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Indexierter Aortenbereich bei bikuspider Aortenklappenaortopathie

11. Februar 2021 aktualisiert von: Metesh Acharya, St. George's Hospital, London

Beziehung zwischen indizierter Aortenfläche und Aortendurchmesser bei bikuspider Aortenklappenaortopathie: Eine retrospektive Kohortenstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen dem Verhältnis von Aortenquerschnittsfläche/Patientengröße (indizierter Aortenbereich) und dem absoluten Aortendurchmesser bei proximalen thorakalen Aortenaneurysmen, die mit einer bikuspiden Klappe assoziiert sind, zu bestimmen. Dies wird Aufschluss darüber geben, ob Aneurysmen mit kleineren Durchmessern als denen, die für chirurgische Eingriffe in Leitlinien empfohlen werden, immer noch ein Risiko für Aortenkomplikationen aufweisen, die einen ungewöhnlich hoch indizierten Aortenbereich betreffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten, die sich zwischen 2010 und 2016 in unserer Einrichtung zum ersten Mal einer Operation wegen eines BAV-bedingten Aneurysmas unterziehen, an der die Aortenwurzel und/oder die aufsteigende Aorta beteiligt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Erstmalige Operation
  • Bicuspide Aortenklappe bestätigt
  • Thorakales Aortenaneurysma mit Aortenwurzel oder aufsteigender Aorta

Ausschlusskriterien:

  • Keine verfügbare präoperative Querschnittsbildgebung
  • Operation wiederholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Aortendurchmesser bei Aneurysmen
Zeitfenster: Datenerhebungszeitraum vom 27. Januar 2017 bis 15. Mai 2017
Wie oben
Datenerhebungszeitraum vom 27. Januar 2017 bis 15. Mai 2017
Verhältnis Aortenquerschnittsfläche/Patientengröße bei Aneurysmen
Zeitfenster: Datenerhebungszeitraum vom 27. Januar 2017 bis 15. Mai 2017
Berechnung der indexierten Aortenfläche bei Aneurysmen
Datenerhebungszeitraum vom 27. Januar 2017 bis 15. Mai 2017
Anteil der Aneurysmen mit einem Verhältnis von Aortenquerschnittsfläche/Patientengröße > 10 cm2/m
Zeitfenster: Datenerhebungszeitraum vom 27. Januar 2017 bis 15. Mai 2017
Anteil der Aneurysmen mit einem abnormal indizierten Aortenbereich
Datenerhebungszeitraum vom 27. Januar 2017 bis 15. Mai 2017
Mittleres Verhältnis Aortenquerschnittsfläche/Patientengröße für Aneurysmen mit einem Durchmesser von <4,0 cm, 4,0–4,5 cm, 4,5–5,0 cm, 5,0–5,5 cm und >5,5 cm
Zeitfenster: Datenerhebungszeitraum vom 27. Januar 2017 bis 15. Mai 2017
Datenerhebungszeitraum vom 27. Januar 2017 bis 15. Mai 2017
Mittlerer Aortendurchmesser entsprechend Aneurysmen mit IAA >10 cm2/m
Zeitfenster: Datenerhebungszeitraum vom 27. Januar 2017 bis 15. Mai 2017
Datenerhebungszeitraum vom 27. Januar 2017 bis 15. Mai 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. George's Hospital, London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAAinBAVAneurysms2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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