Indexerat aortaområde vid bikuspidal aortaklaffaortopati
11 februari 2021 uppdaterad av: Metesh Acharya, St. George's Hospital, London
Förhållandet mellan indexerad aortaarea och aortadiameter vid bikuspidal aortaklaffaortopati: en retrospektiv kohortstudie
Denna studie syftar till att fastställa förhållandet mellan tvärsnittet aortaarea/patienthöjdförhållande (indexerad aortaarea) och absolut aortadiameter i proximala thoraxaortaaneurysm associerade med en bikuspidalklaff.
Detta kommer att belysa om aneurysm med mindre diametrar än de som rekommenderas för kirurgiskt ingrepp enligt riktlinjer fortfarande löper risk för aortakomplikationer vid ett onormalt högt indexerat aortaområde.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Storbritannien, SW13 0QT
- St. George's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande vuxna patienter som genomgår en förstagångsoperation för ett BAV-relaterat aneurysm som involverar aortaroten och/eller ascendens aorta, mellan 2010-2016 på vår institution
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Första gången operation
- Bikuspidal aortaklaff bekräftad
- Thorax aortaaneurysm som involverar aortarot eller ascendens aorta
Exklusions kriterier:
- Ingen tillgänglig preoperativ tvärsnittsavbildning
- Gör om operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Median aortadiametrar i aneurysm
Tidsram: Datainsamlingsperiod från 27 januari 2017 - 15 maj 2017
|
Som ovan
|
Datainsamlingsperiod från 27 januari 2017 - 15 maj 2017
|
|
Tvärsnittsförhållande aortaarea/patienthöjd i aneurysm
Tidsram: Datainsamlingsperiod från 27 januari 2017 - 15 maj 2017
|
Beräkning av indexerad aortaarea i aneurysm
|
Datainsamlingsperiod från 27 januari 2017 - 15 maj 2017
|
|
Andel aneurysm med tvärsnittsförhållande av aortaarea/patienthöjd >10 cm2/m
Tidsram: Datainsamlingsperiod från 27 januari 2017 - 15 maj 2017
|
Andel aneurysm med ett onormalt indexerat aortaområde
|
Datainsamlingsperiod från 27 januari 2017 - 15 maj 2017
|
|
Mediantvärsnittsförhållandet aortaarea/patienthöjd för aneurysm med diameter <4,0 cm, 4,0-4,5 cm, 4,5-5,0 cm, 5,0-5,5 cm och >5,5 cm
Tidsram: Datainsamlingsperiod från 27 januari 2017 - 15 maj 2017
|
Datainsamlingsperiod från 27 januari 2017 - 15 maj 2017
|
|
|
Median aortadiameter motsvarande aneurysm med IAA >10 cm2/m
Tidsram: Datainsamlingsperiod från 27 januari 2017 - 15 maj 2017
|
Datainsamlingsperiod från 27 januari 2017 - 15 maj 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
15 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
16 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAAinBAVAneurysms2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .