- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04756778
Indeksoitu aorttaalue bicuspid-aorttaläpän aortopatiassa
torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Metesh Acharya, St. George's Hospital, London
Indeksoidun aortan alueen ja aortan halkaisijan välinen suhde bicuspid-aorttaläpän aortopatiassa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää poikkileikkauksen aortan pinta-alan/potilaan korkeussuhteen (indeksoitu aortan pinta-ala) ja absoluuttisen aortan halkaisijan välinen suhde proksimaalisissa rintakehän aortan aneurysoissa, jotka liittyvät kaksoiskappaleeseen.
Tämä paljastaa, ovatko aneurysmat, joiden halkaisijat ovat pienempiä kuin ne, joita ohjeissa suositellaan kirurgiseen toimenpiteeseen, edelleen vaarassa aortan komplikaatioista, jotka liittyvät epänormaalin korkeaan indeksoituun aortan alueeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, SW13 0QT
- St. George's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset aikuiset potilaat, joille tehdään ensimmäinen leikkaus BAV:hen liittyvän aneurysman vuoksi, johon liittyy aorttajuuri ja/tai nouseva aortta, vuosina 2010-2016 laitoksessamme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Ensimmäistä kertaa leikkaus
- Bicuspid aorttaläppä varmistettu
- Rintakehän aortan aneurysma, johon liittyy aortan juuri tai nouseva aortta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saatavilla ennen leikkausta poikkileikkauskuvausta
- Toista leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aortan mediaanihalkaisijat aneurysmoissa
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika 27.1.2017 - 15.5.2017
|
Kuten edellä
|
Tiedonkeruuaika 27.1.2017 - 15.5.2017
|
|
Poikkileikkauksen aortan pinta-ala/potilaan pituussuhde aneurysmoissa
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika 27.1.2017 - 15.5.2017
|
Indeksoidun aortan alueen laskenta aneurysmoissa
|
Tiedonkeruuaika 27.1.2017 - 15.5.2017
|
|
Aneurysmien osuus poikkileikkauksen aortan pinta-alan ja potilaan korkeuden suhteen > 10 cm2/m
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika 27.1.2017 - 15.5.2017
|
Aneurysmien osuus epänormaalilla indeksoidulla aortan alueella
|
Tiedonkeruuaika 27.1.2017 - 15.5.2017
|
|
Mediaani poikkileikkauksen aortan pinta-ala/potilaan pituussuhde aneurysmille, joiden halkaisija on < 4,0 cm, 4,0-4,5 cm, 4,5-5,0 cm, 5,0-5,5 cm ja > 5,5 cm
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika 27.1.2017 - 15.5.2017
|
Tiedonkeruuaika 27.1.2017 - 15.5.2017
|
|
|
Aortan mediaanihalkaisija vastaa aneurysmoja, joiden IAA on >10 cm2/m
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika 27.1.2017 - 15.5.2017
|
Tiedonkeruuaika 27.1.2017 - 15.5.2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAAinBAVAneurysms2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .