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Area aortica indicizzata nell'aortopatia della valvola aortica bicuspide

11 febbraio 2021 aggiornato da: Metesh Acharya, St. George's Hospital, London

Relazione tra area aortica indicizzata e diametro aortico nell'aortopatia della valvola aortica bicuspide: uno studio di coorte retrospettivo

Questo studio mira a determinare la relazione tra il rapporto tra area aortica trasversale/altezza del paziente (area aortica indicizzata) e il diametro aortico assoluto negli aneurismi dell'aorta toracica prossimale associati a una valvola bicuspide. Questo farà luce sul fatto che gli aneurismi con diametri inferiori a quelli raccomandati per l'intervento chirurgico dalle linee guida siano ancora a rischio di complicanze aortiche che interessano un'area aortica indicizzata in modo anomalo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Regno Unito, SW13 0QT
        • St. George's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti consecutivi sottoposti a intervento chirurgico per la prima volta per un aneurisma correlato a BAV che coinvolge la radice aortica e/o l'aorta ascendente, tra il 2010-2016 presso la nostra istituzione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Primo intervento chirurgico
  • Confermata la valvola aortica bicuspide
  • Aneurisma dell'aorta toracica che coinvolge la radice aortica o l'aorta ascendente

Criteri di esclusione:

  • Non sono disponibili immagini trasversali preoperatorie
  • Rifare l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametri aortici mediani negli aneurismi
Lasso di tempo: Periodo di raccolta dei dati dal 27 gennaio 2017 al 15 maggio 2017
Come sopra
Periodo di raccolta dei dati dal 27 gennaio 2017 al 15 maggio 2017
Rapporto area aortica trasversale/altezza del paziente negli aneurismi
Lasso di tempo: Periodo di raccolta dei dati dal 27 gennaio 2017 al 15 maggio 2017
Calcolo dell'area aortica indicizzata negli aneurismi
Periodo di raccolta dei dati dal 27 gennaio 2017 al 15 maggio 2017
Proporzione di aneurismi con rapporto area aortica trasversale/altezza del paziente >10 cm2/m
Lasso di tempo: Periodo di raccolta dei dati dal 27 gennaio 2017 al 15 maggio 2017
Proporzione di aneurismi con un'area aortica indicizzata anomala
Periodo di raccolta dei dati dal 27 gennaio 2017 al 15 maggio 2017
Rapporto mediano dell'area aortica della sezione trasversale/altezza del paziente per aneurismi con diametro <4,0 cm, 4,0-4,5 cm, 4,5-5,0 cm, 5,0-5,5 cm e >5,5 cm
Lasso di tempo: Periodo di raccolta dei dati dal 27 gennaio 2017 al 15 maggio 2017
Periodo di raccolta dei dati dal 27 gennaio 2017 al 15 maggio 2017
Diametro aortico mediano corrispondente ad aneurismi con IAA >10 cm2/m
Lasso di tempo: Periodo di raccolta dei dati dal 27 gennaio 2017 al 15 maggio 2017
Periodo di raccolta dei dati dal 27 gennaio 2017 al 15 maggio 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. George's Hospital, London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAAinBAVAneurysms2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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