Indeksert aortaområde i bikuspidal aortaklaffaortopati
11. februar 2021 oppdatert av: Metesh Acharya, St. George's Hospital, London
Forholdet mellom indeksert aortaområde og aortadiameter i bikuspidal aortaklaffaortopati: en retrospektiv kohortstudie
Denne studien tar sikte på å bestemme forholdet mellom tverrsnittet aortaareal/pasienthøydeforhold (indeksert aortaareal) og absolutt aortadiameter i proksimale thoraxaortaaneurismer assosiert med en bikuspidalklaff.
Dette vil belyse om aneurismer med mindre diametre enn de som er anbefalt for kirurgisk inngrep i retningslinjer, fortsatt er i fare for aortakomplikasjoner ved et unormalt høyt indeksert aortaområde.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Storbritannia, SW13 0QT
- St. George's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende voksne pasienter som gjennomgår førstegangsoperasjoner for en BAV-relatert aneurisme som involverer aortaroten og/eller ascendens aorta, mellom 2010-2016 ved vår institusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Første gangs operasjon
- Bikuspidal aortaklaff bekreftet
- Thorax aortaaneurisme som involverer aortarot eller ascendens aorta
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgjengelig preoperativ tverrsnittsavbildning
- Gjenta operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median aortadiametre i aneurismer
Tidsramme: Datainnsamlingsperiode fra 27. januar 2017 til 15. mai 2017
|
Som ovenfor
|
Datainnsamlingsperiode fra 27. januar 2017 til 15. mai 2017
|
|
Tverrsnittsforhold aortaareal/pasienthøyde i aneurismer
Tidsramme: Datainnsamlingsperiode fra 27. januar 2017 til 15. mai 2017
|
Beregning av indeksert aortaareal i aneurismer
|
Datainnsamlingsperiode fra 27. januar 2017 til 15. mai 2017
|
|
Andel aneurismer med tverrsnittsforhold aortaareal/pasienthøyde >10 cm2/m
Tidsramme: Datainnsamlingsperiode fra 27. januar 2017 til 15. mai 2017
|
Andel aneurismer med et unormalt indeksert aortaområde
|
Datainnsamlingsperiode fra 27. januar 2017 til 15. mai 2017
|
|
Median tverrsnittsforhold for aortaareal/pasienthøyde for aneurismer med diameter <4,0 cm, 4,0-4,5 cm, 4,5-5,0 cm, 5,0-5,5 cm og >5,5 cm
Tidsramme: Datainnsamlingsperiode fra 27. januar 2017 til 15. mai 2017
|
Datainnsamlingsperiode fra 27. januar 2017 til 15. mai 2017
|
|
|
Median aortadiameter tilsvarende aneurismer med IAA >10 cm2/m
Tidsramme: Datainnsamlingsperiode fra 27. januar 2017 til 15. mai 2017
|
Datainnsamlingsperiode fra 27. januar 2017 til 15. mai 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. mai 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IAAinBAVAneurysms2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .