Indexovaná oblast aorty u aortopatie bikuspidální aortální chlopně
11. února 2021 aktualizováno: Metesh Acharya, St. George's Hospital, London
Vztah mezi indexovanou oblastí aorty a průměrem aorty u aortopatie bikuspidální aortální chlopně: retrospektivní kohortová studie
Tato studie si klade za cíl určit vztah mezi poměrem průřezové plochy aorty/výšky pacienta (indexovaná plocha aorty) a absolutního průměru aorty u aneuryzmat proximální hrudní aorty spojených s bikuspidální chlopní.
To objasní, zda aneuryzmata s menšími průměry, než jsou aneuryzmata doporučená pro chirurgickou intervenci podle pokynů, jsou stále vystavena riziku aortálních komplikací při abnormálně vysoké indexované aortální oblasti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Spojené království, SW13 0QT
- St. George's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí dospělí pacienti podstupující první operaci aneuryzmatu souvisejícího s BAV zahrnujícího kořen aorty a/nebo vzestupnou aortu v letech 2010–2016 na našem pracovišti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- První operace
- Bikuspidální aortální chlopeň potvrzena
- Aneuryzma hrudní aorty zahrnující kořen aorty nebo vzestupnou aortu
Kritéria vyloučení:
- Žádné dostupné předoperační zobrazení příčného řezu
- Zopakujte operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední průměry aorty u aneuryzmat
Časové okno: Období sběru dat od 27. ledna 2017 do 15. května 2017
|
Jak je uvedeno výše
|
Období sběru dat od 27. ledna 2017 do 15. května 2017
|
|
Poměr průřezové plochy aorty/výšky pacienta u aneuryzmat
Časové okno: Období sběru dat od 27. ledna 2017 do 15. května 2017
|
Výpočet indexované oblasti aorty u aneuryzmat
|
Období sběru dat od 27. ledna 2017 do 15. května 2017
|
|
Podíl aneuryzmat s poměrem průřezová plocha aorty/výška pacienta >10 cm2/m
Časové okno: Období sběru dat od 27. ledna 2017 do 15. května 2017
|
Podíl aneuryzmat s abnormální indexovanou aortální oblastí
|
Období sběru dat od 27. ledna 2017 do 15. května 2017
|
|
Poměr střední průřezové plochy aorty/výšky pacienta pro aneuryzmata s průměrem <4,0 cm, 4,0-4,5 cm, 4,5-5,0 cm, 5,0-5,5 cm a >5,5 cm
Časové okno: Období sběru dat od 27. ledna 2017 do 15. května 2017
|
Období sběru dat od 27. ledna 2017 do 15. května 2017
|
|
|
Střední průměr aorty odpovídající aneuryzmatům s IAA >10 cm2/m
Časové okno: Období sběru dat od 27. ledna 2017 do 15. května 2017
|
Období sběru dat od 27. ledna 2017 do 15. května 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAAinBAVAneurysms2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .