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Área aórtica indexada en la aortopatía de la válvula aórtica bicúspide

11 de febrero de 2021 actualizado por: Metesh Acharya, St. George's Hospital, London

Relación entre el área aórtica indexada y el diámetro aórtico en la aortopatía de la válvula aórtica bicúspide: un estudio de cohorte retrospectivo

Este estudio tiene como objetivo determinar la relación entre la relación área aórtica transversal/altura del paciente (área aórtica indexada) y el diámetro aórtico absoluto en los aneurismas de aorta torácica proximal asociados con una válvula bicúspide. Esto arrojará luz sobre si los aneurismas con diámetros más pequeños que los recomendados para la intervención quirúrgica por las guías todavía tienen riesgo de complicaciones aórticas al tratar un área aórtica anormalmente alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Reino Unido, SW13 0QT
        • St. George's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos consecutivos que se sometieron a cirugía por primera vez por un aneurisma relacionado con BAV que involucró la raíz aórtica y/o la aorta ascendente, entre 2010 y 2016 en nuestra institución

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Cirugía por primera vez
  • Válvula aórtica bicúspide confirmada
  • Aneurisma de la aorta torácica que afecta la raíz aórtica o la aorta ascendente

Criterio de exclusión:

  • No hay imágenes transversales preoperatorias disponibles
  • volver a hacer la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetros aórticos medianos en aneurismas
Periodo de tiempo: Periodo de recogida de datos del 27 de enero de 2017 al 15 de mayo de 2017
Como anteriormente
Periodo de recogida de datos del 27 de enero de 2017 al 15 de mayo de 2017
Relación área aórtica transversal/altura del paciente en aneurismas
Periodo de tiempo: Periodo de recogida de datos del 27 de enero de 2017 al 15 de mayo de 2017
Cálculo del área aórtica indexada en aneurismas
Periodo de recogida de datos del 27 de enero de 2017 al 15 de mayo de 2017
Proporción de aneurismas con relación área aórtica transversal/altura del paciente >10 cm2/m
Periodo de tiempo: Periodo de recogida de datos del 27 de enero de 2017 al 15 de mayo de 2017
Proporción de aneurismas con un área aórtica indexada anormal
Periodo de recogida de datos del 27 de enero de 2017 al 15 de mayo de 2017
Relación mediana del área aórtica transversal/altura del paciente para aneurismas con diámetro <4,0 cm, 4,0-4,5 cm, 4,5-5,0 cm, 5,0-5,5 cm y >5,5 cm
Periodo de tiempo: Periodo de recogida de datos del 27 de enero de 2017 al 15 de mayo de 2017
Periodo de recogida de datos del 27 de enero de 2017 al 15 de mayo de 2017
Diámetro aórtico mediano correspondiente a aneurismas con IAA >10 cm2/m
Periodo de tiempo: Periodo de recogida de datos del 27 de enero de 2017 al 15 de mayo de 2017
Periodo de recogida de datos del 27 de enero de 2017 al 15 de mayo de 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. George's Hospital, London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IAAinBAVAneurysms2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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