Geïndexeerd aortagebied bij bicuspide aortaklepaortopathie
11 februari 2021 bijgewerkt door: Metesh Acharya, St. George's Hospital, London
Relatie tussen geïndexeerd aortagebied en aortadiameter bij bicuspide aortaklepaortopathie: een retrospectieve cohortstudie
Deze studie heeft tot doel de relatie tussen de dwarsdoorsnede van de aorta-oppervlakte/lengte van de patiënt (geïndexeerde aorta-oppervlakte) en de absolute aortadiameter te bepalen bij proximale thoracale aorta-aneurysma's geassocieerd met een bicuspidalisklep.
Dit zal licht werpen op de vraag of aneurysma's met kleinere diameters dan die welke worden aanbevolen voor chirurgische interventie door richtlijnen nog steeds het risico lopen op aortacomplicaties die een aortagebied met een abnormaal hoge index behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, SW13 0QT
- St. George's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle achtereenvolgende volwassen patiënten die voor het eerst geopereerd werden voor een BAV-gerelateerd aneurysma waarbij de aortawortel en/of de aorta ascendens betrokken waren, tussen 2010-2016 in onze instelling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Eerste operatie
- Bicuspide aortaklep bevestigd
- Aneurysma van de thoracale aorta waarbij de aortawortel of de aorta ascendens betrokken is
Uitsluitingscriteria:
- Geen beschikbare preoperatieve beeldvorming in dwarsdoorsnede
- Doe de operatie opnieuw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane aortadiameters in aneurysma's
Tijdsspanne: Gegevensverzamelingsperiode van 27 januari 2017 - 15 mei 2017
|
Zoals hierboven
|
Gegevensverzamelingsperiode van 27 januari 2017 - 15 mei 2017
|
|
Dwarsdoorsnede aorta-oppervlak / patiënthoogte-verhouding bij aneurysma's
Tijdsspanne: Gegevensverzamelingsperiode van 27 januari 2017 - 15 mei 2017
|
Berekening van geïndexeerd aortagebied bij aneurysma's
|
Gegevensverzamelingsperiode van 27 januari 2017 - 15 mei 2017
|
|
Percentage aneurysma's met verhouding dwarsdoorsnede aortaoppervlak/patiëntlengte >10 cm2/m
Tijdsspanne: Gegevensverzamelingsperiode van 27 januari 2017 - 15 mei 2017
|
Percentage aneurysma's met een abnormaal geïndexeerd aortagebied
|
Gegevensverzamelingsperiode van 27 januari 2017 - 15 mei 2017
|
|
Mediane verhouding aortaoppervlak/patiënthoogte in dwarsdoorsnede voor aneurysma's met een diameter <4,0 cm, 4,0-4,5 cm, 4,5-5,0 cm, 5,0-5,5 cm en >5,5 cm
Tijdsspanne: Gegevensverzamelingsperiode van 27 januari 2017 - 15 mei 2017
|
Gegevensverzamelingsperiode van 27 januari 2017 - 15 mei 2017
|
|
|
Mediane aortadiameter die overeenkomt met aneurysma's met IAA >10 cm2/m
Tijdsspanne: Gegevensverzamelingsperiode van 27 januari 2017 - 15 mei 2017
|
Gegevensverzamelingsperiode van 27 januari 2017 - 15 mei 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
27 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAAinBAVAneurysms2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .