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二叶式主动脉瓣主动脉病变中的指数主动脉区

2021年2月11日 更新者:Metesh Acharya、St. George's Hospital, London

二叶式主动脉瓣主动脉病变中主动脉面积与主动脉直径的关系:一项回顾性队列研究

本研究旨在确定与二尖瓣相关的近端胸主动脉瘤的主动脉横截面面积/患者身高比(指数主动脉面积)与绝对主动脉直径之间的关系。 这将阐明直径小于指南推荐的手术干预直径的动脉瘤是否仍然存在主动脉并发症发生在异常高指数主动脉区域的风险。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Middlesex
      • London、Middlesex、英国、SW13 0QT
        • St. George's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2010 年至 2016 年间在我们机构接受 BAV 相关动脉瘤累及主动脉根部和/或升主动脉的所有连续成年患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁
  • 第一次手术
  • 二尖瓣主动脉瓣确诊
  • 累及主动脉根部或升主动脉的胸主动脉瘤

排除标准:

  • 没有可用的术前横断面成像
  • 再做手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉瘤中的中位主动脉直径
大体时间:数据收集期为2017年1月27日至2017年5月15日
如上
数据收集期为2017年1月27日至2017年5月15日
动脉瘤中的主动脉横截面面积/患者身高比
大体时间:数据收集期为2017年1月27日至2017年5月15日
动脉瘤中索引主动脉面积的计算
数据收集期为2017年1月27日至2017年5月15日
主动脉横截面积/患者身高比 >10 cm2/m 的动脉瘤比例
大体时间:数据收集期为2017年1月27日至2017年5月15日
主动脉面积异常指数的动脉瘤比例
数据收集期为2017年1月27日至2017年5月15日
直径 <4.0 cm、4.0-4.5 cm、4.5-5.0 cm、5.0-5.5 cm 和 >5.5 cm 的动脉瘤的中位主动脉横截面积/患者身高比
大体时间:数据收集期为2017年1月27日至2017年5月15日
数据收集期为2017年1月27日至2017年5月15日
IAA >10 cm2/m 的动脉瘤对应的中位主动脉直径
大体时间:数据收集期为2017年1月27日至2017年5月15日
数据收集期为2017年1月27日至2017年5月15日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月27日

初级完成 (实际的)

2017年5月15日

研究完成 (实际的)

2017年8月15日

研究注册日期

首次提交

2021年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月11日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月11日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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