Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indekseret aortaområde i bikuspidal aortaklapaortopati

11. februar 2021 opdateret af: Metesh Acharya, St. George's Hospital, London

Forholdet mellem indekseret aortaareal og aortadiameter i bicuspid aortaklapaortopati: et retrospektivt kohortestudie

Denne undersøgelse har til formål at bestemme forholdet mellem tværsnitsforholdet mellem aortaareal/patienthøjde (indekseret aortaareal) og absolut aortadiameter i proksimale thoraxaortaaneurismer forbundet med en bikuspidalklap. Dette vil kaste lys over, hvorvidt aneurismer med mindre diametre end dem, der anbefales til kirurgisk indgreb i retningslinjerne, stadig er i risiko for aortakomplikationer i forbindelse med et unormalt højt indekseret aortaområde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle konsekutive voksne patienter, der skal opereres for første gang for en BAV-relateret aneurisme, der involverer aortaroden og/eller ascendens aorta, mellem 2010-2016 på vores institution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Første gangs operation
  • Bikuspidal aortaklap bekræftet
  • Thorax aortaaneurisme, der involverer aortarod eller ascendens aorta

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgængelig præoperativ tværsnitsbilleddannelse
  • Gentag operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median aortadiametre i aneurismer
Tidsramme: Dataindsamlingsperiode fra 27. januar 2017 - 15. maj 2017
Som ovenfor
Dataindsamlingsperiode fra 27. januar 2017 - 15. maj 2017
Tværsnitsforhold mellem aortaareal/patienthøjde i aneurismer
Tidsramme: Dataindsamlingsperiode fra 27. januar 2017 - 15. maj 2017
Beregning af indekseret aortaareal i aneurismer
Dataindsamlingsperiode fra 27. januar 2017 - 15. maj 2017
Andel af aneurismer med tværsnitsforhold mellem aortaareal/patienthøjde >10 cm2/m
Tidsramme: Dataindsamlingsperiode fra 27. januar 2017 - 15. maj 2017
Andel af aneurismer med et unormalt indekseret aortaområde
Dataindsamlingsperiode fra 27. januar 2017 - 15. maj 2017
Median tværsnitsforhold mellem aortaareal/patienthøjde for aneurismer med diameter <4,0 cm, 4,0-4,5 cm, 4,5-5,0 cm, 5,0-5,5 cm og >5,5 cm
Tidsramme: Dataindsamlingsperiode fra 27. januar 2017 - 15. maj 2017
Dataindsamlingsperiode fra 27. januar 2017 - 15. maj 2017
Median aortadiameter svarende til aneurismer med IAA >10 cm2/m
Tidsramme: Dataindsamlingsperiode fra 27. januar 2017 - 15. maj 2017
Dataindsamlingsperiode fra 27. januar 2017 - 15. maj 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. George's Hospital, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAAinBAVAneurysms2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax aortaaneurisme

Kliniske forsøg med Aortakirurgi +/- udskiftning af aortaklap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner