技術研究を通じて世界の希少疾患に関する洞察を得る (GRIT)

このプロジェクトは、Zamplo (以前は MyHealthJournal または ZoeInsights として知られていた) と呼ばれるモバイル健康ジャーナルを使用して、代謝障害患者の患者報告アウトカム (PROM) を記録するランダム化比較試験です。

この調査の目的は、Zamplo の実現可能性、受容性、および潜在的な有効性を評価することです。

主な仮説は次のとおりです。

Zamplo プラットフォームは、健康とヘルスケアを管理するための個人の知識、スキル、自信として定義されるベースライン後 6 か月で、患者の活性化を大幅に増加させます。

主な結果は次のとおりです。

Zamplo 使用後の患者の活性化は、関心のある主要な結果として機能し、Patient Activation Measure (PAM) 13 によって測定されます。 PAM 13 は、患者の総活性化スコアを提供することにより、自信を持って自分の健康を管理する患者の能力の程度を示します。

簡単な背景:

このプロジェクトは、Zamplo と呼ばれるモバイル健康ジャーナルを使用して、代謝障害患者の患者報告アウトカム (PROM) を記録するランダム化比較試験です。

Zamplo は、iOS プラットフォームと Android プラットフォームの両方で利用できるサービスとしてのソフトウェア (SaaS) デジタル プラットフォームであり、患者の症状と投薬への対応をリアルタイムで入力できます。 患者に、自分の進行状況を確認し、次の診療所訪問時に尋ねる質問を保存し、健康データを記録し、データを使用して健康転帰に関与するためのインターフェイスを提供します。 ファブリー病、ポンペ病、ゴーシェ病などの代謝性疾患を管理するアルバータ州最大のクリニックである MAGIC Clinic Ltd. は、Zamplo へのアクセスを患者に無料で提供し、患者の症状の管理におけるその有用性を評価します。疾患。

簡単な研究デザイン:

この研究は、ベースライン、1 か月、3 か月 (主要アウトカム)、6ベースライン後の数か月および12か月のフォローアップ。 これは非盲検試験です。

調査員は、この研究で 150 人の参加者を募集する予定で、そのうち 75 人が対照者です。

包含基準:

代謝性疾患と診断された成人患者 データ接続を備えたスマートフォンへのアクセス 1 日に 10 ～ 15 分間、薬とメモを記録することに専念できること 質問票に記入するのに十分な英語を話し、書くことができること。

除外基準:

研究に参加するには認知機能が不十分である電子アプリケーションを使用するには、携帯電話のソフトウェア、アプリケーションのダウンロード、およびデータの入力に関するある程度の能力が必要です。 高齢の一部の患者は、この技術に慣れておらず、除外される可能性があります。