기술 연구를 통한 글로벌 희귀질환 인사이트 확보 (GRIT)

이 프로젝트는 Zamplo(이전 MyHealthJournal 또는 ZoeInsights로 알려짐)라는 모바일 건강 저널을 사용하여 대사 장애가 있는 환자의 환자 보고 결과(PROM)를 기록하는 무작위 통제 시험입니다.

이 연구의 목적은 Zamplo의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효과를 평가하는 것입니다.

기본 가설은 다음과 같습니다.

Zamplo 플랫폼은 개인의 지식, 기술 및 건강 및 의료 관리에 대한 자신감으로 정의되는 기준선 이후 6개월에 환자 활성화를 크게 증가시킬 것입니다.

주요 결과는 다음과 같습니다.

Zamplo 사용 후 환자 활성화는 주요 관심 결과 역할을 하며 환자 활성화 측정(PAM) 13에 의해 측정됩니다. PAM 13은 전체 환자 활성화 점수를 제공하여 자신 있게 건강을 관리할 수 있는 환자의 능력 정도를 보여줍니다.

간략한 배경:

이 프로젝트는 Zamplo라는 모바일 건강 저널을 사용하여 대사 장애가 있는 환자의 환자 보고 결과(PROM)를 기록하는 무작위 통제 시험입니다.

Zamplo는 환자의 증상과 약물에 대한 반응을 실시간으로 입력할 수 있는 iOS 및 Android 플랫폼의 SaaS(Software as a Service) 디지털 플랫폼입니다. 환자에게 진행 상황을 확인하고, 다음 클리닉 방문 시 물어볼 질문을 저장하고, 건강 데이터를 기록하고, 데이터를 사용하여 건강 결과에 참여할 수 있는 인터페이스를 제공합니다. 파브리병, 폼페병 및 고셔병과 같은 대사 장애를 관리하는 앨버타 최대 규모의 클리닉인 MAGIC Clinic Ltd.는 환자에게 무료로 Zamplo에 대한 액세스를 제공하여 증상 관리에 대한 유용성을 평가할 것입니다. 질병.

간략한 연구 설계:

이 연구는 치료군(Zamplo 앱 그룹) 또는 대조군(일반적인 치료)군에 1:1로 할당된 2군 무작위 통제 설계이며 기준선, 1개월, 3개월(1차 결과), 6의 4가지 시점에서 평가합니다. 기준선 후 1개월 및 12개월 추적. 이것은 공개 라벨 시험입니다.

조사관은 이 연구에서 150명의 참가자를 모집할 예정이며, 그 중 75명은 대조군입니다.

포함 기준:

대사 질환 진단을 받은 성인 환자 데이터 연결이 가능한 스마트폰 사용 하루에 10-15분 정도 시간을 내어 투약 및 메모를 기록할 의향 설문지를 작성하기에 충분한 영어로 말하고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

연구에 참여하기에는 인지 기능이 불충분합니다. 모든 전자 응용 프로그램을 사용하려면 휴대 전화의 소프트웨어를 사용하여 응용 프로그램을 다운로드하고 데이터를 입력하는 능력이 어느 정도 필요합니다. 노인인 일부 환자는 이 기술에 익숙하지 않을 수 있으므로 제외됩니다.