Получение глобальной информации о редких заболеваниях с помощью технологического исследования (GRIT)

Этот проект представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с использованием мобильного журнала здоровья под названием Zamplo (ранее известного как MyHealthJournal или ZoeInsights) для регистрации результатов, о которых сообщают пациенты (PROM) у пациентов с нарушениями обмена веществ.

Целью исследования является оценка осуществимости, приемлемости и потенциальной эффективности Zamplo.

Основная гипотеза такова:

Платформа Zamplo значительно повысит активацию пациентов через 6 месяцев после исходного уровня, определяемую как знания, навыки и уверенность человека в управлении своим здоровьем и медицинской помощи.

Первичный результат выглядит следующим образом:

Активация пациента после использования Zamplo будет служить основным интересующим результатом и будет измеряться с помощью показателя активации пациента (PAM) 13. PAM 13 показывает степень способности пациента уверенно управлять своим здоровьем, предоставляя общую оценку активации пациента.

Краткая предыстория:

Этот проект представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с использованием мобильного журнала здоровья под названием Zamplo для регистрации результатов, сообщаемых пациентами (PROM) у пациентов с нарушениями обмена веществ.

Zamplo — это цифровая платформа «программное обеспечение как услуга» (SaaS) на платформах iOS и Android, которая позволяет в режиме реального времени вводить симптомы пациента и реакцию на лекарства. Он предоставляет пациентам интерфейс для просмотра своего прогресса, хранения вопросов, которые они зададут при следующем визите в клинику, записи данных о своем здоровье и использования этих данных для оценки результатов своего здоровья. MAGIC Clinic Ltd., крупнейшая клиника в Альберте, занимающаяся лечением нарушений обмена веществ, таких как болезнь Фабри, болезнь Помпе и болезнь Гоше, предоставит пациентам бесплатный доступ к Zamplo для оценки его полезности для лечения симптомов их заболеваний. болезнь.

Краткий план исследования:

Исследование представляет собой рандомизированный контролируемый дизайн с двумя группами с распределением 1: 1 на лечение (группа приложения Zamplo) или контрольную группу (обычное лечение) с оценкой в ​​​​четырех временных точках: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца (первичный результат), 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения после исходного уровня. Это открытое исследование.

Исследователи намерены привлечь к этому исследованию 150 участников, 75 из которых будут контрольными.

Критерии включения:

Взрослые пациенты с диагнозом метаболического заболевания Доступ к смартфону с подключением для передачи данных Готовность уделять 10-15 минут времени в день регистрации лекарств и заметок Способность говорить и писать по-английски в достаточной степени для заполнения анкет.

Критерий исключения:

Недостаточная когнитивная функция для участия в исследовании. Использование любого электронного приложения требует определенных навыков работы с программным обеспечением на мобильном телефоне, загрузки приложения и ввода данных. Некоторые пациенты пожилого возраста могут быть не знакомы с этой технологией и будут исключены из нее.