Få global indsigt i sjældne sygdomme gennem teknologistudie (GRIT)

Dette projekt er et randomiseret kontrolleret forsøg med at bruge en mobil sundhedsjournal, kaldet Zamplo (tidligere kendt som MyHealthJournal eller ZoeInsights), til at registrere patientrapporterede resultater (PROM) hos patienter med metaboliske lidelser.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af Zamplo.

Den primære hypotese er som følger:

Zamplo-platformen vil øge patientaktiveringen markant 6 måneder efter baseline, defineret som en persons viden, færdigheder og selvtillid til at håndtere deres sundhed og sundhedspleje.

Det primære resultat er som følger:

Patientaktivering efter brug af Zamplo vil tjene som det primære resultat af interesse og vil blive målt ved Patient Activation Measure (PAM) 13. PAM 13 viser graden af ​​patientens evne til at håndtere deres helbred med tillid ved at give en samlet patientaktiveringsscore.

Kort baggrund:

Dette projekt er et randomiseret kontrolleret forsøg, der bruger en mobil sundhedsjournal, kaldet Zamplo, til at registrere patientrapporterede resultater (PROM) hos patienter med metaboliske lidelser.

Zamplo er en software as a service (SaaS) digital platform på både iOS- og Android-platforme, der giver mulighed for realtidsindtastning af patientsymptomer og respons på medicin. Det giver patienterne en grænseflade til at se deres fremskridt, gemme spørgsmål, som de vil stille ved næste klinikbesøg, registrere deres helbredsdata og bruge deres data til at engagere sig i deres helbredsresultater. MAGIC Clinic Ltd., som er den største klinik i Alberta, der håndterer stofskiftesygdomme såsom Fabrys sygdom, Pompes sygdom og Gauchers sygdom, vil give patienter adgang til Zamplo gratis for at vurdere dets nytte til at håndtere symptomerne på deres sygdom.

Kort studiedesign:

Studiet er et to-armet randomiseret kontrolleret design med 1:1 allokering til behandling (Zamplo app-gruppe) eller kontrol (sædvanlig pleje) arme, med vurderinger på fire tidspunkter: baseline, 1 måned, 3 måneder (primært resultat), 6 måneder og 12 måneders opfølgning efter baseline. Dette er et åbent forsøg.

Efterforskerne har til hensigt at rekruttere 150 deltagere i denne undersøgelse, hvoraf 75 er kontroller.

Inklusionskriterier:

Voksne patienter med diagnosen stofskiftesygdom Adgang til en smartphone med dataforbindelse Villighed til at bruge 10-15 min. tid på en dag til at logge medicin og noter Kunne tale og skrive engelsk tilstrækkeligt til at udfylde spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

Utilstrækkelig kognitiv funktion til at deltage i undersøgelsen Brugen af ​​enhver elektronisk applikation kræver en vis kompetence med softwaren på en mobiltelefon, download af applikationen og indtastning af data. Nogle patienter, som er ældre, kender muligvis ikke denne teknologi og vil blive udelukket.