Få globala insikter om sällsynta sjukdomar genom teknikstudie (GRIT)

Detta projekt är en randomiserad kontrollerad studie för att använda en mobil hälsojournal, kallad Zamplo (tidigare känd som MyHealthJournal eller ZoeInsights), för att registrera patientrapporterade utfall (PROM) hos patienter med metabola störningar.

Syftet med studien är att bedöma genomförbarheten, acceptansen och den potentiella effektiviteten av Zamplo.

Den primära hypotesen är följande:

Zamplo-plattformen kommer avsevärt att öka patientaktiveringen 6 månader efter baslinjen, definierat som en individs kunskap, skicklighet och självförtroende för att hantera sin hälsa och hälsovård.

Det primära resultatet är följande:

Patientaktivering efter användning av Zamplo kommer att fungera som det primära resultatet av intresse och kommer att mätas med Patient Activation Measure (PAM) 13. PAM 13 visar graden av patientens förmåga att hantera sin hälsa med tillförsikt genom att tillhandahålla en total patientaktiveringspoäng.

Kort bakgrund:

Detta projekt är en randomiserad kontrollerad studie för att använda en mobil hälsojournal, kallad Zamplo, för att registrera patientrapporterade utfall (PROM) hos patienter med metabola störningar.

Zamplo är en digital plattform för programvara som en tjänst (SaaS) på både iOS- och Android-plattformar som möjliggör realtidsinmatning av patientsymptom och svar på mediciner. Det ger patienterna ett gränssnitt för att se deras framsteg, lagra frågor som de kommer att ställa vid nästa klinikbesök, registrera deras hälsodata och använda deras data för att engagera sig i deras hälsoresultat. MAGIC Clinic Ltd., som är den största kliniken i Alberta som hanterar metabola störningar som Fabrys sjukdom, Pompes sjukdom och Gauchers sjukdom, kommer att ge patienter tillgång till Zamplo utan kostnad för att utvärdera dess användbarhet för att hantera symptomen på deras sjukdom. sjukdom.

Kort studiedesign:

Studien är en tvåarmad randomiserad, kontrollerad design med 1:1 allokering till behandling (Zamplo app-grupp) eller kontroll (vanlig vård) armar, med bedömningar vid fyra tidpunkter: baslinje, 1 månad, 3 månader (primärt utfall), 6 månader och 12 månaders uppföljning efter baslinjen. Detta är en öppen prövning.

Utredarna har för avsikt att rekrytera 150 deltagare i denna studie, varav 75 är kontroller.

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter med diagnosen metabol sjukdom Tillgång till en smartphone med dataanslutning Villighet att ägna 10-15 min tid på en dag åt att logga mediciner och anteckningar Kunna tala och skriva engelska tillräckligt för att fylla i frågeformulär.

Exklusions kriterier:

Otillräcklig kognitiv funktion för att delta i studien Användningen av någon elektronisk applikation kräver viss kompetens med programvaran på en mobiltelefon, nedladdning av applikationen och inmatning av data. Vissa patienter som är äldre kanske inte är bekanta med denna teknik och skulle uteslutas.