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神経障害のない糖尿病患者の歩行速度に影響を与える要因

2021年3月30日 更新者:GULIN FINDIKOGLU
この研究は、神経障害のない糖尿病患者の年齢、性別、教育年数を考慮して、筋肉量、有酸素能力、身体活動状態、認知機能、血圧、および代謝測定などの歩行速度に影響を与える潜在的な説明要因の役割を調査することを計画しました。 .

調査の概要

詳細な説明

2型糖尿病の人は、神経障害の臨床症状とDN4アンケートによってスクリーニングされます。 神経障害の症状がなかった人、または DN4 スコアが 4 未満の人が研究対象と見なされます。その後、サイクルエルゴメーターで有酸素容量が測定され、VO2max が取得されます。 体重、体格指数、筋肉量は、生体インピーダンス分析によって測定されます。 身体活動のステータスは、国際身体活動スコア (IPAQ) によって決定されます。 ミニメンタルテストで認知機能を評価します。 HbA1c と空腹時血糖値は、一晩の絶食後に静脈血で測定されます。 血圧は、左腕から休んだ後、座位で測定されます。 加速度計を用いて歩行速度を測定し、上記の要因が歩行速度に与える影響を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

71

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥、21600
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

神経障害のない2型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 10年未満1年以上の糖尿病患者
  • 神経因性症状の欠如
  • DN4 アンケート痛み 4 未満

除外基準:

持っていた個人

  • インスリン療法、
  • 血糖コントロール不良、
  • 顕在化する心血管疾患、
  • 網膜症またはその他の視覚障害、
  • 糖尿病性神経障害、
  • 腎症、
  • 脳血管疾患、
  • 認識機能障害、
  • 心不全、
  • アルコールまたはタバコ依存症、
  • 癌、
  • 化学/放射線療法、
  • 足潰瘍、
  • 整形外科的または外科的問題
  • 車椅子または歩行用の補助器具
  • 顕著な膝または股関節炎、プロテーゼ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:参加者が登録してから1か月以内に1回、歩行速度を測定します。
ウェアラブル加速度計で測定した歩行速度
参加者が登録してから1か月以内に1回、歩行速度を測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月20日

一次修了 (実際)

2021年3月12日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月16日

最初の投稿 (実際)

2021年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月30日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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