- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04758364
Faktorer som påverkar gånghastigheten hos diabetiker utan neuropati
30 mars 2021 uppdaterad av: GULIN FINDIKOGLU
Denna studie planerade att undersöka rollen av potentiella förklaringsfaktorer som påverkar gånghastigheten såsom muskelmassa, aerob kapacitet, fysisk aktivitetsstatus, kognitiv funktion, blodtryck och metabola mått med hänsyn till ålder, kön och utbildningsår hos diabetiker utan neuropati. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ 2-diabetiker kommer att screenas med hjälp av kliniska symptom på neuropati och DN4-frågeformulär.
Bland dem som inte hade neuropatiska symtom eller som har DN4-poäng under 4 kommer att övervägas för studien. Därefter kommer aerob kapacitet att mätas med en cykelergometer och VO2max erhålls.
Vikt, body mass index och muskelmassa kommer att mätas genom bioimpedansanalys.
Status för fysisk aktivitet kommer att bestämmas av International Physical Activity Score (IPAQ).
Kognitiv funktion kommer att utvärderas genom Mini Mental test.
HbA1c och fastande blodsocker kommer att mätas i venöst blod efter fasta över natten.
Blodtrycket kommer att mätas i sittande läge efter vila från vänster arm.
Gånghastigheten kommer att mätas med en accelerometer. Därefter kommer effekten av ovan nämnda faktorer på gånghastigheten att studeras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
71
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 21600
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Typ 2-diabetes individer utan neuropati
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med diabetes mellitus mindre än 10 år men längre än 1 år
- Frånvaro av neuropatiska symtom
- DN4 enkät sår mindre än 4
Exklusions kriterier:
Individer som hade
- insulinbehandling,
- dålig glykemisk kontroll,
- manifesterar hjärt-kärlsjukdom,
- retinopati eller andra synproblem,
- diabetisk neuropati,
- nefropati,
- cerebrovaskulär sjukdom,
- kognitiv försämring,
- hjärtsvikt,
- alkohol- eller cigarettberoende,
- cancer,
- kemo/strålbehandling,
- fotsår,
- ortopediska eller kirurgiska problem
- rullstol eller andra hjälpmedel för ambulering
- framträdande knä- eller höftledsartrit, protes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gånghastighet
Tidsram: Gånghastigheten kommer att mätas en gång inom en månad efter att deltagarna anmält sig.
|
gånghastighet mätt med en bärbar accelerometer
|
Gånghastigheten kommer att mätas en gång inom en månad efter att deltagarna anmält sig.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2021
Första postat (Faktisk)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/75097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .