- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04758364
Czynniki wpływające na szybkość chodu u osób z cukrzycą bez neuropatii
30 marca 2021 zaktualizowane przez: GULIN FINDIKOGLU
Celem tego badania było zbadanie roli potencjalnych czynników wyjaśniających wpływających na szybkość chodu, takich jak masa mięśniowa, wydolność tlenowa, stan aktywności fizycznej, funkcje poznawcze, ciśnienie krwi i wskaźniki metaboliczne, biorąc pod uwagę wiek, płeć i liczbę lat nauki, u osób z cukrzycą bez neuropatii .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z cukrzycą typu 2 zostaną przebadane pod kątem objawów klinicznych neuropatii i kwestionariusza DN4.
Do badania zostaną wzięte pod uwagę osoby, które nie miały objawów neuropatycznych lub które mają wynik DN4 poniżej 4. Następnie wydolność tlenowa zostanie zmierzona na ergometrze rowerowym i uzyskany zostanie VO2max.
Waga, wskaźnik masy ciała i masa mięśniowa zostaną zmierzone za pomocą analizy bioimpedancji.
Status aktywności fizycznej zostanie określony na podstawie Międzynarodowego Wyniku Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą testu Mini Mental.
HbA1c i poziom glukozy we krwi na czczo zostaną zmierzone we krwi żylnej po całonocnym poście.
Ciśnienie krwi będzie mierzone w pozycji siedzącej po odpoczynku z lewego ramienia.
Prędkość chodu będzie mierzona akcelerometrem. Następnie zbadany zostanie wpływ wyżej wymienionych czynników na szybkość chodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 21600
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z cukrzycą typu 2 bez neuropatii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z cukrzycą w wieku poniżej 10 lat, ale dłużej niż 1 rok
- Brak objawów neuropatycznych
- Kwestionariusz DN4 bolesność poniżej 4
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które miały
- insulinoterapia,
- słaba kontrola glikemii,
- manifestujące się chorobami układu krążenia,
- retinopatia lub inne problemy ze wzrokiem,
- neuropatia cukrzycowa,
- nefropatia,
- choroba naczyń mózgowych,
- upośledzenie funkcji poznawczych,
- niewydolność serca,
- uzależnienie od alkoholu lub papierosów,
- rak,
- chemio/radioterapia,
- owrzodzenie stopy,
- problemy ortopedyczne lub chirurgiczne
- wózek inwalidzki lub jakiekolwiek urządzenie ułatwiające poruszanie się
- widoczne zapalenie stawów kolanowych lub biodrowych, proteza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: Szybkość chodu będzie mierzona raz w ciągu miesiąca po zapisaniu uczestników.
|
prędkość chodu mierzona akcelerometrem do noszenia
|
Szybkość chodu będzie mierzona raz w ciągu miesiąca po zapisaniu uczestników.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/75097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na pomiar prędkości chodu
-
Shaare Zedek Medical CenterZakończonyChoroba Gauchera typu 1Izrael
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy