Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory, které ovlivňují rychlost chůze u diabetiků bez neuropatie

30. března 2021 aktualizováno: GULIN FINDIKOGLU
Tato studie plánovala prozkoumat roli potenciálních vysvětlujících faktorů ovlivňujících rychlost chůze, jako je svalová hmota, aerobní kapacita, stav fyzické aktivity, kognitivní funkce, krevní tlak a metabolická opatření s ohledem na věk, pohlaví a roky vzdělání u diabetických jedinců bez neuropatie. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetici 2. typu budou vyšetřeni klinickými příznaky neuropatie a dotazníkem DN4. Do studie budou zahrnuti ti, kteří neměli neuropatické symptomy nebo kteří mají DN4 skóre pod 4. Poté bude měřena aerobní kapacita cykloergometrem a bude získána VO2max. Hmotnost, index tělesné hmotnosti a svalová hmota budou měřeny bioimpedanční analýzou. Stav fyzické aktivity bude určen mezinárodním skóre fyzické aktivity (IPAQ). Kognitivní funkce budou hodnoceny Mini Mental testem. HbA1c a glykémie nalačno budou měřeny v žilní krvi po celonočním hladovění. Krevní tlak bude měřen v sedě po odpočinku z levé paže. Rychlost chůze bude měřena akcelerometrem. Následně bude studován vliv výše uvedených faktorů na rychlost chůze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 21600
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetici typu 2 bez neuropatie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diabetes mellitus méně než 10 let, ale déle než 1 rok
  • Absence neuropatických příznaků
  • Dotazník DN4 bolí méně než 4

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci, kteří měli

  • inzulínová terapie,
  • špatná kontrola glykémie,
  • projevující se kardiovaskulární onemocnění,
  • retinopatie nebo jiné zrakové problémy,
  • diabetická neuropatie,
  • nefropatie,
  • Cerebrovaskulární choroby,
  • kognitivní porucha,
  • srdeční selhání,
  • závislost na alkoholu nebo cigaretách,
  • rakovina,
  • chemo/radioterapie,
  • vřed na nohou,
  • ortopedické nebo chirurgické problémy
  • invalidní vozík nebo jakákoli pomocná zařízení pro chůzi
  • prominentní artritida kolena nebo kyčle, protéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: Rychlost chůze bude měřena jednou za měsíc po přihlášení účastníků.
rychlost chůze měřená nositelným akcelerometrem
Rychlost chůze bude měřena jednou za měsíc po přihlášení účastníků.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GULIN FINDIKOGLU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020/75097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na měření rychlosti chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit