Fattori che influenzano la velocità dell'andatura negli individui diabetici senza neuropatia
30 marzo 2021 aggiornato da: GULIN FINDIKOGLU
Questo studio ha pianificato di indagare il ruolo di potenziali fattori esplicativi che influenzano la velocità dell'andatura come la massa muscolare, la capacità aerobica, lo stato di attività fisica, la funzione cognitiva, la pressione sanguigna e le misure metaboliche considerando l'età, il sesso e gli anni di istruzione in individui diabetici senza neuropatia .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone diabetiche di tipo 2 saranno sottoposte a screening in base ai sintomi clinici della neuropatia e al questionario DN4.
Tra coloro che non hanno avuto sintomi neuropatici o che hanno un punteggio DN4 inferiore a 4 saranno presi in considerazione per lo studio. Quindi la capacità aerobica sarà misurata da un cicloergometro e sarà ottenuto il VO2max.
Il peso, l'indice di massa corporea e la massa muscolare saranno misurati mediante analisi di bioimpedenza.
Lo stato di attività fisica sarà determinato dall'International Physical Activity Score (IPAQ).
La funzione cognitiva sarà valutata mediante Mini Mental test.
L'HbA1c e la glicemia a digiuno saranno misurate nel sangue venoso dopo il digiuno notturno.
La pressione sanguigna verrà misurata in posizione seduta dopo aver riposato dal braccio sinistro.
La velocità dell'andatura sarà misurata da un accelerometro. Quindi, sarà studiato l'effetto dei suddetti fattori sulla velocità dell'andatura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
71
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Denizli, Tacchino, 21600
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui diabetici di tipo 2 senza neuropatia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con diabete mellito da meno di 10 anni ma da più di 1 anno
- Assenza di sintomi neuropatici
- Questionario DN4 dolente inferiore a 4
Criteri di esclusione:
Individui che avevano
- terapia insulinica,
- scarso controllo glicemico,
- manifestare malattie cardiovascolari,
- retinopatia o altri problemi visivi,
- neuropatia diabetica,
- nefropatia,
- malattia cerebrovascolare,
- deterioramento cognitivo,
- insufficienza cardiaca,
- dipendenza da alcol o sigarette,
- cancro,
- chemio/radioterapia,
- ulcera del piede,
- problemi ortopedici o chirurgici
- sedia a rotelle o qualsiasi dispositivo di assistenza per la deambulazione
- artrite prominente del ginocchio o dell'anca, protesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: La velocità dell'andatura verrà misurata una volta entro un mese dall'iscrizione dei partecipanti.
|
velocità di andatura misurata dall'accelerometro indossabile
|
La velocità dell'andatura verrà misurata una volta entro un mese dall'iscrizione dei partecipanti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/75097
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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