- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04758364
Tekijät, jotka vaikuttavat kävelynopeuteen diabeetikoilla ilman neuropatiaa
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: GULIN FINDIKOGLU
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää mahdollisten kävelynopeuteen vaikuttavien tekijöiden, kuten lihasmassan, aerobisen kapasiteetin, fyysisen aktiivisuuden tilan, kognitiivisten toimintojen, verenpaineen ja aineenvaihdunnan mittareiden roolia iän, sukupuolen ja koulutusvuosien huomioon ottaen diabeetikoilla, joilla ei ole neuropatiaa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabeetikot seulotaan neuropatian kliinisillä oireilla ja DN4-kyselylomakkeella.
Tutkimuksessa huomioidaan ne, joilla ei ollut neuropaattisia oireita tai joiden DN4-pistemäärä on alle 4. Sen jälkeen mitataan aerobinen kapasiteetti sykliergometrillä ja saadaan VO2max.
Paino, painoindeksi ja lihasmassa mitataan bioimpedanssianalyysillä.
Fyysisen aktiivisuuden tila määräytyy kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden pistemäärän (IPAQ) mukaan.
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Mini Mental -testillä.
HbA1c ja paastoveren glukoosi mitataan laskimoverestä yön yli paaston jälkeen.
Verenpaine mitataan istuma-asennossa vasemmasta käsivarresta lepäämisen jälkeen.
Kävelynopeus mitataan kiihtyvyysanturilla. Sen jälkeen tutkitaan edellä mainittujen tekijöiden vaikutusta askelnopeuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 21600
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabeetikot, joilla ei ole neuropatiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellitus alle 10-vuotiaat mutta yli 1 vuoden ikäiset henkilöt
- Neuropaattisten oireiden puuttuminen
- DN4-kyselylomake kipeä alle 4
Poissulkemiskriteerit:
Yksilöt, joilla oli
- insuliinihoito,
- huono glykeeminen hallinta,
- ilmenevät sydän- ja verisuonitaudit,
- retinopatia tai muut näköongelmat,
- diabeettinen neuropatia,
- nefropatia,
- aivoverisuonitauti,
- kognitiivinen rajoite,
- sydämen vajaatoiminta,
- alkoholi- tai tupakkariippuvuus,
- syöpä,
- kemoterapia/sädehoito,
- jalkahaava,
- ortopediset tai kirurgiset ongelmat
- pyörätuoli tai mikä tahansa apuväline kävelyä varten
- näkyvä polven tai lonkan niveltulehdus, proteesit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
askelnopeus
Aikaikkuna: Kävelynopeus mitataan kerran kuukaudessa osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
kävelynopeus mitattuna puettavan kiihtyvyysmittarin avulla
|
Kävelynopeus mitataan kerran kuukaudessa osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/75097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset kävelynopeuden mittaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisGaucherin taudin tyyppi 1Israel
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat