Fatores que afetam a velocidade da marcha em indivíduos diabéticos sem neuropatia
30 de março de 2021 atualizado por: GULIN FINDIKOGLU
Este estudo planejou investigar o papel de potenciais fatores explicativos que afetam a velocidade da marcha, como massa muscular, capacidade aeróbica, status de atividade física, função cognitiva, pressão arterial e medidas metabólicas considerando idade, sexo e anos de escolaridade em indivíduos diabéticos sem neuropatia .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diabéticos tipo 2 serão triados por sintomas clínicos de neuropatia e questionário DN4.
Serão considerados para o estudo aqueles que não apresentarem sintomas neuropáticos ou que apresentarem escore DN4 abaixo de 4. Em seguida, será medida a capacidade aeróbica por meio de cicloergômetro e obtido o VO2máx.
Peso, índice de massa corporal e massa muscular serão medidos por análise de bioimpedância.
O status de atividade física será determinado pelo International Physical Activity Score (IPAQ).
A função cognitiva será avaliada pelo Mini teste Mental.
HbA1c e glicemia de jejum serão medidos em sangue venoso após jejum noturno.
A pressão arterial será medida na posição sentada após o repouso do braço esquerdo.
A velocidade da marcha será medida por um acelerômetro. Em seguida, será estudado o efeito dos fatores acima mencionados na velocidade da marcha.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 21600
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos diabéticos tipo 2 sem neuropatia
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com Diabetes Mellitus há menos de 10 anos, mas há mais de 1 ano
- Ausência de sintomas neuropáticos
- Questionário DN4 dolorido inferior a 4
Critério de exclusão:
Indivíduos que tiveram
- terapia com insulina,
- mau controle glicêmico,
- manifestação de doença cardiovascular,
- retinopatia ou outros problemas visuais,
- neuropatia diabética,
- nefropatia,
- Doença cerebrovascular,
- comprometimento cognitivo,
- insuficiência cardíaca,
- dependência de álcool ou cigarro,
- Câncer,
- quimioterapia/radioterapia,
- úlcera do pé,
- problemas ortopédicos ou cirúrgicos
- cadeira de rodas ou qualquer dispositivo auxiliar para deambulação
- artrite proeminente do joelho ou quadril, prótese
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade de marcha
Prazo: A velocidade da marcha será medida uma vez dentro de um mês após a inscrição dos participantes.
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velocidade de marcha medida por acelerômetro vestível
|
A velocidade da marcha será medida uma vez dentro de um mês após a inscrição dos participantes.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/75097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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