- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04758364
Faktorer, der påvirker ganghastigheden hos diabetikere uden neuropati
30. marts 2021 opdateret af: GULIN FINDIKOGLU
Denne undersøgelse planlagde at undersøge rollen af potentielle forklaringsfaktorer, der påvirker ganghastigheden, såsom muskelmasse, aerob kapacitet, fysisk aktivitetsstatus, kognitiv funktion, blodtryk og metaboliske målinger i betragtning af alder, køn og uddannelsesår hos diabetikere uden neuropati. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type 2 diabetikere vil blive screenet ved kliniske symptomer på neuropati og DN4 spørgeskema.
Blandt dem, der ikke havde neuropatiske symptomer, eller som har en DN4-score under 4, vil komme i betragtning til undersøgelsen. Derefter vil den aerobe kapacitet blive målt med et cyklusergometer, og VO2max vil blive opnået.
Vægt, kropsmasseindeks og muskelmasse vil blive målt ved bioimpedansanalyse.
Fysisk aktivitetsstatus vil blive bestemt af International Physical Activity Score (IPAQ).
Kognitiv funktion vil blive evalueret ved Mini Mental test.
HbA1c og fastende blodsukker vil blive målt i venøst blod efter nattens faste.
Blodtrykket vil blive målt i siddende stilling efter hvile fra venstre arm.
Ganghastigheden vil blive målt med et accelerometer. Derefter vil effekten af ovennævnte faktorer på ganghastigheden blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
71
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 21600
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Type 2 diabetikere uden neuropati
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med diabetes mellitus under 10 år, men længere end 1 år
- Fravær af neuropatiske symptomer
- DN4 spørgeskema såret mindre end 4
Ekskluderingskriterier:
Personer, der havde
- insulinbehandling,
- dårlig glykæmisk kontrol,
- manifesterer kardiovaskulær sygdom,
- retinopati eller andre synsproblemer,
- diabetisk neuropati,
- nefropati,
- cerebrovaskulær sygdom,
- kognitiv svækkelse,
- hjertefejl,
- alkohol- eller cigaretafhængighed,
- Kræft,
- kemoterapi/strålebehandling,
- fodsår,
- ortopædiske eller kirurgiske problemer
- kørestol eller andre hjælpemidler til ambulation
- fremtrædende knæ- eller hoftegigt, protese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighed
Tidsramme: Ganghastigheden vil blive målt én gang inden for en måned efter deltagernes tilmelding.
|
ganghastighed målt af bærbart accelerometer
|
Ganghastigheden vil blive målt én gang inden for en måned efter deltagernes tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/75097
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med måling af ganghastighed
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttetLårbensbrud | SkinnebensbrudForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetParkinsons sygdom | MindfulnessForenede Stater
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttetGauchers sygdom type 1Israel
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater