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Factores que afectan la velocidad de la marcha en diabéticos sin neuropatía

30 de marzo de 2021 actualizado por: GULIN FINDIKOGLU
Este estudio planeó investigar el papel de los posibles factores explicativos que afectan la velocidad de la marcha, como la masa muscular, la capacidad aeróbica, el estado de actividad física, la función cognitiva, la presión arterial y las medidas metabólicas considerando la edad, el sexo y los años de educación en personas diabéticas sin neuropatía. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas diabéticas tipo 2 serán evaluadas mediante síntomas clínicos de neuropatía y cuestionario DN4. Entre aquellos que no hayan tenido síntomas neuropáticos o que tengan un puntaje de DN4 por debajo de 4 serán considerados para el estudio. Luego se medirá la capacidad aeróbica mediante un cicloergómetro y se obtendrá el VO2max. El peso, el índice de masa corporal y la masa muscular se medirán mediante análisis de bioimpedancia. El estado de actividad física será determinado por el Puntaje Internacional de Actividad Física (IPAQ). La función cognitiva se evaluará mediante la prueba Mini Mental. La HbA1c y la glucosa en sangre en ayunas se medirán en sangre venosa después de un ayuno nocturno. La presión arterial se medirá en la posición sentada después de descansar del brazo izquierdo. La velocidad de la marcha se medirá mediante un acelerómetro. Luego, se estudiará el efecto de los factores mencionados anteriormente sobre la velocidad de la marcha.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo, 21600
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Diabéticos tipo 2 sin neuropatía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con Diabetes Mellitus menos de 10 años pero más de 1 año
  • Ausencia de síntomas neuropáticos
  • Cuestionario DN4 dolor menos de 4

Criterio de exclusión:

Individuos que tuvieron

  • terapia de insulina,
  • mal control glucémico,
  • manifestar enfermedades cardiovasculares,
  • retinopatía u otros problemas visuales,
  • neuropatía diabética,
  • nefropatía,
  • enfermedad cerebrovascular,
  • deterioro cognitivo,
  • insuficiencia cardiaca,
  • dependencia del alcohol o del cigarrillo,
  • cáncer,
  • quimioterapia/radioterapia,
  • úlcera del pie,
  • problemas ortopédicos o quirúrgicos
  • silla de ruedas o cualquier dispositivo de asistencia para la deambulación
  • artritis prominente de rodilla o cadera, prótesis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: La velocidad de la marcha se medirá una vez dentro del mes posterior a la inscripción de los participantes.
velocidad de la marcha medida por un acelerómetro portátil
La velocidad de la marcha se medirá una vez dentro del mes posterior a la inscripción de los participantes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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