- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04758364
Factores que afectan la velocidad de la marcha en diabéticos sin neuropatía
30 de marzo de 2021 actualizado por: GULIN FINDIKOGLU
Este estudio planeó investigar el papel de los posibles factores explicativos que afectan la velocidad de la marcha, como la masa muscular, la capacidad aeróbica, el estado de actividad física, la función cognitiva, la presión arterial y las medidas metabólicas considerando la edad, el sexo y los años de educación en personas diabéticas sin neuropatía. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas diabéticas tipo 2 serán evaluadas mediante síntomas clínicos de neuropatía y cuestionario DN4.
Entre aquellos que no hayan tenido síntomas neuropáticos o que tengan un puntaje de DN4 por debajo de 4 serán considerados para el estudio. Luego se medirá la capacidad aeróbica mediante un cicloergómetro y se obtendrá el VO2max.
El peso, el índice de masa corporal y la masa muscular se medirán mediante análisis de bioimpedancia.
El estado de actividad física será determinado por el Puntaje Internacional de Actividad Física (IPAQ).
La función cognitiva se evaluará mediante la prueba Mini Mental.
La HbA1c y la glucosa en sangre en ayunas se medirán en sangre venosa después de un ayuno nocturno.
La presión arterial se medirá en la posición sentada después de descansar del brazo izquierdo.
La velocidad de la marcha se medirá mediante un acelerómetro. Luego, se estudiará el efecto de los factores mencionados anteriormente sobre la velocidad de la marcha.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 21600
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Diabéticos tipo 2 sin neuropatía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con Diabetes Mellitus menos de 10 años pero más de 1 año
- Ausencia de síntomas neuropáticos
- Cuestionario DN4 dolor menos de 4
Criterio de exclusión:
Individuos que tuvieron
- terapia de insulina,
- mal control glucémico,
- manifestar enfermedades cardiovasculares,
- retinopatía u otros problemas visuales,
- neuropatía diabética,
- nefropatía,
- enfermedad cerebrovascular,
- deterioro cognitivo,
- insuficiencia cardiaca,
- dependencia del alcohol o del cigarrillo,
- cáncer,
- quimioterapia/radioterapia,
- úlcera del pie,
- problemas ortopédicos o quirúrgicos
- silla de ruedas o cualquier dispositivo de asistencia para la deambulación
- artritis prominente de rodilla o cadera, prótesis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: La velocidad de la marcha se medirá una vez dentro del mes posterior a la inscripción de los participantes.
|
velocidad de la marcha medida por un acelerómetro portátil
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La velocidad de la marcha se medirá una vez dentro del mes posterior a la inscripción de los participantes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/75097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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