Factoren die de loopsnelheid beïnvloeden bij diabetespatiënten zonder neuropathie
30 maart 2021 bijgewerkt door: GULIN FINDIKOGLU
Deze studie was bedoeld om de rol te onderzoeken van mogelijke verklarende factoren die de loopsnelheid beïnvloeden, zoals spiermassa, aërobe capaciteit, fysieke activiteitsstatus, cognitieve functie, bloeddruk en metabolische maatregelen rekening houdend met leeftijd, geslacht en opleidingsjaren bij diabetici zonder neuropathie. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met diabetes type 2 zullen worden gescreend op basis van klinische symptomen van neuropathie en een DN4-vragenlijst.
Van degenen die geen neuropathische symptomen hadden of die een DN4-score van minder dan 4 hadden, komt het onderzoek in aanmerking. Vervolgens wordt de aërobe capaciteit gemeten met een fietsergometer en wordt de VO2max bepaald.
Gewicht, body mass index en spiermassa worden gemeten door middel van bio-impedantieanalyse.
De fysieke activiteitsstatus wordt bepaald door de International Physical Activity Score (IPAQ).
Cognitieve functie zal worden geëvalueerd door Mini Mental-test.
HbA1c en nuchtere bloedglucose worden gemeten in veneus bloed na een nacht vasten.
De bloeddruk wordt gemeten in zittende houding na rust op de linkerarm.
De loopsnelheid wordt gemeten met een versnellingsmeter. Vervolgens wordt het effect van bovengenoemde factoren op de loopsnelheid bestudeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
71
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 21600
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Type 2 diabetespatiënten zonder neuropathie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met diabetes mellitus jonger dan 10 jaar maar langer dan 1 jaar
- Afwezigheid van neuropathische symptomen
- DN4 vragenlijst pijn minder dan 4
Uitsluitingscriteria:
Personen die hadden
- insuline therapie,
- slechte glykemische controle,
- hart- en vaatziekten manifesteren,
- retinopathie of andere visuele problemen,
- diabetische neuropathie,
- nefropathie,
- cerebrovasculaire aandoening,
- cognitieve beperking,
- hartfalen,
- afhankelijkheid van alcohol of sigaretten,
- kanker,
- chemo/bestraling,
- voetzweer,
- orthopedische of chirurgische problemen
- rolstoel of andere hulpmiddelen voor ambulantie
- prominente knie- of heupartritis, prothese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gang snelheid
Tijdsspanne: De loopsnelheid wordt één keer gemeten binnen een maand na inschrijving van de deelnemers.
|
loopsnelheid gemeten door draagbare versnellingsmeter
|
De loopsnelheid wordt één keer gemeten binnen een maand na inschrijving van de deelnemers.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/75097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .