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影响没有神经病变的糖尿病患者步态速度的因素

2021年3月30日 更新者:GULIN FINDIKOGLU
本研究计划调查影响步速的潜在解释因素的作用,例如肌肉质量、有氧能力、身体活动状态、认知功能、血压,以及考虑年龄、性别和受教育年限的代谢指标对没有神经病变的糖尿病患者的影响.

研究概览

详细说明

2型糖尿病人将通过神经病变的临床症状和DN4问卷进行筛选。 在那些没有神经性症状或 DN4 评分低于 4 的人中,将考虑进行研究。然后将通过自行车测力计测量有氧能力,并获得 VO2max。 体重、体重指数和肌肉质量将通过生物阻抗分析进行测量。 身体活动状态将由国际身体活动评分 (IPAQ) 确定。 认知功能将通过迷你心理测试进行评估。 空腹过夜后,将在静脉血中测量 HbA1c 和空腹血糖。 左臂休息后,将以坐姿测量血压。 步速将通过加速度计测量。然后,将研究上述因素对步速的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

71

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Denizli、火鸡、21600
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

没有神经病变的 2 型糖尿病患者

描述

纳入标准:

  • 患有糖尿病不到 10 年但超过 1 年的人
  • 没有神经性症状
  • DN4问卷疼痛小于4

排除标准:

有过的人

  • 胰岛素治疗,
  • 血糖控制不佳,
  • 表现出心血管疾病,
  • 视网膜病变或其他视觉问题,
  • 糖尿病神经病变,
  • 肾病,
  • 脑血管疾病,
  • 认知障碍,
  • 心脏衰竭,
  • 酒精或香烟依赖,
  • 癌症,
  • 化疗/放疗,
  • 足部溃疡,
  • 骨科或外科问题
  • 轮椅或任何步行辅助设备
  • 突出的膝盖或髋关节炎,假肢

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步速
大体时间:受试者入组后一个月内测量一次步速。
可穿戴加速度计测量的步态速度
受试者入组后一个月内测量一次步速。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月20日

初级完成 (实际的)

2021年3月12日

研究完成 (实际的)

2021年3月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月16日

首次发布 (实际的)

2021年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月30日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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