- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04758364
Faktorer som påvirker ganghastigheten hos diabetikere uten nevropati
30. mars 2021 oppdatert av: GULIN FINDIKOGLU
Denne studien planla å undersøke rollen til potensielle forklaringsfaktorer som påvirker ganghastigheten som muskelmasse, aerob kapasitet, fysisk aktivitetsstatus, kognitiv funksjon, blodtrykk og metabolske mål med tanke på alder, kjønn og utdanningsår hos diabetikere uten nevropati. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med type 2-diabetes vil bli screenet etter kliniske symptomer på nevropati og DN4 spørreskjema.
Blant de som ikke hadde nevropatiske symptomer eller som har DN4-score under 4 vil bli vurdert for studien. Deretter vil aerob kapasitet bli målt med et syklusergometer og VO2max vil bli oppnådd.
Vekt, kroppsmasseindeks og muskelmasse vil bli målt ved bioimpedansanalyse.
Fysisk aktivitetsstatus vil bli bestemt av International Physical Activity Score (IPAQ).
Kognitiv funksjon vil bli evaluert ved Mini Mental test.
HbA1c og fastende blodsukker vil bli målt i venøst blod etter faste over natten.
Blodtrykket vil bli målt i sittende stilling etter hvile fra venstre arm.
Ganghastigheten vil bli målt med et akselerometer. Deretter vil effekten av ovennevnte faktorer på ganghastigheten bli studert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
71
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 21600
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Type 2-diabetikere uten nevropati
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med diabetes mellitus under 10 år, men lengre enn 1 år
- Fravær av nevropatiske symptomer
- DN4 spørreskjema sår mindre enn 4
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner som hadde
- insulinbehandling,
- dårlig glykemisk kontroll,
- manifesterer kardiovaskulær sykdom,
- retinopati eller andre synsproblemer,
- diabetisk nevropati,
- nefropati,
- cerebrovaskulær sykdom,
- kognitiv svikt,
- hjertefeil,
- alkohol- eller sigarettavhengighet,
- kreft,
- kjemoterapi/strålebehandling,
- fotsår,
- ortopediske eller kirurgiske problemer
- rullestol eller andre hjelpemidler for ambulasjon
- fremtredende leddgikt i kne eller hofte, protese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ganghastighet
Tidsramme: Ganghastigheten vil bli målt én gang i løpet av en måned etter at deltakerne meldte seg på.
|
ganghastighet målt med akselerometer som kan brukes
|
Ganghastigheten vil bli målt én gang i løpet av en måned etter at deltakerne meldte seg på.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/75097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på måling av ganghastighet
-
Kessler FoundationFullførtTraumatisk hjerneskade | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel skleroseForente stater
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandRekrutteringFemoral fraktur | TibialbruddForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)AvsluttetDelirium | DemensForente stater
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | TankefullhetForente stater
-
University of Alabama at BirminghamRekruttering
-
Shaare Zedek Medical CenterFullførtGauchers sykdom type 1Israel
-
University of Alabama at BirminghamFullførtHIV | Nedsatt kjøring | Kognisjon - AnnetForente stater
-
Portucalense UniversityUniversity of Coimbra; Aveiro UniversityRekrutteringKognitiv dysfunksjon | Mild kognitiv svikt | Kognitiv trening | tACSPortugal
-
University of Alabama at BirminghamRekruttering