Tényezők, amelyek befolyásolják a járási sebességet a neuropátia nélküli cukorbeteg egyéneknél
2021. március 30. frissítette: GULIN FINDIKOGLU
Ez a tanulmány azt tervezte, hogy megvizsgálja a járás sebességét befolyásoló lehetséges magyarázó tényezők szerepét, mint például az izomtömeg, az aerob kapacitás, a fizikai aktivitás állapota, a kognitív funkció, a vérnyomás és az anyagcsere-mutatók, figyelembe véve az életkort, a nemet és az iskolai végzettséget nem neuropátiás betegekben. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegeket a neuropátia klinikai tüneteivel és DN4 kérdőívvel szűrik.
A vizsgálatban azokat is figyelembe veszik, akiknek nem voltak neuropátiás tüneteik, vagy akiknek a DN4 pontszáma 4 alatt van. Ezután ciklusergométerrel mérik az aerob kapacitást, és megkapják a VO2max értéket.
A súlyt, a testtömeg-indexet és az izomtömeget bioimpedanciaanalízissel mérik.
A fizikai aktivitás állapotát az International Physical Activity Score (IPAQ) határozza meg.
A kognitív funkciókat Mini Mental teszttel értékelik.
A HbA1c-értéket és az éhgyomri vércukorszintet a vénás vérben mérik egy éjszakai koplalás után.
A vérnyomást ülő helyzetben, a bal karból való pihenés után mérik.
A járás sebességét gyorsulásmérővel mérjük, majd megvizsgáljuk a fent említett tényezők hatását a járás sebességére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
71
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 21600
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú cukorbetegek neuropátia nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diabetes mellitusban szenvedő egyének 10 évnél fiatalabb, de 1 évnél tovább
- A neuropátiás tünetek hiánya
- DN4 kérdőíves seb 4-nél kisebb
Kizárási kritériumok:
Olyan személyek, akiknek volt
- inzulinterápia,
- rossz glikémiás kontroll,
- manifesztálódó szív- és érrendszeri betegségek,
- retinopátia vagy más látási problémák,
- diabéteszes neuropátia,
- nefropátia,
- cerebrovaszkuláris betegség,
- kognitív zavar,
- szív elégtelenség,
- alkohol- vagy cigarettafüggőség,
- rák,
- kemoterápia/sugárterápia,
- lábfekély,
- ortopédiai vagy sebészeti problémák
- tolószék vagy bármilyen segédeszköz a mozgáshoz
- kiemelkedő térd- vagy csípőízületi gyulladás, protézis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járási sebesség
Időkeret: A járás sebességét a résztvevők beiratkozása után egy hónapon belül egyszer megmérik.
|
hordható gyorsulásmérővel mért járási sebesség
|
A járás sebességét a résztvevők beiratkozása után egy hónapon belül egyszer megmérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60116787-020/75097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .