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Faktoren, die die Ganggeschwindigkeit bei Diabetikern ohne Neuropathie beeinflussen

30. März 2021 aktualisiert von: GULIN FINDIKOGLU
Diese Studie sollte die Rolle potenzieller erklärender Faktoren untersuchen, die sich auf die Ganggeschwindigkeit auswirken, wie Muskelmasse, aerobe Kapazität, körperlicher Aktivitätsstatus, kognitive Funktion, Blutdruck und Stoffwechselmessungen unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht und Ausbildungsjahren bei Diabetikern ohne Neuropathie .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetiker werden anhand der klinischen Symptome einer Neuropathie und des DN4-Fragebogens untersucht. Unter denjenigen, die keine neuropathischen Symptome hatten oder die einen DN4-Wert unter 4 haben, werden für die Studie in Betracht gezogen. Dann wird die aerobe Kapazität mit einem Fahrradergometer gemessen und VO2max wird erhalten. Gewicht, Body-Mass-Index und Muskelmasse werden mittels Bioimpedanzanalyse gemessen. Der Status der körperlichen Aktivität wird durch den International Physical Activity Score (IPAQ) bestimmt. Die kognitive Funktion wird durch einen Mini-Mental-Test bewertet. HbA1c und Nüchternblutzucker werden nach nächtlichem Fasten im venösen Blut gemessen. Der Blutdruck wird im Sitzen nach Ruhe am linken Arm gemessen. Die Ganggeschwindigkeit wird mit einem Beschleunigungsmesser gemessen. Anschließend wird die Wirkung der oben genannten Faktoren auf die Ganggeschwindigkeit untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn, 21600
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Typ-2-Diabetiker ohne Neuropathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Diabetes Mellitus weniger als 10 Jahre, aber länger als 1 Jahr
  • Fehlen neuropathischer Symptome
  • DN4-Fragebogen wund weniger als 4

Ausschlusskriterien:

Personen, die hatten

  • Insulintherapie,
  • schlechte glykämische Kontrolle,
  • Manifestieren von Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  • Retinopathie oder andere Sehprobleme,
  • diabetische Neuropathie,
  • Nephropathie,
  • zerebrovaskuläre Krankheit,
  • kognitive Beeinträchtigung,
  • Herzinsuffizienz,
  • Alkohol- oder Zigarettenabhängigkeit,
  • Krebs,
  • Chemo-/Strahlentherapie,
  • Fußgeschwür,
  • orthopädische oder chirurgische Probleme
  • Rollstuhl oder Hilfsmittel für die Fortbewegung
  • prominente Knie- oder Hüftarthritis, Prothese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Ganggeschwindigkeit wird einmalig innerhalb eines Monats nach Einschreibung der Teilnehmer gemessen.
Ganggeschwindigkeit gemessen durch tragbaren Beschleunigungsmesser
Die Ganggeschwindigkeit wird einmalig innerhalb eines Monats nach Einschreibung der Teilnehmer gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GULIN FINDIKOGLU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60116787-020/75097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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