- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04758364
Facteurs qui affectent la vitesse de marche chez les personnes diabétiques sans neuropathie
30 mars 2021 mis à jour par: GULIN FINDIKOGLU
Cette étude prévoyait d'étudier le rôle des facteurs explicatifs potentiels affectant la vitesse de la marche tels que la masse musculaire, la capacité aérobie, le statut d'activité physique, la fonction cognitive, la pression artérielle et les mesures métaboliques en tenant compte de l'âge, du sexe et des années d'éducation chez les personnes diabétiques sans neuropathie. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes diabétiques de type 2 seront dépistées par des symptômes cliniques de neuropathie et un questionnaire DN4.
Parmi ceux qui n'ont pas eu de symptômes neuropathiques ou qui ont un score DN4 inférieur à 4 seront considérés pour l'étude. Ensuite, la capacité aérobie sera mesurée par un vélo ergomètre et la VO2max sera obtenue.
Le poids, l'indice de masse corporelle et la masse musculaire seront mesurés par analyse de bioimpédance.
Le statut d'activité physique sera déterminé par le score international d'activité physique (IPAQ).
La fonction cognitive sera évaluée par le mini test mental.
L'HbA1c et la glycémie à jeun seront mesurées dans le sang veineux après une nuit de jeûne.
La tension artérielle sera mesurée en position assise après repos du bras gauche.
La vitesse de marche sera mesurée par un accéléromètre. Ensuite, l'effet des facteurs mentionnés ci-dessus sur la vitesse de marche sera étudié.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
71
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Denizli, Turquie, 21600
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes diabétiques de type 2 sans neuropathie
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes de diabète sucré depuis moins de 10 ans mais depuis plus d'un an
- Absence de symptômes neuropathiques
- Questionnaire DN4 douloureux moins de 4
Critère d'exclusion:
Les individus qui avaient
- l'insulinothérapie,
- un mauvais contrôle glycémique,
- manifester une maladie cardiovasculaire,
- rétinopathie ou autres problèmes visuels,
- neuropathie diabétique,
- néphropathie,
- maladie cérébrovasculaire,
- déficience cognitive,
- insuffisance cardiaque,
- dépendance à l'alcool ou à la cigarette,
- un cancer,
- chimio/radiothérapie,
- ulcère du pied,
- problèmes orthopédiques ou chirurgicaux
- fauteuil roulant ou tout appareil d'assistance à la marche
- arthrose proéminente du genou ou de la hanche, prothèse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
vitesse de marche
Délai: La vitesse de marche sera mesurée une fois dans un délai d'un mois après l'inscription des participants.
|
vitesse de marche mesurée par un accéléromètre portable
|
La vitesse de marche sera mesurée une fois dans un délai d'un mois après l'inscription des participants.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/75097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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