スキンスペシャリスト向けの AI 拡張トレーニング (AISC-SS)

デザイン：

この研究は、皮膚がんおよびほくろがんの診断および/または治療を行う高度に専門化されたセンターの医師による国際的な多施設ランダム化比較試験として設計された優越性試験です。

無作為化 適格な参加者は、介入群または対照群のいずれかに 1:1 の比率で無作為化されます。

介入：

グループ A の参加者は、研究グループによって開発されたデジタル教育オンライン システムへのアクセスが与えられ、同様に研究グループによって開発された登録アプリ (臨床およびダーモスコピーの写真と臨床データ) で見られるすべての皮膚病変を登録するよう求められます。登録された皮膚病変ごとに臨床フィードバックが与えられます。

グループ B の参加者も初日からすべての皮膚病変を登録するよう求められ、グループ A の参加者としてこれらに関するフィードバックを受け取りますが、デジタル教育オンライン システムへのアクセスは 2 か月間保留されます。

切除/生検された皮膚病変に関するフィードバックは、病理学者から直接提供されます。病理学者は、患者と問題の皮膚病変の写真と臨床データに簡単にアクセスできます。

統計：

デジタル教育オンライン システムで費やされた時間の効果として、参加している医師の母集団の診断精度の平均増加は、一般化推定方程式 (GEE) を使用して計算されます。

良性病変は、悪性腫瘍の疑い以外の理由で切除/治療される可能性があるため、さまざまな理由（美容的または機能的な苦情など）で治療された正しく診断された良性病変を個別に分析します。

ほとんどの患者は紹介前にすでに GP を受診しているにもかかわらず、登録された病変の大部分は良性であると予想されます。

倫理的配慮：

ダーモスコピーによる評価は皮膚病変の臨床検査の一部であるため、患者の参加によって患者に直接的な負担や不快感が生じることはなく、現在の臨床診療に変更はありません。 撮影された画像は安全かつ匿名で保存され、患者にリスクはありません。

現在の若い医師の診断精度は低いため、介入の教育的性質は、誤診される可能性が低い皮膚病変を有する将来のすべての患者のために研究を正当化します.

医師に対する教育的介入は、デンマークの健康研究倫理に関する国家委員会による承認を必要としません。 ただし、倫理的な配慮がなされており、プロジェクトはヘルシンキ宣言 II に準拠しています。