Расширенное обучение ИИ для специалистов по коже (AISC-SS)
Расширенный курс искусственного интеллекта по диагностике рака кожи для специалистов по раку кожи
Фон:
Заболеваемость раком кожи во всем мире растет в течение 50 лет, в частности заболеваемость злокачественной меланомой увеличилась на ок. 2-7% в год и является наиболее распространенным видом рака среди датчан в возрасте 15-34 лет. В настоящее время существует значительное количество ошибочных диагнозов рака кожи и родинок, и большинство иссеченных поражений кожи являются доброкачественными.
Предыдущие исследования показали, что в течение первых 6 лет клинической работы не происходит значительного повышения точности диагностики врачей.
Ресурсы, потраченные на здоровых людей, можно было бы использовать с большей пользой, если бы можно было снизить коэффициент доброкачественных и злокачественных заболеваний. Потенциально этого можно было бы добиться путем лучшего обучения врачей в ходе их повседневной клинической практики.
Цель:
Целью этого исследования является изучение эффекта доза/реакция расширенного обучения ИИ и клинической обратной связи на диагностическую точность рака кожи и клинические решения среди врачей из специализированных центров рака кожи.
Исследовательский вопрос: Сколько врачей-специалистов должны пройти обучение, прежде чем их диагностическая точность и клинические решения изменятся?
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн:
Это исследование представляет собой исследование превосходства, разработанное как международное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование врачей в узкоспециализированных центрах, которые диагностируют и/или лечат рак кожи и родинки.
Рандомизация Приемлемые участники будут рандомизированы либо в экспериментальную, либо в контрольную группу в соотношении 1:1.
Вмешательство:
Участникам группы А предоставляется доступ к цифровой образовательной онлайн-системе, разработанной исследовательской группой, им предлагается зарегистрировать все видимые кожные поражения с помощью регистрационного приложения (клинические и дерматоскопические фотографии и клинические данные), также разработанного исследовательской группой, и будет дан клинический отзыв о каждом зарегистрированном поражении кожи.
Участников группы B также просят с первого дня зарегистрировать все поражения кожи, и они получат обратную связь по ним, как и участники группы A, но им будет отказано в доступе к цифровой образовательной онлайн-системе в течение 2 месяцев.
Отзывы об удаленных/проведенных биопсией поражениях кожи даются непосредственно патологоанатомом, который, в свою очередь, получает легкий доступ к фотографиям и клиническим данным пациента и рассматриваемого поражения кожи.
Статистика:
Среднее повышение диагностической точности для популяции участвующих врачей в результате часов, проведенных с цифровой образовательной онлайн-системой, рассчитывается с использованием обобщенных оценочных уравнений (GEE).
Поскольку доброкачественные новообразования могут быть удалены/лечены по другим причинам, кроме подозрения на злокачественность, мы проанализируем правильно диагностированные доброкачественные новообразования, леченные по разным причинам (косметические или функциональные жалобы и т. д.) отдельно.
Мы ожидаем, что большинство зарегистрированных поражений будут доброкачественными, несмотря на то, что большинство пациентов уже наблюдались у врачей общей практики до направления.
Этические соображения:
Участие пациента не вызывает непосредственного напряжения или дискомфорта для пациента, а также не изменяет текущую клиническую практику, поскольку дерматоскопическая оценка является частью клинического обследования поражений кожи. Захваченные изображения хранятся безопасно и анонимно без риска для пациента.
При текущей низкой диагностической точности молодых врачей воспитательный характер вмешательства оправдывает проведение исследования ради всех будущих пациентов с кожными поражениями, у которых меньше шансов быть ошибочно диагностированными.
Образовательные вмешательства для врачей не требуют одобрения Национального комитета по этике исследований в области здравоохранения в Дании. Однако были учтены этические соображения, и проект соответствует Хельсинкской декларации II.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2730
- Herlev Hospital
-
Copenhagen, Дания, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врачи обязаны работать в специализированном кожном отделении (дерматология или пластическая хирургия и т.п.).
- Врачи должны быть зарегистрированы уполномоченным медицинским персоналом
Критерий исключения:
- Врачи, которые ранее получили доступ к образовательному вмешательству DermLoop Learn
- Врачи, у которых осталось менее 2 месяцев с момента их работы в их текущем отделе занятости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа А
Эта группа получит доступ к цифровой онлайн-образовательной системе, дополненной искусственным интеллектом, и двум ее модулям (учебному модулю и модулю клинической обратной связи).
Они будут получать постоянную клиническую обратную связь о зарегистрированных поражениях.
|
DermLoop Learn — это наша цифровая онлайн-образовательная система, дополненная искусственным интеллектом, с практическим обучением по библиотеке из более чем 10 000 доброкачественных и злокачественных поражений кожи, а также с письменными учебными модулями для диагностики наиболее распространенных поражений кожи.
|
|
Без вмешательства: Группа Б
Эта группа лишена доступа к цифровой онлайн-образовательной системе, дополненной искусственным интеллектом, на 2 месяца. После двухмесячной задержки испытуемым в группе предоставляется такой же доступ, как и участникам в группе А. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза/ответ
Временное ограничение: 2 года
|
Доза/реакция между часами, проведенными в системе образования, и изменение точности диагностики для участвующих врачей
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БМР
Временное ограничение: 2 года
|
Разница в соотношении доброкачественности и злокачественности (BMR) при лечении/направлении/отправлении домой поражений с подозрением на рак кожи.
|
2 года
|
|
Предсказуемость диагностической точности опросника с множественным выбором
Временное ограничение: 2 месяца
|
Корреляция между диагностической точностью и баллом, измеренным по шкале MCQ в начале исследования, а также через 0 и 2 месяца.
|
2 месяца
|
|
Рефералы
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение количества обращений между контрольной и интервенционной группой отделений дерматологии в отделения пластической хирургии в период до и после вмешательства.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gustav G Nervil, MD, Herlev Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AISC-SS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .