AI utvidet opplæring for hudspesialister (AISC-SS)
Kunstig intelligens utvidet opplæring i hudkreftdiagnostikk for hudkreftspesialister
Bakgrunn:
Den verdensomspennende forekomsten av hudkreft har vært stigende i 50 år, spesielt har forekomsten av malignt melanom økt ca. 2-7 % årlig og er den vanligste kreftformen blant dansker i alderen 15-34 år. For tiden er det en betydelig mengde feildiagnostisering av hudkreft og føflekkreft, og de fleste utskårne hudlesjoner er godartede.
Tidligere studier har vist at det ikke er noen signifikant økning i legenes diagnostiske nøyaktighet i løpet av de første 6 årene av klinisk arbeid.
Ressursene som brukes på friske mennesker kan utnyttes bedre hvis Benign-Malignant Ratio kunne senkes. Dette kan potensielt gjøres ved å utdanne legene bedre i deres daglige kliniske praksis.
Mål:
Målet med denne studien er å undersøke dose/respons-effekten av en utvidet AI-trening og klinisk tilbakemelding på diagnostisk nøyaktighet av hudkreft og kliniske beslutninger blant leger fra spesialiserte hudkreftsentre.
Forskningsspørsmål: Hvor mye trenger spesialiserte leger å trene før deres diagnostiske nøyaktighet og kliniske beslutninger endres?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Design:
Denne studien er en overlegenhetsstudie designet som en internasjonal randomisert kontrollert multisenterstudie av leger i høyt spesialiserte sentre som diagnostiserer og/eller behandler hud- og føflekkreft.
Randomisering Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen, forhold 1:1.
Innblanding:
Deltakerne i gruppe A får tilgang til et digitalt pedagogisk nettbasert system utviklet av forskningsgruppen, blir bedt om å registrere alle hudlesjoner sett med en registreringsapp (kliniske og dermoskopiske bilder og kliniske data), også utviklet av forskningsgruppen, og vil bli gitt klinisk tilbakemelding på hver registrerte hudlesjon.
Deltakere i gruppe B bes også fra dag én om å registrere alle hudlesjoner og vil få tilbakemelding på disse som deltakere i gruppe A, men tilbakeholdes tilgangen til det digitale pedagogiske nettsystemet i 2 måneder.
Tilbakemelding på fjernede/biopsierte hudlesjoner gis direkte fra patolog, som igjen gis enkel tilgang til fotografier og kliniske data av den aktuelle pasienten og hudlesjonen.
Statistikk:
Den gjennomsnittlige økningen i diagnostisk nøyaktighet for populasjonen av deltakende leger som en effekt av timene brukt med det digitale nettbaserte utdanningssystemet, beregnes ved hjelp av Generalized Estimating Equations (GEE).
Ettersom godartede lesjoner kan fjernes/behandles av andre grunner enn mistanke om malignitet, vil vi analysere korrekt diagnostiserte godartede lesjoner behandlet av ulike årsaker (kosmetiske eller funksjonelle plager etc.) separat.
Vi forventer at et flertall av registrerte lesjoner er godartede, til tross for at de fleste av pasientene allerede har vært hos fastlegen før henvisning.
Etiske vurderinger:
Pasientmedvirkning inneholder ingen umiddelbar belastning eller ubehag for pasienten, og ingen endring av gjeldende klinisk praksis, da dermoskopisk evaluering er en del av den kliniske undersøkelsen av hudlesjoner. Bildene som tas lagres trygt og anonymt uten risiko for pasienten.
Med den nåværende lave diagnostiske nøyaktigheten til unge leger rettferdiggjør intervensjonens pedagogiske natur studien av hensyn til alle fremtidige pasienter med hudlesjoner som er mindre sannsynlig å bli feildiagnostisert.
Utdanningsintervensjoner på leger krever ikke godkjenning fra Den Nationale Komité for Helseforskningsetisk i Danmark. Etiske vurderinger er imidlertid tatt, og prosjektet er i samsvar med Helsinki-erklæringen II.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
Copenhagen, Danmark, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger er pålagt å jobbe ved en spesialisert hudavdeling (dermatologi eller plastisk kirurgi eller lignende).
- Leger skal være registrert autorisert helsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- Leger som tidligere har fått tilgang til DermLoop Learn pedagogisk intervensjon
- Leger med mindre enn 2 måneder igjen av tilknytningen til sin nåværende arbeidsavdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe A
Denne gruppen vil få tilgang til det utvidede digitale nettbaserte utdanningssystemet AI og dets to moduler (Training Module og Clinical Feedback Module).
De vil motta kontinuerlig klinisk tilbakemelding på sine registrerte lesjoner.
|
DermLoop Learn er vårt AI utvidede digitale nettbaserte utdanningssystem med case-trening på et bibliotek med 10 000+ godartede og ondartede hudlesjoner samt skriftlige læringsmoduler for den vanligste hudlesjonsdiagnosen.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe B
Denne gruppen er tilbakeholdt sin tilgang til det AI utvidede digitale nettbaserte utdanningssystemet i 2 måneder. Etter 2 måneders forsinkelse gis forsøkspersonene i gruppen samme tilgang som deltakerne i gruppe A. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dose/respons
Tidsramme: 2 år
|
Dose/respons mellom timer brukt i utdanningssystemet og endring i diagnostisk nøyaktighet for legene som deltar
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMR
Tidsramme: 2 år
|
Forskjell i Benign to Malignant ratio (BMR) i behandlede/henviste/hjemsendte lesjoner mistenkt for hudkreft.
|
2 år
|
|
Multiple-Choice-Spørreskjema forutsigbarhet av diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 2 måneder
|
Korrelasjon mellom diagnostisk nøyaktighet og poengsum målt på MCQ ved baseline og ved 0 og 2 måneder.
|
2 måneder
|
|
Henvisninger
Tidsramme: 2 år
|
Endring i antall henvisninger mellom kontroll- og intervensjonsgruppen ved hudavdelingene til avdelingene for plastisk kirurgi i tiden før og etter intervensjonen.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gustav G Nervil, MD, Herlev Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AISC-SS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .