AI Augmented Training för hudspecialister (AISC-SS)

Design:

Denna studie är en överlägsenhetsstudie utformad som en internationell multicenter randomiserad kontrollerad studie av läkare vid högspecialiserade centra som diagnostiserar och/eller behandlar hud- och mullvadscancer.

Randomisering Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgruppen, förhållandet 1:1.

Intervention:

Deltagarna i grupp A ges tillgång till ett digitalt pedagogiskt onlinesystem utvecklat av forskargruppen, ombeds att registrera alla hudskador som ses med en registreringsapp (kliniska och dermoskopiska bilder och kliniska data), även utvecklat av forskargruppen, och kommer att ges klinisk feedback på varje registrerad hudskada.

Deltagarna i grupp B ombeds också från dag ett att registrera alla hudskador och kommer att få feedback på dessa som deltagare i grupp A, men hålls undanhållen tillgång till det digitala pedagogiska onlinesystemet i 2 månader.

Återkoppling på borttagna/biopsierade hudskador ges direkt från patologen som i sin tur får enkel tillgång till fotografier och kliniska data på patienten och hudskadan i fråga.

Statistik:

Den genomsnittliga ökningen av diagnostisk noggrannhet för befolkningen av deltagande läkare som en effekt av antalet timmar som spenderats med det digitala utbildningssystemet online beräknas med hjälp av Generalized Estimating Equations (GEE).

Eftersom benigna lesioner kan skäras ut/behandlas av andra skäl än misstanke om malignitet kommer vi att analysera korrekt diagnostiserade benigna lesioner som behandlats av olika anledningar (kosmetiska eller funktionella besvär etc.) separat.

Vi förväntar oss att en majoritet av de registrerade lesionerna är godartade, trots att de flesta av patienterna redan har setts av husläkare innan remissen.

Etiska betänkligheter:

Patientdeltagande innebär ingen omedelbar påfrestning eller obehag för patienten, och ingen förändring av nuvarande klinisk praxis, eftersom dermoskopisk utvärdering är en del av den kliniska undersökningen av hudskador. Bilderna som tas lagras säkert och anonymt utan risk för patienten.

Med den nuvarande låga diagnostiska noggrannheten hos unga läkare motiverar interventionens pedagogiska karaktär studien för alla framtida patienter med hudskador som är mindre benägna att bli feldiagnostiserade.

Utbildningsinsatser på läkare kräver inte godkännande av National Committee on Health Research Ethics i Danmark. Etiska överväganden har dock gjorts och projektet är i överensstämmelse med Helsingforsdeklarationen II.