Capacitación aumentada por IA para especialistas en piel (AISC-SS)

Diseño:

Este estudio es un ensayo de superioridad diseñado como un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico internacional de médicos en centros altamente especializados que diagnostican y/o tratan el cáncer de piel y de lunares.

Aleatorización Los participantes elegibles serán asignados al azar al grupo de intervención o de control, proporción 1:1.

Intervención:

Los participantes del grupo A tienen acceso a un sistema educativo digital en línea desarrollado por el grupo de investigación, se les pide que registren todas las lesiones cutáneas observadas con una aplicación de registro (fotos clínicas y dermatoscópicas y datos clínicos), también desarrollada por el grupo de investigación, y se le dará retroalimentación clínica sobre cada lesión cutánea registrada.

A los participantes del grupo B también se les pide desde el primer día que registren todas las lesiones cutáneas y recibirán comentarios sobre estas como los participantes del grupo A, pero se les retiene el acceso al sistema educativo digital en línea durante 2 meses.

Los comentarios sobre las lesiones cutáneas extraídas/biopsiadas se obtienen directamente del patólogo, quien a su vez tiene fácil acceso a fotografías y datos clínicos del paciente y la lesión cutánea en cuestión.

Estadísticas:

El aumento promedio en la precisión diagnóstica de la población de médicos participantes como efecto de las horas dedicadas al sistema educativo digital en línea se calcula mediante ecuaciones de estimación generalizadas (GEE).

Como las lesiones benignas pueden extirparse/tratarse por motivos distintos a la sospecha de malignidad, analizaremos por separado las lesiones benignas correctamente diagnosticadas y tratadas por diferentes motivos (quejas estéticas, funcionales, etc.).

Esperamos que la mayoría de las lesiones registradas sean benignas, a pesar de que la mayoría de los pacientes ya habían sido vistos por médicos de cabecera antes de la remisión.

Consideraciones éticas:

La participación del paciente no implica tensión ni molestias inmediatas para el paciente, y no modifica la práctica clínica actual, ya que la evaluación dermatoscópica forma parte del examen clínico de las lesiones cutáneas. Las imágenes capturadas se almacenan de forma segura y anónima sin riesgo para el paciente.

Con la baja precisión diagnóstica actual de los médicos jóvenes, la naturaleza educativa de la intervención justifica el estudio por el bien de todos los futuros pacientes con lesiones cutáneas que tienen menos probabilidades de ser mal diagnosticados.

Las intervenciones educativas en médicos no requieren la aprobación del Comité Nacional de Ética en Investigación en Salud de Dinamarca. Sin embargo, se han hecho consideraciones éticas y el proyecto está en concordancia con la Declaración de Helsinki II.