AI Augmented Training for hudspecialister (AISC-SS)

Design:

Denne undersøgelse er et overlegenhedsforsøg designet som et internationalt randomiseret kontrolleret multicenterforsøg med læger i højt specialiserede centre, der diagnosticerer og/eller behandler hud- og muldvarpskræft.

Randomisering Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen, ratio 1:1.

Intervention:

Deltagerne i gruppe A får adgang til et digitalt pædagogisk onlinesystem udviklet af forskergruppen, bliver bedt om at registrere alle hudlæsioner set med en registreringsapp (kliniske og dermoskopiske fotos og kliniske data), også udviklet af forskergruppen, og vil blive givet klinisk feedback på hver registreret hudlæsion.

Deltagerne i gruppe B bedes ligeledes fra dag ét registrere alle hudlæsioner og får feedback på disse som deltagere i gruppe A, men tilbageholdes adgangen til det digitale pædagogiske onlinesystem i 2 måneder.

Feedback på fjernede/biopsierede hudlæsioner gives direkte fra patologen, som igen får nem adgang til fotografier og kliniske data af den pågældende patient og hudlæsion.

Statistikker:

Den gennemsnitlige stigning i diagnostisk nøjagtighed for befolkningen af ​​deltagende læger som en effekt af timer brugt med det digitale online pædagogiske system er beregnet ved hjælp af Generalized Estimating Equations (GEE).

Da godartede læsioner kan udskæres/behandles af andre årsager end mistanke om malignitet, vil vi analysere korrekt diagnosticerede godartede læsioner behandlet af forskellige årsager (kosmetiske eller funktionelle lidelser osv.) separat.

Vi forventer, at størstedelen af ​​de registrerede læsioner er godartede, på trods af at de fleste af patienterne allerede har været tilset af praktiserende læger før henvisning.

Etiske overvejelser:

Patientdeltagelse indeholder ingen umiddelbar belastning eller ubehag for patienten, og ingen ændring af gældende klinisk praksis, da dermoskopisk evaluering er en del af den kliniske undersøgelse af hudlæsioner. De optagne billeder opbevares sikkert og anonymt uden risiko for patienten.

Med den nuværende lave diagnostiske nøjagtighed hos unge læger retfærdiggør interventionens pædagogiske karakter undersøgelsen af ​​hensyn til alle fremtidige patienter med hudlæsioner, der er mindre tilbøjelige til at blive fejldiagnosticeret.

Pædagogiske indsatser på læger kræver ikke godkendelse af Den Nationale Sundhedsforskningsetiske Komité i Danmark. Der er dog taget etiske overvejelser, og projektet er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen II.