Tekoälyn lisätty koulutus ihoasiantuntijoille (AISC-SS)
Tekoälyn tehostettu koulutus ihosyövän diagnostiikassa ihosyövän asiantuntijoille
Tausta:
Maailmanlaajuinen ihosyövän ilmaantuvuus on noussut 50 vuoden ajan, erityisesti pahanlaatuisen melanooman ilmaantuvuus on lisääntynyt n. 2-7 % vuodessa ja se on yleisin syöpä 15-34-vuotiailla tanskalaisilla. Tällä hetkellä ihosyövän ja myyräsyövän virhediagnoosit ovat huomattava määrä, ja useimmat poistetut ihovauriot ovat hyvänlaatuisia.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkäreiden diagnostinen tarkkuus ei ole merkittävästi parantunut kliinisen ensimmäisen kuuden vuoden aikana.
Terveisiin ihmisiin käytetyt resurssit voitaisiin käyttää paremmin, jos hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten suhdetta voitaisiin laskea. Tämä voitaisiin mahdollisesti tehdä kouluttamalla lääkäreitä paremmin heidän päivittäisen kliinisen käytännön aikana.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekoälyn lisätyn koulutuksen annos/vastevaikutusta ja kliinistä palautetta ihosyövän diagnostisesta tarkkuudesta ja kliinisistä päätöksistä erikoistuneiden ihosyöpäkeskusten lääkäreiden keskuudessa.
Tutkimuskysymys: Kuinka paljon erikoislääkäreiden on koulutettava ennen kuin heidän diagnostinen tarkkuus ja kliiniset päätökset muuttuvat?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Tämä tutkimus on ylivoimatutkimus, joka on suunniteltu kansainväliseksi monikeskukseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi lääkäreille pitkälle erikoistuneissa keskuksissa, jotka diagnosoivat ja/tai hoitavat iho- ja luomasyöpää.
Satunnaistaminen Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään, suhteessa 1:1.
Interventio:
Ryhmän A osallistujat saavat pääsyn tutkimusryhmän kehittämään digitaaliseen koulutusverkkojärjestelmään, heitä pyydetään rekisteröimään kaikki havaitut ihovauriot myös tutkimusryhmän kehittämällä rekisteröintisovelluksella (kliiniset ja dermoskooppiset kuvat ja kliiniset tiedot). saamme kliinistä palautetta jokaisesta rekisteröidystä ihovauriosta.
Ryhmän B osallistujia pyydetään myös ensimmäisestä päivästä alkaen rekisteröimään kaikki ihovauriot ja he saavat niistä palautetta A-ryhmän osallistujina, mutta heiltä estetään pääsy digitaaliseen koulutusverkkojärjestelmään 2 kuukauden ajan.
Palaute poistetuista/biopsioiduista ihovaurioista tulee suoraan patologilta, joka puolestaan pääsee helposti käsiksi potilaan ja ihovaurion valokuvat ja kliiniset tiedot.
Tilastot:
Keskimääräinen diagnostisen tarkkuuden lisäys osallistuvien lääkäreiden väestölle digitaalisen koulutuksen verkkojärjestelmän parissa käytettyjen tuntien vaikutuksesta lasketaan GEE (Generalized Estimating Equations) avulla.
Koska hyvänlaatuiset leesiot voidaan leikata/hoitella muista syistä kuin pahanlaatuisuusepäilystä, analysoimme eri syistä (kosmeettiset tai toiminnalliset vaivat jne.) hoidetut oikein diagnosoidut hyvänlaatuiset leesiot erikseen.
Odotamme, että suurin osa rekisteröidyistä leesioista on hyvänlaatuisia, vaikka suurin osa potilaista on jo käynyt yleislääkäreillä ennen lähetettä.
Eettiset näkökohdat:
Potilaan osallistuminen ei aiheuta potilaalle välitöntä rasitusta tai epämukavuutta eikä muutosta nykyiseen kliiniseen käytäntöön, koska dermoskooppinen arviointi on osa ihovaurioiden kliinistä tutkimusta. Otetut kuvat tallennetaan turvallisesti ja anonyymisti ilman potilaalle aiheutuvaa riskiä.
Nuorten lääkäreiden tämänhetkisen alhaisen diagnostisen tarkkuuden vuoksi intervention opetuksellinen luonne oikeuttaa tutkimuksen kaikkien tulevien potilaiden vuoksi, joilla on ihovaurioita, joiden todennäköisyys diagnosoida väärin.
Lääkäreiden koulutustoimet eivät vaadi Tanskan kansallisen terveystutkimuksen etiikan komitean hyväksyntää. Eettisiä näkökohtia on kuitenkin huomioitu ja hanke on Helsingin julistuksen II mukainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2730
- Herlev Hospital
-
Copenhagen, Tanska, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäreitä vaaditaan työskentelemään erikoistuneella ihoosastolla (dermatologia tai plastiikkakirurgia tai vastaava).
- Lääkäreiden tulee olla rekisteröityjä valtuutettuja terveydenhuoltohenkilöstöä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit, jotka ovat aiemmin saaneet pääsyn DermLoop Learn -koulutukseen
- Lääkärit, joilla on alle 2 kuukautta jäsenyyttään nykyiseen työosastoonsa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A
Tämä ryhmä saa pääsyn tekoälyn lisättyyn digitaaliseen verkkokoulutusjärjestelmään ja sen kahteen moduuliin (Training Module ja Clinical Feedback Module).
He saavat jatkuvaa kliinistä palautetta rekisteröidyistä leesioistaan.
|
DermLoop Learn on tekoälyllä täydennetty digitaalinen verkkokoulutusjärjestelmämme, joka sisältää tapauskoulutusta yli 10 000 hyvän- ja pahanlaatuisen ihovaurion kirjastosta sekä kirjallisia oppimismoduuleja yleisimmistä ihovaurioiden diagnoosista.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Tältä ryhmältä on evätty pääsy tekoälyn lisättyyn digitaaliseen verkkokoulutusjärjestelmään 2 kuukauden ajan. Kahden kuukauden viiveen jälkeen ryhmän koehenkilöt saavat samat käyttöoikeudet kuin ryhmän A osallistujat. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annos/vaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Annos/vaste koulutusjärjestelmän kanssa vietettyjen tuntien ja osallistuvien lääkäreiden diagnostisen tarkkuuden muutoksen välillä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMR
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ero hyvänlaatuisessa ja pahanlaatuisessa suhteessa (BMR) hoidetuissa/lähetetyissä/kotiin lähetetyissä leesioissa, joita epäillään ihosyövästä.
|
2 vuotta
|
|
Diagnostisen tarkkuuden ennustettavuus monivalintakyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Diagnostisen tarkkuuden ja MCQ:lla mitatun pisteen välinen korrelaatio lähtötilanteessa ja 0 ja 2 kuukauden kohdalla.
|
2 kuukautta
|
|
Viittaukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos lähetteiden määrässä ihotautien osastojen kontrolli- ja interventioryhmän välillä plastiikkakirurgian osastoille interventiota edeltävänä ja -jälkeisenä aikana.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gustav G Nervil, MD, Herlev Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AISC-SS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .