AI kiterjesztett képzés bőrspecialistáknak (AISC-SS)
Mesterséges intelligencia kibővített képzés a bőrrák diagnosztizálásáról bőrrák specialisták számára
Háttér:
A bőrrák előfordulása világszerte 50 éve emelkedik, különösen a rosszindulatú melanoma előfordulása kb. Évente 2-7%, és ez a leggyakoribb rák a 15-34 éves dánok körében. Jelenleg a bőrrák és az anyajegyrák téves diagnózisa jelentős számban fordul elő, és a legtöbb kimetszett bőrelváltozás jóindulatú.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a klinikai munka első 6 évében nem nőtt jelentősen az orvosok diagnosztikai pontossága.
Az egészséges emberekre fordított forrásokat jobban fel lehetne használni, ha a jóindulatú-rosszindulatú arányt csökkenteni lehetne. Ez potenciálisan megtehető az orvosok jobb oktatásával a mindennapi klinikai gyakorlatuk során.
Cél:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a mesterséges intelligenciával kiegészített tréning dózis/válasz hatását és klinikai visszajelzést a bőrrák diagnosztikai pontosságáról és a speciális bőrrákközpontok orvosai által hozott klinikai döntésekről.
Kutatási kérdés: Mennyit kell képezniük a szakorvosoknak, mielőtt diagnosztikai pontosságuk és klinikai döntéseik megváltoznának?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés:
Ez a tanulmány egy felsőbbrendűségi vizsgálat, amelyet nemzetközi többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatként terveztek olyan magasan szakosodott központokban működő orvosok körében, amelyek bőr- és anyajegyrák diagnosztizálását és/vagy kezelését végzik.
Randomizálás A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba, 1:1 arányban.
Közbelépés:
Az A csoport résztvevői hozzáférést kapnak a kutatócsoport által kifejlesztett digitális oktatási online rendszerhez, felkérik őket, hogy a szintén kutatócsoport által fejlesztett regisztrációs alkalmazással regisztrálják az összes észlelt bőrelváltozást (klinikai és dermoszkópos fotók és klinikai adatok). minden regisztrált bőrelváltozásról klinikai visszajelzést kapunk.
A B csoport résztvevőit arra is kérik, hogy az első naptól kezdve regisztrálják az összes bőrelváltozást, és az A csoport résztvevőiként visszajelzést kapnak ezekről, de 2 hónapig nem férhetnek hozzá a digitális oktatási online rendszerhez.
Az eltávolított/biopsziás bőrelváltozásokról közvetlenül a patológus ad visszajelzést, aki viszont könnyen hozzáférhet a páciens és a kérdéses bőrelváltozás fényképeihez és klinikai adataihoz.
Statisztika:
A részt vevő orvosok populációjában a diagnosztikai pontosság átlagos növekedését a digitális oktatási online rendszerrel eltöltött órák hatására a Generalized Estimating Equations (GEE) segítségével számítjuk ki.
Mivel a jóindulatú elváltozások nem rosszindulatú daganat gyanúja miatt is kimetszhetők/kezelhetők, a helyesen diagnosztizált, különböző okokból (kozmetikai vagy funkcionális panaszok stb.) kezelt jóindulatú elváltozásokat külön elemezzük.
Arra számítunk, hogy a regisztrált elváltozások többsége jóindulatú, annak ellenére, hogy a betegek többségét már a beutalás előtt ellátták a háziorvosok.
Etikai megfontolások:
A betegek részvétele nem okoz azonnali megterhelést vagy kényelmetlenséget a páciens számára, és nem változtat a jelenlegi klinikai gyakorlaton, mivel a dermoszkópos értékelés a bőrelváltozások klinikai vizsgálatának része. A rögzített képeket biztonságosan és névtelenül tároljuk, anélkül, hogy a páciensre nézve kockázatot jelentene.
A fiatal orvosok jelenlegi alacsony diagnosztikai pontossága mellett a beavatkozás oktatási jellege indokolttá teszi a vizsgálatot minden olyan leendő páciens érdekében, akiknél kevésbé valószínű, hogy rosszul diagnosztizálnak bőrelváltozásokat.
Az orvosokon végzett oktatási beavatkozásokhoz nem szükséges a dán Nemzeti Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottság jóváhagyása. Mindazonáltal etikai megfontolásokat tettek, és a projekt összhangban van a Helsinki Nyilatkozat II.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2730
- Herlev Hospital
-
Copenhagen, Dánia, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvosoknak speciális bőrgyógyászati osztályon kell dolgozniuk (bőrgyógyászat, plasztikai sebészet vagy hasonlók).
- Az orvosoknak regisztrált, felhatalmazott egészségügyi személyzetnek kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Azok az orvosok, akik korábban hozzáfértek a DermLoop Learn oktatási beavatkozáshoz
- Azok az orvosok, akiknek kevesebb mint 2 hónapja maradt a jelenlegi foglalkoztatási osztályukhoz való kötődésükből
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A csoport
Ez a csoport hozzáférést kap az AI kiterjesztett digitális online oktatási rendszerhez és annak két moduljához (Training Module és Clinical Feedback Module).
Folyamatos klinikai visszajelzést kapnak regisztrált elváltozásaikról.
|
A DermLoop Learn a mesterséges intelligenciával kiegészített digitális online oktatási rendszerünk, amely több mint 10 000 jóindulatú és rosszindulatú bőrelváltozást tartalmazó esettanulmányt, valamint írott oktatómodulokat tartalmaz a leggyakoribb bőrelváltozások diagnosztizálásához.
|
|
Nincs beavatkozás: B csoport
Ez a csoport 2 hónapig visszatartja a hozzáférést az AI kiterjesztett digitális online oktatási rendszerhez. A 2 hónapos késés után a csoport alanyai ugyanazt a hozzáférést kapják, mint az A csoport résztvevői. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dózis/válasz
Időkeret: 2 év
|
Az oktatási rendszerrel töltött órák és a résztvevő orvosok diagnosztikai pontosságának változása közötti dózis/válasz
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMR
Időkeret: 2 év
|
Különbség a jóindulatú és rosszindulatú daganatok arányában (BMR) a kezelt/beutalt/házhoz küldött bőrrák gyanúja miatt.
|
2 év
|
|
A diagnosztikai pontosság feleletválasztós kérdőíves kiszámíthatósága
Időkeret: 2 hónap
|
Korreláció a diagnosztikai pontosság és az MCQ-n mért pontszám között az alapvonalon, valamint a 0 és 2 hónap után.
|
2 hónap
|
|
Áttételek
Időkeret: 2 év
|
Változás a bőrgyógyászati osztályok kontroll és intervenciós csoportja között a plasztikai sebészeti osztályokra történő beutalások mennyiségében a beavatkozás előtti és utáni időben.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gustav G Nervil, MD, Herlev Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AISC-SS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DermLoop Tanulás
-
Herlev HospitalMég nincs toborzásMelanóma | Pigmentált elváltozások
-
Herlev HospitalBefejezve