Rozšířené školení AI pro specialisty na pleť (AISC-SS)

Design:

Tato studie je studie nadřazenosti navržená jako mezinárodní multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie lékařů ve vysoce specializovaných centrech, která diagnostikují a/nebo léčí rakovinu kůže a znaménka.

Randomizace Způsobilí účastníci budou randomizováni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny, poměr 1:1.

Zásah:

Účastníci skupiny A mají přístup k digitálnímu vzdělávacímu online systému vyvinutému výzkumnou skupinou, jsou požádáni, aby zaregistrovali všechny kožní léze pozorované pomocí registrační aplikace (klinické a dermoskopické fotografie a klinická data), kterou také výzkumná skupina vyvinula, a bude poskytnuta klinická zpětná vazba o každé registrované kožní lézi.

Účastníci skupiny B jsou také od prvního dne požádáni, aby zaregistrovali všechny kožní léze a dostanou k nim zpětnou vazbu jako účastníci skupiny A, ale na 2 měsíce jim bude odepřen přístup k digitálnímu vzdělávacímu online systému.

Zpětnou vazbu k odstraněným/bioptovaným kožním lézím poskytuje přímo patolog, který má zase snadný přístup k fotografiím a klinickým údajům pacienta a dotyčné kožní léze.

Statistika:

Průměrné zvýšení diagnostické přesnosti pro populaci zúčastněných lékařů jako vliv hodin strávených s digitálním vzdělávacím online systémem se vypočítává pomocí Generalized Estimating Equations (GEE).

Vzhledem k tomu, že benigní léze mohou být excidovány/léčeny i z jiných důvodů, než je podezření na malignitu, analyzujeme správně diagnostikované benigní léze léčené z různých důvodů (kosmetické nebo funkční potíže atd.) samostatně.

Očekáváme, že většina registrovaných lézí bude benigních, přestože většina pacientů byla již před odesláním vyšetřena praktickými lékaři.

Etická hlediska:

Spoluúčast pacienta nepředstavuje pro pacienta žádnou bezprostřední zátěž nebo nepohodlí a žádnou změnu současné klinické praxe, protože dermoskopické vyšetření je součástí klinického vyšetření kožních lézí. Pořízené snímky jsou uloženy bezpečně a anonymně bez rizika pro pacienta.

Při současné nízké diagnostické přesnosti mladých lékařů edukační povaha intervence ospravedlňuje studii pro všechny budoucí pacienty s kožními lézemi, u nichž je méně pravděpodobné, že budou špatně diagnostikovány.

Vzdělávací intervence u lékařů nevyžadují schválení Národním výborem pro etiku zdravotnického výzkumu v Dánsku. Nicméně byly učiněny etické úvahy a projekt je v souladu s Helsinskou deklarací II.