Formation augmentée par l'IA pour les spécialistes de la peau (AISC-SS)
Formation augmentée par l'intelligence artificielle dans le diagnostic du cancer de la peau pour les spécialistes du cancer de la peau
Arrière-plan:
L'incidence mondiale du cancer de la peau augmente depuis 50 ans, en particulier l'incidence du mélanome malin a augmenté d'env. 2-7% par an et est le cancer le plus courant chez les Danois âgés de 15 à 34 ans. Actuellement, il existe une quantité importante de diagnostics erronés de cancer de la peau et de cancer de la taupe, et la plupart des lésions cutanées excisées sont bénignes.
Des études antérieures ont montré qu'il n'y a pas d'augmentation significative de la précision du diagnostic des médecins au cours des 6 premières années de travail clinique.
Les ressources dépensées pour les personnes en bonne santé pourraient être mieux utilisées si le rapport bénin-malin pouvait être abaissé. Cela pourrait éventuellement être fait en éduquant mieux les médecins au cours de leur pratique clinique quotidienne.
But:
Le but de cette étude est d'étudier l'effet dose/réponse d'une formation augmentée par l'IA et d'un retour d'information clinique sur la précision du diagnostic du cancer de la peau et les décisions cliniques chez les médecins des centres spécialisés dans le cancer de la peau.
Question de recherche : Combien de médecins spécialisés doivent-ils former avant que leur précision diagnostique et leurs décisions cliniques ne changent ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception:
Cette étude est un essai de supériorité conçu comme un essai contrôlé randomisé multicentrique international de médecins dans des centres hautement spécialisés qui diagnostiquent et/ou traitent le cancer de la peau et du grain de beauté.
Randomisation Les participants éligibles seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle, ratio 1:1.
Intervention:
Les participants du groupe A ont accès à un système éducatif numérique en ligne développé par le groupe de recherche, sont invités à enregistrer toutes les lésions cutanées vues avec une application d'enregistrement (photos cliniques et dermoscopiques et données cliniques), également développée par le groupe de recherche, et recevra une rétroaction clinique sur chaque lésion cutanée enregistrée.
Les participants du groupe B sont également invités dès le premier jour à enregistrer toutes les lésions cutanées et recevront des commentaires à ce sujet en tant que participants du groupe A, mais se voient refuser l'accès au système éducatif numérique en ligne pendant 2 mois.
Les commentaires sur les lésions cutanées enlevées/biopsiées sont donnés directement par le pathologiste, qui à son tour a un accès facile aux photographies et aux données cliniques du patient et de la lésion cutanée en question.
Statistiques:
L'augmentation moyenne de la précision du diagnostic pour la population de médecins participants sous l'effet des heures passées avec le système éducatif numérique en ligne est calculée à l'aide des équations d'estimation généralisées (GEE).
Comme les lésions bénignes peuvent être excisées/traitées pour d'autres raisons que la suspicion de malignité, nous analyserons séparément les lésions bénignes correctement diagnostiquées et traitées pour différentes raisons (plaintes esthétiques ou fonctionnelles, etc.).
Nous nous attendons à ce que la majorité des lésions enregistrées soient bénignes, bien que la plupart des patients aient déjà été vus par des médecins généralistes avant d'être référés.
Considérations éthiques:
La participation du patient n'entraîne aucune contrainte ou inconfort immédiat pour le patient, et ne modifie pas la pratique clinique actuelle, car l'évaluation dermoscopique fait partie de l'examen clinique des lésions cutanées. Les images capturées sont stockées de manière sécurisée et anonyme sans risque pour le patient.
Avec la faible précision diagnostique actuelle des jeunes médecins, la nature éducative de l'intervention justifie l'étude pour le bien de tous les futurs patients présentant des lésions cutanées moins susceptibles d'être mal diagnostiquées.
Les interventions éducatives sur les médecins ne nécessitent pas l'approbation du Comité national d'éthique de la recherche en santé au Danemark. Cependant, des considérations éthiques ont été prises et le projet est conforme à la Déclaration d'Helsinki II.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2730
- Herlev Hospital
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Copenhagen, Danemark, 2900
- Gentofte Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les médecins sont tenus de travailler dans un service spécialisé de la peau (dermatologie ou chirurgie plastique ou similaire).
- Les médecins doivent être des membres du personnel de santé agréés
Critère d'exclusion:
- Médecins ayant déjà eu accès à l'intervention éducative DermLoop Learn
- Médecins à moins de 2 mois de leur affiliation avec leur service d'emploi actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe A
Ce groupe aura accès au système éducatif en ligne numérique augmenté par l'IA et à ses deux modules (module de formation et module de rétroaction clinique).
Ils recevront une rétroaction clinique continue sur leurs lésions enregistrées.
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DermLoop Learn est notre système éducatif en ligne numérique augmenté par l'IA avec une formation de cas sur une bibliothèque de plus de 10 000 lésions cutanées bénignes et malignes ainsi que des modules d'apprentissage écrits pour le diagnostic des lésions cutanées les plus courantes.
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Aucune intervention: Groupe B
Ce groupe se voit refuser l'accès au système éducatif numérique en ligne augmenté par l'IA pendant 2 mois. Après le délai de 2 mois, les sujets du groupe ont le même accès que les participants du groupe A. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose/Réponse
Délai: 2 années
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Dose/réponse entre les heures passées avec le système éducatif et l'évolution de la précision du diagnostic pour les médecins participants
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BMR
Délai: 2 années
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Différence du rapport bénin sur malin (BMR) dans les lésions traitées/référées/renvoyées à domicile suspectées de cancer de la peau.
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2 années
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Prévisibilité du questionnaire à choix multiples de la précision du diagnostic
Délai: 2 mois
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Corrélation entre la précision diagnostique et le score mesuré au QCM au départ et à 0 et 2 mois.
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2 mois
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Parrainages
Délai: 2 années
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Changement du nombre de références entre le groupe de contrôle et d'intervention des services de dermatologie vers les services de chirurgie plastique dans le temps avant et après l'intervention.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gustav G Nervil, MD, Herlev Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AISC-SS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .