Treinamento aprimorado de IA para especialistas em pele (AISC-SS)

Projeto:

Este estudo é um estudo de superioridade concebido como um estudo controlado randomizado multicêntrico internacional de médicos em centros altamente especializados que diagnosticam e/ou tratam câncer de pele e toupeira.

Randomização Os participantes elegíveis serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle, proporção de 1:1.

Intervenção:

Os participantes do grupo A têm acesso a um sistema educacional digital online desenvolvido pelo grupo de pesquisa, são solicitados a registrar todas as lesões de pele observadas com um aplicativo de registro (fotos clínicas e dermatoscópicas e dados clínicos), também desenvolvido pelo grupo de pesquisa, e receberá feedback clínico sobre cada lesão de pele registrada.

Os participantes do grupo B também são solicitados desde o primeiro dia a registrar todas as lesões de pele e receberão feedback sobre elas como os participantes do grupo A, mas não terão acesso ao sistema educacional digital online por 2 meses.

O feedback sobre lesões de pele removidas/biópsiadas é fornecido diretamente pelo patologista, que por sua vez tem acesso fácil a fotografias e dados clínicos do paciente e da lesão de pele em questão.

Estatisticas:

O aumento médio da acurácia diagnóstica para a população de médicos participantes como efeito das horas gastas com o sistema educacional digital online é calculado por meio de Equações de Estimativas Generalizadas (GEE).

Como as lesões benignas podem ser excisadas/tratadas por outras razões que não a suspeita de malignidade, analisaremos separadamente as lesões benignas diagnosticadas corretamente e tratadas por diferentes razões (queixas estéticas ou funcionais, etc.).

Esperamos que a maioria das lesões registradas seja benigna, apesar de a maioria dos pacientes já ter sido atendida por médicos de família antes do encaminhamento.

Considerações éticas:

A participação do paciente não contém tensão ou desconforto imediato para o paciente e nenhuma mudança na prática clínica atual, pois a avaliação dermatoscópica faz parte do exame clínico das lesões cutâneas. As imagens captadas são armazenadas de forma segura e anônima sem nenhum risco para o paciente.

Com a atual baixa precisão diagnóstica de jovens médicos, a natureza educacional da intervenção justifica o estudo para todos os futuros pacientes com lesões cutâneas com menor probabilidade de serem diagnosticados erroneamente.

Intervenções educativas em médicos não requerem aprovação do Comitê Nacional de Ética em Pesquisa em Saúde da Dinamarca. No entanto, considerações éticas foram feitas e o projeto está de acordo com a Declaração de Helsinque II.