認知機能に対する複合的で提携した格闘技ベースの介入の効果 (HUBOD)
2022年8月22日 更新者：Sean Mullen、University of Illinois at Urbana-Champaign
低活動成人における有酸素運動および注意制御と比較した、認知機能に対する複合的で提携した格闘技ベースの介入の効果
研究者らの研究は、格闘技ベースの介入（「Hubod」として知られる協調的なパートナートレーニングエクササイズ）への短時間の曝露が、同様の強度の有酸素運動よりも認知機能を大幅に改善できるかどうかをテストするように設計されています.
調査の概要
詳細な説明
この 3 アームの無作為化対照試験では、格闘技介入と有酸素運動と注意 (非運動) 制御条件の実現可能性と、おそらく効果を比較します。 格闘技への介入は、Hubod (hubud と hubad とも綴られる) として知られる東南アジアの格闘技から引き出された、パートナーと協調した感受性のエクササイズで構成されます。 参加者は、Hubod の基本的な動きのトレーニングを受けます。 参加者はまた、調査を通じて、Hubod の歴史、文化的重要性、リスク、および目的について説明を受けます。
有酸素運動比較グループは、訓練を受けた研究補助者の監督の下で、固定自転車を使用して、武道介入グループの期間と運動強度を一致させます。 参加者は、有酸素運動に関する情報と、2020 年アメリカ人のための身体活動ガイドラインも受け取ります。
ビデオコントロールグループの参加者は、武道、体力、運動に関する教育ビデオを、介入および運動比較グループと同じ時間視聴します。 グループに関係なく、すべての参加者は、ベースライン時に武道と運動の経験について評価されます。
すべての参加者は、認知能力の変化についてテストされます。 ベースラインおよびフォローアップのコンピューター化された認知テストは、指定されたテスト施設で実施され、心理社会的アンケートは、Qualtrics を活用した調査を介してリモートで配信されます。 ベースライン テストの後、参加者はそれぞれ約 30 分の 5 つのセッションに参加します。 フォローアップ試験は、運動に対する確立された急性適応反応を最小限に抑えるために、介入後48時間以上に実施されます。
研究者らは、有酸素運動グループまたはビデオコントロールグループに含まれる複雑でない動きパターンと比較した場合、格闘技トレーニング介入グループが認知課題のパフォーマンスの大幅な向上を示すという仮説を立てています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 活動量の少ない18～45歳の男女
除外基準:
- 身体的にアクティブな人（過去 3 か月間、週に 3 回以上、30 分以上）および/または格闘技の定期的な実践者、および/またはダンス パフォーマンスやコンタクト インプロヴィゼーションなどの非常に複雑なコーディネーション ドリル（30 分以上） 、週に 3 回以上、過去 3 か月間）。
- 医師の立ち会いなしでは参加できない深刻な慢性疾患をお持ちの方、発作のリスクがある方、精神疾患や神経疾患をお持ちの方。
- 妊娠中の女性。
- 座る、立つ、蹴る、引っ張る、押す、肘を曲げる、膝を曲げるなどの動作を適度な強度で行うことができない人。
- 身体活動準備アンケートで 1 点以上を獲得した人
- いずれかの条件に無作為に割り付けられることを拒否または望まない人。
- 45 分間のテスト セッションまたは 5 つの 30 分間のトレーニング セッションの両方に参加できない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HUBOD武道練習
参加者は、5 つの個別のトレーニング セッションで Hubod エクササイズのトレーニングを受けます。
セッションは約 30 分間続き、ウォームアップ、前のセッションの資料の復習、HUBOD シーケンスの次の動きの学習が含まれます。
心拍数を定期的に監視して、運動の強度が、アクティブ コンパレータのように軽度から中等度の心血管運動と一致していることを確認します。
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介入グループの参加者は、Hubod で指導する 5 つの個別のトレーニング セッションに参加します。
フーボッド エクササイズは、多くの武術から派生した動きを含むパートナー コーディネーション ドリルであり、カリのフィリピン武術で最もよく見られます。
参加者は、この介入への参加が終了するまでに、Hubod エクササイズの基本的で非競争的な側面において快適さと能力のレベルに到達することを目指します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：アクティブコンパレータ - 固定自転車
参加者には、固定自転車での軽度から中程度の強度の心血管トレーニングの、それぞれ約 30 分間の 5 つの個別のセッションが与えられます。
心拍数を定期的に監視して、運動の強度が実験グループのように軽度から中等度の運動と一致していることを確認します。
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アクティブ コンパレータ グループの参加者は、5 つの個別のトレーニング セッションに参加します。
各セッションでは、約 20 分間継続して自転車を使用するという主な努力の前に、5 分間の関節運動エクササイズと自転車での軽いペダリングのウォームアップが含まれます。
セッションは、5 分間のクールダウンと軽いストレッチで終了します。
心拍数は定期的に監視され、このエクササイズが格闘技介入グループの相対的強度を超えないようにします。
参加者は、グループ間で一貫した社会化効果を維持するために、研究助手と話したり交流したりすることが許可されます。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：注意制御グループ
参加者には、武術のトレーニング方法とテクニックに関するビデオを見る、それぞれ約 30 分間の 5 つのセッションが与えられます。
これらのセッションは完全に座りっぱなしです。
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このグループの参加者は、5 つの個別のトレーニング セッションに参加します。
各セッションでは、座位から格闘技のテクニックとトレーニング方法に関する教育ビデオを視聴します。
参加者は、グループ間で一貫した社会化効果を維持するために、研究助手と話したり交流したりすることが許可されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数字記号置換タスク
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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数字と記号を使用した処理速度と作業記憶認知タスク。
参加者には複数の記号の列が表示され、それぞれが 1 ～ 9 のスケールの数字に対応します。2 分間で、できるだけ多くの記号を自分の数字に (順番に) 正しく一致させます。
パフォーマンスは、割り当てられた時間内に正しく一致したシンボルの数を追加することによって計算されます。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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n-2back メモリータスク
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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コンピューター画面に短時間表示される一連の形状を含む作業記憶認知タスク。
画面上の形状が 2 段階前の形状と同じ場合、参加者は「一致」キーを押します。
それらが同一でない場合、参加者は何もしないでください。
パフォーマンスは、シーケンス内の正しく一致した形状の数と、試行全体の平均反応時間を計算することによって導き出されます。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行列推論タスク
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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参加者は、行と列に従って、不完全な 3x3 マトリックス内のオブジェクト間のパターンを識別し、潜在的なオブジェクトのリストから残りの空のボックスを完成させる正しいオブジェクトを選択する必要があります。
制限時間内の正答数で成績を評価します。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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トレイルメイキングテスト
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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トレイル メイキング テストは、2 つの部分を含む全体的な認知と空間認識の評価です。
回答者は、鉛筆で描いた 1 本の連続した線を使用して、各パートをできるだけ早く完成させなければなりません。
トレイルのパート A では、1 から 26 までの数字が 1 枚の紙にランダムに配置され、回答者は 1 本の鉛筆の線を使用して数字を順番に接続する必要があります。
タスクが完了するまで、鉛筆は紙から離れることはできません。
Trails パート B についても同じことが言えますが、シーケンスは数字のアルファベット (1、A、2、B、3、C など) になります。
参加者がシーケンスの最後に到達すると、タスクは完了です。
パフォーマンスは、参加者がパート A と B を完了するのにかかる時間によって測定されます。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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フランカータスク
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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フランカー タスク パラダイムは、抑制制御を評価します。
このタスクは、写真と記号を使用し、iPad を使用して配信されます。
参加者は、一致または不一致の方向を指している一連の周囲の矢印の中で、中央の矢印の方向をできるだけ早く正しく識別する必要があります。
パフォーマンスは、合同および不一致試験全体の平均反応時間応答と精度を使用して評価されます。
阻害パーセント干渉は、式 ((不一致反応時間 - 一致反応時間)/一致反応時間) * 100 を使用して計算されます。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知された精神的疲労アンケート
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。また、5 つの介入トレーニング セッションのそれぞれの直前と直後に配信されます。
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現在の精神的疲労の状態を斬新な 7 項目で評価します (項目の例には、「思考がさまよいやすい」、「思考に努力が必要」などがあります)。
スケールの回答範囲は 1 (まったく当てはまらない) から 5 (非常に当てはまる) で、すべての項目が合計されて平均化され、スコアが高いほど精神的疲労が大きいことを示します。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。また、5 つの介入トレーニング セッションのそれぞれの直前と直後に配信されます。
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握力課題
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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ダイナモメーターを使用して握力を評価します。
監督の下で、参加者は 1 つの手につき 2 つの試行に参加します (各試行でスコアが増加または同一になる場合を除き、その時点で 3 回目の試行が使用されます)。
最高得点と 2 つの最高得点の平均が、このタスクの握力の尺度として記録されます。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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階段昇降作業
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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可動性を評価するために、参加者は 15 段の階段を 1 つ上り下りするよう求められます。
タスクの説明とデモンストレーションの後、参加者は、階段をスキップしたり、走ったり、補助のために手すりを使用したりせずに、できるだけ早く安全に降りるよう求められます。
階段の昇り降りの際も同様です。
パフォーマンスは、階段の上り下りを完了するまでの合計時間 (秒) として記録されます。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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片足バランス課題
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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バランスは、参加者に最大 30 秒間片足で立つように依頼することによって評価されます。
参加者はいかなる介助も行うことができず、パフォーマンスは、上げた脚が床またはベース レッグに触れることなく、バランス タイム (秒単位) として記録されます。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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ドットタスク
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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敏捷性は、点線のフロア マット (X 型に配置) 上で、タイミングを合わせて振り付けられた一連のステップで評価されます。
パフォーマンスは、規定の振り付けされたシークエンスをどれだけ速く (秒単位で) 実行できるかに基づいています。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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ゴダン余暇運動アンケート
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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これは、身体活動の 4 項目の自己報告評価です。
回答者は、自由時間の一部として 15 分以上、激しい活動、中程度の活動、軽度の活動を行う頻度を尋ねられます。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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簡単なセルフコントロールスケール
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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コントロールの個人差の 13 項目の自己申告尺度。
アイテムは 1 ～ 5 のリッカート スケールで採点されます (1 = まったくそうではない、5 = 非常に私に似ている)。
スコアを合計し、平均値を計算して最終分析に使用します。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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エクササイズスケールに対する多次元的な成果の期待
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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エクササイズ スケールの多次元成果期待値 (MOEES; Wójcicki, White, & McAuley, 2009) は、身体的成果期待、社会的成果期待、および自己評価的成果期待の 3 つのサブスケールを持つ 15 項目のアンケートです。
MOEES は、定期的な運動の利点に関する個人の信念または期待を評価します。
各質問は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールに基づいています。
各サブスケールは、合計項目を合計することによって採点されます。スコアが高いほど、運動に対する期待値が高いことを示しています。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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運動の動機付け目録-2
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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エクササイズ モチベーション インベントリ-2 は、エクササイズ プログラムに参加する理由の種類 (およびその相対的な強さ) を評価するために使用されます。
外観、強さ/持久力、敏捷性、ポジティブな健康状態に関する項目を含むサブスケールのみが使用されます。
複合スコアは、回答を合計して平均することにより、サブスケールごとに計算されます。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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状態特性不安インベントリ
時間枠：参加者は、5 つの介入トレーニング セッションの直前と直後にこのアンケートに回答します。
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特性不安、または脅迫的であると認識された状況に不安で反応する人の傾向は、州の列車不安インベントリーで評価されます.
それは 20 の項目 (11 の直接的な言葉と 9 つの逆の言葉) で構成され、回答者は一般的にどのように感じているかに従って回答します。応答は、1 (ほとんどない) から 4 (ほとんど常に) の範囲の頻度スケールで提供されます。
複合スコアは、項目の合計と平均によって計算されます。
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参加者は、5 つの介入トレーニング セッションの直前と直後にこのアンケートに回答します。
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入院中の不安とうつ病の尺度
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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確立された入院不安およびうつ病尺度は、14 の質問で構成され、0 ～ 3 点のリッカート尺度を使用します。
奇数の質問は不安のサブスケールを構成し、偶数の質問はうつ病のサブスケールを構成します。
6 項目が逆符号化されています。
これらの質問の項目スコアの合計は、サブスケールごとの最終結果スコアであり、0 ～ 7 は正常と見なされ、8 ～ 10 は境界異常と見なされ、11 ～ 21 は異常と見なされます。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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身体活動自己調整アンケート
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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12 項目のアンケートを使用して、認知および行動戦略を含む身体活動を促進する自己調節戦略の使用状況を評価します。
項目は 1 (まったくない) から 5 (非常によくある) までのスコアが付けられます。
私たちの以前の研究では、このスケールはサンプル間で一次元ではないことが判明しました。
したがって、経験に基づいた因子分析を使用して、平均コンポジットに含める項目の最適なセットを決定します。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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運動への障壁を克服するための自己効力感
時間枠：参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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13項目のアンケートを使用して、運動の順守に影響を与える可能性のある障壁に固有の自己効力感を評価します。
すべての項目は、10% 刻みで 0 ～ 100% のリッカート尺度で回答されます。
以前の研究では、これは 1 次元のスケールではない可能性があるため、複合材は 4 項目の複合材に基づいていることが示唆されています。
これらの 4 つの項目は、悪天候に直面したとき、休暇中、励ましなしで、個人的なストレス下にあるときに定期的に運動するなど、実際の障壁に直面して自己調整する参加者の自信を最もよく反映しています。
これらの 4 つの項目を平均して、関心のある主な結果を生成し、残りの 9 つの項目を探索目的で評価します。
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参加者は、ベースライン時および 2 週間の介入期間の直後の週に評価されます。
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格闘技体験
時間枠：参加者は、ベースラインで 1 回評価されます。
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新しいアンケートは、以前の武道の経験を評価します。
たとえば、「格闘技や戦闘訓練の経験はありますか?
これには、軍隊または警察のサービスの一環としての戦闘訓練が含まれます。」
サンプルを説明するために、個々の項目の平均と頻度が使用されます。
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参加者は、ベースラインで 1 回評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月24日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月15日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月22日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。