Effekter av en kompleks, partnerbasert kampsportbasert intervensjon på kognitiv funksjon (HUBOD)
22. august 2022 oppdatert av: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign
Effekter av en kompleks, partnerbasert kampsportbasert intervensjon på kognitiv funksjon sammenlignet med aerob trening og oppmerksomhetskontroll blant lavaktive voksne
Etterforskernes studie er designet for å teste om kort eksponering for en kampsportbasert intervensjon (en koordinativ treningsøvelse kjent som "Hubod") kan forbedre kognitiv funksjon i større grad enn aerob trening med tilsvarende intensitet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne tre-arms randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne gjennomførbarheten, og muligens effekten, av en kampsportintervensjon vs. aerob trening vs. en oppmerksomhetskontroll (ikke-trening) kontrolltilstand. Kampsportintervensjonen vil bestå av en samarbeidende, koordinert sensitivitetsøvelse hentet fra sørøstasiatisk kampsport, kjent som Hubod (også stavet hubud og hubad). Deltakerne vil bli opplært i de grunnleggende bevegelsene til Hubod. Deltakerne vil også få forklart historien, den kulturelle betydningen, risikoene og formålet til Hubod gjennom hele studien.
Aerobic treningssammenligningsgruppen vil bruke en stasjonær sykkel for å matche varigheten og treningsintensiteten til kampsportintervensjonsgruppen, under veiledning av trente forskningsassistenter. Deltakerne vil også motta informasjon om aerobic trening og Physical Activity Guidelines for Americans 2020.
Deltakere i videokontrollgruppen vil se pedagogiske videoer om kampsport, fysisk form og trening i samme varighet som intervensjons- og treningssammenligningsgruppene. Alle deltakere, uavhengig av gruppe, vil bli vurdert for kampsport og treningserfaring én gang ved baseline.
Alle deltakere vil bli testet for kognitiv ytelsesendring. Baseline og oppfølging av datastyrt kognitiv testing vil finne sted ved et spesifisert testanlegg, og psykososiale spørreskjemaer vil bli levert eksternt via en Qualtrics-drevet undersøkelse. Etter baseline testing vil deltakerne delta på 5 økter, omtrent 30 minutter hver. Oppfølgingstesting vil bli administrert mer enn 48 timer etter intervensjon for å minimere etablerte akutte adaptive responser på trening.
Etterforskerne antar at intervensjonsgruppen for kampsporttrening vil vise en større økning i ytelse av kognitive oppgaver sammenlignet med mindre komplekse bevegelsesmønstre involvert i aerobic treningsgruppen eller videokontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-45 år som er lite aktive
Ekskluderingskriterier:
- Alle som er fysisk aktive (≥30 minutter, 3 eller flere ganger/uke, de siste 3 månedene) og/eller en vanlig utøver av kampsport og/eller svært komplekse koordinasjonsøvelser som danseforestilling eller kontaktimprovisasjon (≥30 minutter 3 eller flere ganger/uke, de siste 3 månedene).
- Alle med alvorlige kroniske medisinske tilstander som vil hindre dem fra å delta uten lege til stede, eller noen med risiko for anfall, eller noen som har psykiatriske og/eller nevrologiske lidelser.
- Gravide kvinner.
- Alle som ikke er i stand til å utføre følgende bevegelser med moderat intensitet - sitte, stå, sparke, trekke, dytte, bøye albuene eller bøye knærne.
- Alle som scorer 1 eller flere på spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap
- Alle som nekter eller ønsker å bli randomisert inn i noen av forholdene.
- Alle som ikke kan forplikte seg til både 45-minutters testøkter eller de fem 30-minutters treningsøktene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: HUBOD kampsporttrening
Deltakerne vil bli trent i Hubod-øvelsen over 5 separate treningsøkter.
Øktene vil vare ca. 30 minutter, med oppvarming, gjennomgang av materiale fra forrige økt og læring av neste bevegelse i HUBOD-sekvensen.
Hjertefrekvensen vil bli overvåket med jevne mellomrom for å sikre at treningsintensiteten er i samsvar med mild til moderat kardiovaskulær trening som i den aktive komparatoren.
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil delta på 5 separate treningsøkter og instruere dem i Hubod.
Hubod-øvelsen er en samarbeidsøvelse som involverer bevegelser avledet fra en rekke kampsporter, oftest sett i den filippinske kampsporten Kali.
Deltakerne vil sikte på å nå et nivå av komfort og kompetanse i de grunnleggende, ikke-konkurransemessige aspektene ved Hubod-øvelsen ved slutten av deres deltakelse i denne intervensjonen.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator - Stasjonær sykkel
Deltakerne vil få 5 separate økter, hver ca. 30 minutter i varighet, med mild til moderat intensitet kardiovaskulær trening på en stasjonær sykkel.
Hjertefrekvensen vil bli overvåket med jevne mellomrom for å sikre at intensiteten av treningen stemmer overens med mild til moderat trening som i den eksperimentelle gruppen.
|
Deltakere i den aktive komparatorgruppen vil delta på 5 separate treningsøkter.
Hver økt vil innebære en 5 minutters oppvarming med leddmobiliseringsøvelser og mild tråkking på sykkelen før hovedinnsatsen med kontinuerlig bruk av sykkelen i ca. 20 minutter.
Økten avsluttes med en 5 minutters nedkjølingsperiode og lett strekk.
Hjertefrekvensen vil bli overvåket regelmessig for å forhindre at denne øvelsen overskrider den relative intensiteten til kampsportintervensjonsgruppen.
Deltakerne vil få lov til å snakke og samhandle med forskningsassistenter for å holde sosialiseringseffekter konsistente på tvers av grupper.
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Oppmerksom kontrollgruppe
Deltakerne vil få 5 separate økter, hver med en varighet på omtrent 30 minutter, med å se videoer om kampsporttreningsmetoder og -teknikker.
Disse øktene vil være helt stillesittende.
|
Deltakere i denne gruppen vil delta på 5 separate treningsøkter.
Hver økt vil innebære å se pedagogiske videoer om kampsportteknikker og treningsmetoder fra en stillesittende stilling.
Deltakerne vil få lov til å snakke og samhandle med forskningsassistenter for å holde sosialiseringseffekter konsistente på tvers av grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erstatningsoppgave med siffersymboler
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Behandlingshastighet og arbeidsminne kognitiv oppgave ved hjelp av tall og symboler.
Deltakerne vil bli presentert for flere rader med symboler, hver tilsvarer et tall på en skala fra 1-9, og de vil ha to minutter på seg til å matche (i rekkefølge) så mange symboler som mulig.
Ytelsen beregnes ved å legge til antall symboler som er riktig matchet innenfor den tildelte tiden.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
n-2back minneoppgave
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Kognitiv arbeidsminneoppgave som involverer en sekvens av former som kort vises på en dataskjerm.
Hvis formen på skjermen er identisk med formen to stadier før, vil deltakeren trykke på 'match'-tasten.
Hvis de ikke er identiske, skal deltakeren ikke gjøre noe.
Ytelsen er utledet av antall korrekt matchede former i sekvensen og beregning av gjennomsnittlig reaksjonstid på tvers av forsøkene.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matrix Reasoning Task
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Deltakerne vil bli pålagt å identifisere mønstre blant objekter i en ufullstendig, 3x3 matrise, i henhold til rad og kolonne, og velge riktig objekt som fullfører den gjenværende tomme boksen fra en liste over potensielle objekter.
Ytelsen vil bli vurdert ut fra antall korrekte svar innen den tildelte tiden.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Trail-making test
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Sporingstesten er en global kognisjons- og romlig bevissthetsvurdering som involverer to deler.
Respondentene må fullføre hver del så raskt som mulig ved å bruke en enkelt, kontinuerlig blyanttrukket linje.
For Trails del A er tallene 1-26 tilfeldig ordnet på et ark, og respondentene må koble tallene i rekkefølge ved hjelp av en enkelt blyantstrek.
Blyanten får ikke forlate papiret før oppgaven er fullført.
Det samme gjelder for Trails del B, men sekvensen er nå numero-alfabetisk (1, A, 2, B, 3, C og så videre).
Oppgaven er fullført når deltakeren når slutten av sekvensen.
Ytelsen vil bli målt etter hvor lang tid det tar deltakeren å fullføre del A og B.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Flankeroppgave
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Flanker-oppgaveparadigmet vurderer inhiberingskontroll.
Oppgaven bruker bilder og symboler og leveres med iPad.
Deltakerne vil bli bedt om å identifisere riktig, så raskt som mulig, retningen en sentral pil blant et sett med omkringliggende piler som peker i enten kongruente eller inkongruente retninger.
Ytelsen vil bli vurdert ved å bruke gjennomsnittlig reaksjonstid og nøyaktighet på tvers av kongruente og inkongruente forsøk.
Inhiberingsprosent interferens vil bli beregnet ved å bruke formelen ((inkongruent reaksjonstid - kongruent reaksjonstid)/kongruent reaksjonstid) * 100.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd mental utmattelse spørreskjema
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden; også levert rett før og etter hver av de fem intervensjonstreningsøktene.
|
En ny, 7-elements vurdering av nåværende tilstand av mental tretthet vil bli brukt (eksempler inkluderer "Mine tanker vandrer lett," "Min tenkning krever innsats.")
Skalaens respons varierer fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 5 (veldig sant) og alle elementene summeres og gjennomsnittliggjøres, der høyere skårer indikerer større mental tretthet.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden; også levert rett før og etter hver av de fem intervensjonstreningsøktene.
|
|
Oppgave med grepsstyrke
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Et dynamometer vil bli brukt for å vurdere grepstyrken.
Under tilsyn vil deltakerne delta i to forsøk per hånd (med mindre hver prøve resulterer i en økende eller identisk poengsum, da vil en tredje prøve bli brukt).
Den høyeste poengsummen, samt et gjennomsnitt av de to høyeste poengsummene, vil bli registrert som mål på grepsstyrke fra denne oppgaven.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Trappe-klatre oppgave
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
For å vurdere mobilitet vil deltakerne bli bedt om å gå opp og ned en enkelt 15-trinns trapp.
Etter forklaring og demonstrasjon av oppgaven vil deltakerne bli bedt om å gå trygt ned så raskt som mulig, uten å hoppe over trapper, løpe eller bruke rekkverket for assistanse.
Det samme vil bli bedt om for deltakere under trappeoppstigning.
Ytelsen vil bli registrert som total tid (sekunder) for å fullføre trappeopp- og nedstigning.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Balanseoppgave med ett ben
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Balansen vil bli vurdert ved å be deltakerne om å stå på ett ben i maksimalt 30 sekunder.
Deltakere kan ikke bruke assistanse, og ytelsen vil bli registrert som balansetid (i sekunder) uten å berøre gulvet eller basebenet med det forhøyede benet.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Punktoppgave
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Agility vil bli vurdert med en tidsbestemt, koreografert sekvens av trinn på en stiplet gulvmatte (plassert i et X-mønster).
Fremførelsen vil være basert på hvor raskt (målt i sekunder) de kan utføre den foreskrevne, koreograferte sekvensen.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Godin fritids-øvelsesspørreskjema
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Dette er en 4-punkts egenrapportvurdering av fysisk aktivitet.
Respondentene blir spurt om hvor ofte de deltar i anstrengende, moderat og mild aktivitet i 15 minutter eller mer som en del av fritiden.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Kort selvkontrollskala
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
13-elements selvrapportert mål på individuelle forskjeller i kontroll.
Elementer scores på en likert-skala fra 1-5 (1 = ikke i det hele tatt som meg, 5 = veldig mye som meg).
Poengsummen summeres og gjennomsnittlig gjennomsnitt beregnes for å brukes i den endelige analysen.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Flerdimensjonale utfallsforventninger for treningsskala
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Multidimensional Outcome Expectancies for Exercise Scale (MOEES; Wójcicki, White, & McAuley, 2009) er et 15-elements spørreskjema som har tre underskalaer: fysiske resultatforventninger, sosiale resultatforventninger og selvevaluerende resultatforventninger.
MOEES vurderer en persons tro eller forventninger om fordelene med regelmessig trening.
Hvert spørsmål er basert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Hver underskala scores ved å summere de totale elementene, med høyere poengsum som indikerer høyere resultatforventninger for trening.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Øvelse Motivasjoner Inventar-2
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Exercise Motivations Inventory-2 vil bli brukt til å vurdere hvilken type grunner man har for å delta i et treningsprogram (og deres relative styrke).
Kun underskalaer med elementer som involverer utseende, styrke/utholdenhet, smidighet og positiv helse vil bli brukt.
Sammensatte poengsum vil bli beregnet for hver underskala ved å summere og gjennomsnittsberegne svarene.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut dette spørreskjemaet umiddelbart før og umiddelbart etter hver av de fem intervensjonstreningsøktene.
|
Egenskapsangst, eller ens tilbøyelighet til å reagere med angst på situasjoner som oppfattes som truende vil bli vurdert med Statens togangstregister.
Den består av 20 punkter (11 direkte og 9 omvendt), og respondentene svarer etter hvordan de generelt har det; svar gis på en frekvensskala fra 1 (nesten aldri) til 4 (nesten alltid).
Sammensatte poengsum beregnes ved å summere og gjennomsnittsberegne elementer.
|
Deltakerne vil fylle ut dette spørreskjemaet umiddelbart før og umiddelbart etter hver av de fem intervensjonstreningsøktene.
|
|
Skala for innlagt angst og depresjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Den etablerte skalaen for sykehusinnlagt angst og depresjon består av 14 spørsmål, og bruker en Likert-skala fra 0 til 3.
Spørsmål med merkelig nummer omfatter Angst-underskalaen og jevnt nummererte spørsmål omfatter Depresjon-underskalaen.
Seks elementer er omvendt kodet.
Summen av elementskårene i disse spørsmålene er de endelige utfallsskårene per underskala, med 0-7 ansett som normal, 8-10 ansett som borderline unormal og 11-21 ansett som unormal.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Spørreskjema for selvregulering av fysisk aktivitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Et spørreskjema med 12 elementer vil bli brukt for å vurdere ens bruk av selvregulerende strategier som fremmer fysisk aktivitet, inkludert kognitive og atferdsmessige strategier.
Elementer får 1 (Aldri) til 5 (Veldig ofte).
Vårt tidligere arbeid har bestemt at denne skalaen ikke er endimensjonal på tvers av prøver.
Vi vil derfor bruke en empirisk drevet faktoranalyse for å bestemme det beste settet med elementer å inkludere i gjennomsnittssammensetningen.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Selveffektivitet for å overvinne barrierer for trening
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
Et spørreskjema med 13 elementer vil bli brukt for å vurdere egeneffektivitet spesifikt for mulige barrierer som påvirker treningsoverholdelse.
Alle punkter vil bli besvart på en 0-100 % Likert-skala i trinn på 10 %.
Tidligere forskning tyder på at dette kanskje ikke er en endimensjonal skala, og derfor vil en kompositt være basert på en 4-elements kompositt.
Disse fire elementene gjenspeiler best deltakernes selvtillit til å regulere seg selv i møte med faktiske barrierer, inkludert å trene regelmessig i møte med dårlig vær, mens de er på ferie, uten oppmuntring og under personlig stress.
Disse fire elementene vil bli gjennomsnittet for å generere vårt hovedresultat av interesse, og de resterende ni elementene vil bli vurdert for utforskende formål.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og i uken umiddelbart etter den to uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Kampsporterfaring
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert én gang, ved baseline.
|
Et nytt spørreskjema vil vurdere tidligere kampsporterfaring.
For eksempel, "Har du noen erfaring med kampsport eller kamptrening?
Dette inkluderer all kamptrening som en del av militær- eller polititjeneste."
Individuelle varegjennomsnitt og frekvenser vil bli brukt for å beskrive utvalget.
|
Deltakerne vil bli vurdert én gang, ved baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil kun være tilgjengelig for primæretterforskeren og hovedforskningsassistenten i denne studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .