Effets d'une intervention complexe basée sur les arts martiaux en partenariat sur la fonction cognitive (HUBOD)
22 août 2022 mis à jour par: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign
Effets d'une intervention complexe basée sur les arts martiaux en partenariat sur la fonction cognitive par rapport à l'exercice aérobique et au contrôle de l'attention chez les adultes peu actifs
L'étude des enquêteurs est conçue pour tester si une brève exposition à une intervention basée sur les arts martiaux (un exercice d'entraînement coordonné et en partenariat connu sous le nom de "Hubod") peut améliorer la fonction cognitive à un degré plus élevé qu'un exercice aérobique d'une intensité similaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé à trois bras comparera la faisabilité, et éventuellement les effets, d'une intervention d'arts martiaux par rapport à un exercice aérobie par rapport à une condition de contrôle attentionnel (sans exercice). L'intervention d'arts martiaux consistera en un exercice de sensibilité coordonné et en partenariat tiré des arts martiaux d'Asie du Sud-Est, connus sous le nom de Hubod (également orthographié hubud et hubad). Les participants seront formés aux mouvements fondamentaux de Hubod. Les participants se verront également expliquer l'histoire, la signification culturelle, les risques et le but de Hubod tout au long de l'étude.
Le groupe comparateur d'exercices aérobiques utilisera un vélo stationnaire pour correspondre à la durée et à l'intensité de l'exercice du groupe d'intervention en arts martiaux, sous la supervision d'assistants de recherche qualifiés. Les participants recevront également des informations sur l'exercice aérobie et les directives d'activité physique pour les Américains 2020.
Les participants au groupe de contrôle des vidéos regarderont des vidéos éducatives sur les arts martiaux, la forme physique et l'exercice pendant la même durée que les groupes d'intervention et de comparaison d'exercices. Tous les participants, quel que soit le groupe, seront évalués pour les arts martiaux et l'expérience d'exercice une fois au départ.
Tous les participants seront testés pour le changement de performance cognitive. Des tests cognitifs informatisés de base et de suivi auront lieu dans un centre de test spécifié et des questionnaires psychosociaux seront livrés à distance via une enquête alimentée par Qualtrics. Après les tests de base, les participants assisteront à 5 sessions d'environ 30 minutes chacune. Des tests de suivi seront administrés plus de 48 heures après l'intervention afin de minimiser les réponses adaptatives aiguës établies à l'exercice.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe d'intervention d'entraînement aux arts martiaux présentera une plus grande augmentation de la performance des tâches cognitives par rapport aux schémas de mouvement moins complexes impliqués dans le groupe d'exercices aérobiques ou le groupe témoin de vidéos.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans peu actifs
Critère d'exclusion:
- Toute personne physiquement active (≥30 minutes, 3 fois ou plus/semaine, au cours des 3 derniers mois) et/ou un pratiquant régulier d'arts martiaux et/ou d'exercices de coordination très complexes tels que la danse ou le contact improvisation (≥30 minutes , 3 fois ou plus/semaine, au cours des 3 derniers mois).
- Toute personne souffrant de maladies chroniques graves qui l'empêcheraient de participer sans la présence d'un médecin, ou toute personne présentant un risque de convulsions, ou toute personne souffrant de troubles psychiatriques et/ou neurologiques.
- Femmes enceintes.
- Toute personne incapable d'effectuer les mouvements suivants à une intensité modérée : s'asseoir, se tenir debout, donner des coups de pied, tirer, pousser, plier les coudes ou plier les genoux.
- Toute personne qui obtient un score de 1 ou plus au Questionnaire sur la préparation à l'activité physique
- Toute personne refusant ou ne voulant pas être randomisée dans l'une ou l'autre des conditions.
- Toute personne qui ne peut pas s'engager à la fois dans les sessions de test de 45 minutes ou dans les cinq sessions de formation de 30 minutes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Pratique des arts martiaux HUBOD
Les participants seront formés à l'exercice Hubod sur 5 sessions de formation distinctes.
Les sessions dureront environ 30 minutes, impliquant un échauffement, une révision du matériel de la session précédente et l'apprentissage du mouvement suivant dans la séquence HUBOD.
La fréquence cardiaque sera surveillée périodiquement pour s'assurer que l'intensité de l'exercice est compatible avec un exercice cardiovasculaire léger à modéré, comme dans le comparateur actif.
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Les participants au groupe d'intervention assisteront à 5 sessions de formation distinctes leur enseignant Hubod.
L'exercice Hubod est un exercice de coordination en partenariat impliquant des mouvements dérivés de nombreux arts martiaux, le plus souvent vus dans l'art martial philippin de Kali.
Les participants viseront à atteindre un niveau de confort et de compétence dans les aspects de base non compétitifs de l'exercice Hubod d'ici la fin de leur participation à cette intervention.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Comparateur actif - Vélo stationnaire
Les participants recevront 5 séances distinctes, chacune d'une durée approximative de 30 minutes, d'entraînement cardiovasculaire d'intensité légère à modérée sur un vélo stationnaire.
La fréquence cardiaque sera surveillée périodiquement pour s'assurer que l'intensité de l'exercice est compatible avec un exercice léger à modéré comme dans le groupe expérimental.
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Les participants du groupe de comparaison actif assisteront à 5 sessions de formation distinctes.
Chaque session impliquera un échauffement de 5 minutes d'exercices de mobilisation articulaire et un pédalage léger sur le vélo avant l'effort principal d'utilisation continue du vélo pendant environ 20 minutes.
La session se termine par une période de récupération de 5 minutes et un léger étirement.
La fréquence cardiaque sera surveillée régulièrement afin d'éviter que cet exercice ne dépasse l'intensité relative du groupe d'intervention d'arts martiaux.
Les participants seront autorisés à parler et à interagir avec des assistants de recherche afin de maintenir les effets de socialisation cohérents entre les groupes.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle attentionnel
Les participants auront 5 séances distinctes, chacune d'une durée d'environ 30 minutes, pour regarder des vidéos sur les méthodes et techniques d'entraînement aux arts martiaux.
Ces séances seront totalement sédentaires.
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Les participants de ce groupe assisteront à 5 sessions de formation distinctes.
Chaque session consistera à regarder des vidéos éducatives sur les techniques d'arts martiaux et les méthodes d'entraînement à partir d'une position sédentaire.
Les participants seront autorisés à parler et à interagir avec des assistants de recherche afin de maintenir les effets de socialisation cohérents entre les groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de substitution de symbole de chiffre
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Vitesse de traitement et tâche cognitive de mémoire de travail utilisant des nombres et des symboles.
Les participants se verront présenter plusieurs rangées de symboles, chacune correspondant à un nombre sur une échelle de 1 à 9 et ils auront deux minutes pour associer correctement (dans un ordre séquentiel) autant de symboles à leurs nombres que possible.
Les performances sont calculées en ajoutant le nombre de symboles correctement appariés dans le temps imparti.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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tâche de mémoire n-2back
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Tâche cognitive de mémoire de travail impliquant une séquence de formes apparaissant brièvement sur un écran d'ordinateur.
Si la forme à l'écran est identique à la forme deux étapes précédentes, le participant appuiera sur la touche 'match'.
S'ils ne sont pas identiques, le participant ne doit rien faire.
La performance est dérivée du nombre de formes correctement appariées dans la séquence et du calcul du temps de réaction moyen entre les essais.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de raisonnement matriciel
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Les participants devront identifier des modèles parmi les objets dans une matrice 3x3 incomplète, selon la ligne et la colonne, et sélectionner l'objet correct qui complète la case vide restante dans une liste d'objets potentiels.
La performance sera évaluée à partir du nombre de bonnes réponses dans le temps imparti.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Test de création de sentiers
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Le test de création de sentiers est une évaluation globale de la cognition et de la conscience spatiale en deux parties.
Les répondants doivent remplir chaque partie le plus rapidement possible en utilisant une seule ligne continue tracée au crayon.
Pour Trails partie A, les numéros 1 à 26 sont disposés au hasard sur une feuille de papier et les répondants doivent relier les numéros, dans l'ordre, à l'aide d'un seul trait au crayon.
Le crayon n'est pas autorisé à quitter le papier tant que la tâche n'est pas terminée.
Il en va de même pour la partie B des sentiers, mais la séquence est désormais numérique-alphabétique (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
La tâche est terminée lorsque le participant atteint la fin de la séquence.
La performance sera mesurée par le temps qu'il faut au participant pour terminer les parties A et B.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Tâche d'accompagnement
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Le paradigme de la tâche Flanker évalue le contrôle de l'inhibition.
La tâche utilise des images et des symboles et est réalisée à l'aide d'un iPad.
Les participants devront identifier correctement, aussi vite que possible, la direction d'une flèche centrale parmi un ensemble de flèches environnantes qui pointent dans des directions congruentes ou incongrues.
Les performances seront évaluées à l'aide des temps de réaction moyens et de la précision dans les essais congruents et incongrus.
Le pourcentage d'interférence d'inhibition sera calculé à l'aide de la formule ((temps de réaction incongru - temps de réaction congru)/temps de réaction congru) * 100.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la fatigue mentale perçue
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines ; également dispensée immédiatement avant et après chacune des cinq séances de formation à l'intervention.
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Une nouvelle évaluation en 7 points de l'état actuel de fatigue mentale sera utilisée (par exemple, "Mes pensées errent facilement", "Ma pensée nécessite des efforts").
La réponse de l'échelle va de 1 (pas vrai du tout) à 5 (très vrai) et tous les éléments sont additionnés et moyennés, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fatigue mentale.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines ; également dispensée immédiatement avant et après chacune des cinq séances de formation à l'intervention.
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Tâche de force de préhension
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Un dynamomètre sera utilisé pour évaluer la force de préhension.
Sous supervision, les participants participeront à deux essais par main (à moins que chaque essai n'aboutisse à un score croissant ou identique, auquel cas un troisième essai sera utilisé).
Le score le plus élevé, ainsi qu'une moyenne des deux scores les plus élevés, seront enregistrés comme mesures de la force de préhension de cette tâche.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Tâche de montée d'escalier
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Pour évaluer la mobilité, les participants seront invités à monter et descendre un seul escalier de 15 marches.
Après explication et démonstration de la tâche, les participants seront invités à descendre en toute sécurité le plus rapidement possible, sans sauter d'escaliers, sans courir ni utiliser la rampe pour se faire aider.
Il en sera de même pour les participants lors de la montée des escaliers.
La performance sera enregistrée sous forme de temps total (secondes) pour terminer la montée et la descente de l'escalier.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Tâche d'équilibre sur une jambe
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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L'équilibre sera évalué en demandant aux participants de se tenir debout sur une jambe pendant un maximum de 30 secondes.
Les participants ne peuvent utiliser aucune assistance et la performance sera enregistrée sous forme de temps d'équilibre (en secondes) sans toucher le sol ou leur jambe de base avec leur jambe surélevée.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Tâche de points
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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L'agilité sera évaluée avec une séquence de pas chronométrée et chorégraphiée sur un tapis de sol en pointillés (positionné en forme de X).
La performance sera basée sur la rapidité (mesurée en secondes) avec laquelle ils peuvent exécuter la séquence chorégraphiée prescrite.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Il s'agit d'une auto-évaluation en 4 points de l'activité physique.
On demande aux répondants la fréquence à laquelle ils s'engagent dans une activité intense, modérée et légère pendant 15 minutes ou plus dans le cadre de leur temps libre.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Brève échelle de maîtrise de soi
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Mesure autodéclarée en 13 points des différences individuelles de contrôle.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert de 1 à 5 (1 = pas du tout comme moi, 5 = tout à fait comme moi).
Les scores sont totalisés et la moyenne moyenne calculée pour être utilisée dans l'analyse finale.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Attentes de résultats multidimensionnels pour l'échelle d'exercice
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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L'échelle des attentes de résultats multidimensionnels pour l'exercice (MOEES ; Wójcicki, White et McAuley, 2009) est un questionnaire de 15 items qui comprend trois sous-échelles : les attentes de résultats physiques, les attentes de résultats sociaux et les attentes de résultats auto-évaluables.
Le MOEES évalue les croyances ou les attentes d'un individu concernant les bienfaits de l'exercice régulier.
Chaque question est basée sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Chaque sous-échelle est notée en additionnant le total des éléments, les scores les plus élevés indiquant des attentes de résultats plus élevées pour l'exercice.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Inventaire des motivations à l'exercice-2
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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L'inventaire des motivations à l'exercice-2 sera utilisé pour évaluer le type de raisons que l'on a pour participer à un programme d'exercice (et leur force relative).
Seules les sous-échelles avec des éléments impliquant l'apparence, la force/endurance, l'agilité et la santé positive seront utilisées.
Les scores composites seront calculés pour chaque sous-échelle en additionnant et en faisant la moyenne des réponses.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Les participants rempliront ce questionnaire immédiatement avant et immédiatement après chacune des cinq séances de formation à l'intervention.
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L'anxiété de trait, ou sa disposition à réagir avec anxiété à des situations perçues comme menaçantes, sera évaluée avec l'inventaire d'anxiété de train d'état.
Il comporte 20 items (11 libellés directs et 9 libellés inversés), et les répondants répondent selon leur ressenti général ; les réponses sont fournies sur une échelle de fréquence allant de 1 (presque jamais) à 4 (presque toujours).
Les scores composites sont calculés en additionnant et en faisant la moyenne des items.
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Les participants rempliront ce questionnaire immédiatement avant et immédiatement après chacune des cinq séances de formation à l'intervention.
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalisée
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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L'échelle établie d'anxiété et de dépression hospitalisées se compose de 14 questions et utilise une échelle de Likert de 0 à 3 points.
Les questions aux numéros impairs comprennent la sous-échelle Anxiété et les questions aux numéros pairs comprennent la sous-échelle Dépression.
Six items sont codés à l'envers.
La somme des scores des items dans ces questions sont les scores des résultats finaux par sous-échelle, avec 0-7 considéré comme normal, 8-10 considéré comme limite anormal et 11-21 considéré comme anormal.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Questionnaire d'autorégulation de l'activité physique
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Un questionnaire de 12 items sera utilisé pour évaluer l'utilisation de stratégies d'autorégulation qui favorisent l'activité physique, y compris les stratégies cognitives et comportementales.
Les items sont notés de 1 (Jamais) à 5 (Très souvent).
Nos travaux antérieurs ont déterminé que cette échelle n'est pas unidimensionnelle d'un échantillon à l'autre.
Nous utiliserons donc une analyse factorielle empirique pour déterminer le meilleur ensemble d'éléments à inclure dans le composite moyen.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Auto-efficacité pour surmonter les obstacles à l'exercice
Délai: Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Un questionnaire en 13 points sera utilisé pour évaluer l'auto-efficacité spécifique aux obstacles possibles affectant l'adhésion à l'exercice.
Tous les éléments recevront une réponse sur une échelle de Likert de 0 à 100 % par incréments de 10 %.
Des recherches antérieures suggèrent qu'il ne s'agit peut-être pas d'une échelle unidimensionnelle et qu'un composite sera donc basé sur un composite à 4 éléments.
Ces quatre éléments reflètent le mieux la confiance des participants à s'autoréguler face à des obstacles réels, notamment faire de l'exercice régulièrement face au mauvais temps, pendant les vacances, sans encouragement et en cas de stress personnel.
Ces quatre éléments seront moyennés pour générer notre principal résultat d'intérêt, et les neuf éléments restants seront évalués à des fins exploratoires.
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Les participants seront évalués au départ et dans la semaine suivant immédiatement la période d'intervention de deux semaines.
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Expérience d'arts martiaux
Délai: Les participants seront évalués une fois, au départ.
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Un nouveau questionnaire évaluera l'expérience antérieure des arts martiaux.
Par exemple, "Avez-vous de l'expérience avec les arts martiaux ou l'entraînement au combat ?
Cela inclut toute formation au combat dans le cadre du service militaire ou de police. »
Les moyennes et les fréquences des items individuels seront utilisées pour décrire l'échantillon.
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Les participants seront évalués une fois, au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (RÉEL)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera disponible que pour l'investigateur principal et l'assistant de recherche principal de cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .