Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy összetett, társított harcművészeti alapú beavatkozás hatásai a kognitív funkciókra (HUBOD)

2022. augusztus 22. frissítette: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign

Egy összetett, társharcművészeten alapuló beavatkozás hatása a kognitív funkciókra, összehasonlítva az aerob gyakorlatokkal és a figyelemszabályozással alacsony aktivitású felnőttek körében

A kutatók tanulmányának célja annak tesztelése, hogy egy harcművészeti alapú beavatkozásnak (a „Hubodnak” nevezett koordinatív, partneri edzés gyakorlatának) való rövid expozíció nagyobb mértékben javíthatja-e a kognitív funkciókat, mint a hasonló intenzitású aerob gyakorlat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a háromágú, randomizált, kontrollált vizsgálat összehasonlítja a harcművészeti beavatkozás és az aerob gyakorlatok és a figyelmi (nem gyakorlati) kontrollállapotok megvalósíthatóságát és esetleg hatásait. A harcművészeti beavatkozás a délkelet-ázsiai harcművészetek, a Hubod (más néven hubud és hubad) közös, összehangolt érzékenységi gyakorlatából áll. A résztvevőket Hubod alapvető mozgásaira képezik ki. A résztvevők a tanulmány során elmagyarázzák nekik Hubod történetét, kulturális jelentőségét, kockázatait és célját is.

Az aerob gyakorlatok összehasonlító csoportja álló kerékpárt használ, hogy megfeleljen a harcművészeti beavatkozási csoport időtartamának és intenzitásának, képzett kutatói asszisztensek felügyelete mellett. A résztvevők tájékoztatást kapnak az aerob gyakorlatokról és az amerikaiak 2020-as fizikai aktivitási irányelveiről is.

A Videos Control csoport résztvevői oktatóvideókat néznek a harcművészetekről, a fizikai erőnlétről és a testmozgásról, a beavatkozási és gyakorlat-összehasonlító csoporttal azonos időtartamban. Minden résztvevő, csoporttól függetlenül, a kiinduláskor egyszer felmérik a harcművészetek és gyakorlatok tapasztalatait.

Minden résztvevőt tesztelnek a kognitív teljesítmény változása szempontjából. A kiindulási és az azt követő számítógépes kognitív tesztelésre egy meghatározott vizsgálóhelyiségben kerül sor, a pszichoszociális kérdőíveket pedig távolról, a Qualtrics által vezérelt felmérésen keresztül kézbesítik. Az alapszintű tesztelés után a résztvevők 5 ülésen vesznek részt, mindegyik körülbelül 30 perces. A beavatkozás után több mint 48 órával utóellenőrzést kell végezni, hogy minimálisra csökkentsék az edzésre adott akut adaptív reakciókat.

A kutatók azt feltételezik, hogy a harcművészeti képzési csoport nagyobb teljesítménynövekedést fog mutatni a kognitív feladatokban, ha összehasonlítjuk az aerob gyakorlatcsoportban vagy a videós kontrollcsoportban részt vevő kevésbé összetett mozgásmintákat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18-45 év közötti, alacsony aktivitású férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, aki fizikailag aktív (≥30 perc, hetente háromszor vagy többször, az elmúlt 3 hónapban) és/vagy rendszeresen gyakorló küzdősportokat és/vagy rendkívül összetett koordinációs gyakorlatokat, például táncelőadást vagy kontaktimprovizációt (≥30 perc). , hetente háromszor vagy többször, az elmúlt 3 hónapban).
  • Bárki, aki olyan súlyos krónikus betegségben szenved, amely kizárná, hogy orvos jelenléte nélkül részt vegyen, vagy akinél fennáll a rohamok kockázata, vagy bárki, akinek pszichiátriai és/vagy neurológiai rendellenességei vannak.
  • Terhes nők.
  • Bárki, aki nem képes az alábbi mozdulatokat mérsékelt intenzitással végrehajtani - ülve, állva, rúgni, húzni, lökni, könyökét hajlítani vagy térdét behajlítani.
  • Bárki, aki 1 vagy több pontot ér el a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven
  • Bárki, aki megtagadja vagy nem akarja, hogy valamelyik feltételbe véletlenszerűen besorolják.
  • Bárki, aki nem tudja vállalni mind a 45 perces tesztet, sem az öt 30 perces edzést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HUBOD harcművészeti gyakorlat
A résztvevők a Hubod gyakorlaton 5 különálló edzésen keresztül kapnak képzést. A foglalkozások körülbelül 30 percig tartanak, bemelegítéssel, az előző foglalkozás anyagának áttekintésével és a HUBOD sorozat következő tételének megtanulásával. A pulzusszámot rendszeres időközönként ellenőrizni kell, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az edzés intenzitása összhangban van az enyhe vagy mérsékelt kardiovaszkuláris gyakorlattal, mint az aktív komparátorban.
Az intervenciós csoport résztvevői 5 külön képzésen vesznek részt Hubodon. A Hubod gyakorlat egy partneri koordinációs gyakorlat, amely számos harcművészetből származó mozdulatokat tartalmaz, amelyek leggyakrabban Kali filippínó harcművészetében láthatók. A résztvevők arra törekszenek, hogy a beavatkozásban való részvételük végére elérjék a kényelem és a kompetencia szintjét a Hubod gyakorlat alapvető, nem versenyszerű vonatkozásaiban.
Más nevek:
  • Harcművészeti Kísérleti Gyakorló Csoport
  • Hubod Training Group
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív összehasonlító - álló kerékpár
A résztvevők 5 különálló, körülbelül 30 perces, enyhe és közepes intenzitású kardiovaszkuláris edzést kapnak álló kerékpáron. A pulzusszámot rendszeres időközönként ellenőrizni kell, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az edzés intenzitása összhangban van az enyhe vagy mérsékelt testmozgással, mint a kísérleti csoportban.
Az aktív összehasonlító csoport résztvevői 5 külön képzésen vesznek részt. Minden foglalkozás 5 perces bemelegítést foglal magában, ízületi mobilizációs gyakorlatokat és enyhe pedálozást a kerékpáron, mielőtt a fő erőfeszítést, körülbelül 20 percig folyamatosan használja a kerékpárt. Az edzés 5 perces lehűléssel és könnyű nyújtással zárul. A pulzusszámot rendszeresen ellenőrizni fogják, hogy ez a gyakorlat ne haladja meg a Harcművészeti intervenciós csoport relatív intenzitását. A résztvevők beszélgethetnek és interakcióba léphetnek kutatási asszisztensekkel annak érdekében, hogy a szocializációs hatások konzisztensek legyenek a csoportok között.
Más nevek:
  • Gyakorlat-összehasonlító csoport
  • Helyhez kötött kerékpáros csoport
PLACEBO_COMPARATOR: Figyelmes ellenőrző csoport
A résztvevők 5 különálló, egyenként körülbelül 30 perces foglalkozáson vehetnek részt a harcművészeti edzésmódszerekről és technikákról szóló videók megtekintésére. Ezek az ülések teljesen ülők lesznek.
A csoport résztvevői 5 külön képzésen vesznek részt. Minden foglalkozás magában foglalja a harcművészeti technikákról és edzésmódszerekről szóló oktatóvideók megtekintését ülő testhelyzetből. A résztvevők beszélgethetnek és interakcióba léphetnek kutatási asszisztensekkel annak érdekében, hogy a szocializációs hatások konzisztensek legyenek a csoportok között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számjegy-szimbólum helyettesítési feladat
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Feldolgozási sebesség és munkamemória kognitív feladat számok és szimbólumok használatával. A résztvevők több sor szimbólumot kapnak, amelyek mindegyike egy 1-9 skálán lévő számnak felel meg, és két percük lesz arra, hogy (sorrendben) a lehető legtöbb szimbólumot helyesen illessze a számukhoz. A teljesítmény kiszámítása a megadott időn belül helyesen illeszkedő szimbólumok számának összeadásával történik.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
n-2back memória feladat
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Munkamemória kognitív feladat, amely a számítógép képernyőjén röviden megjelenő alakzatok sorozatát foglalja magában. Ha a képernyőn látható alakzat megegyezik a két szakasz előtti alakzattal, a résztvevő megnyomja a „match” gombot. Ha nem azonosak, a résztvevő nem tehet semmit. A teljesítmény a sorozatban lévő helyesen illeszkedő alakzatok számából és a kísérletek átlagos reakcióidejének kiszámításából származik.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mátrixos érvelési feladat
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
A résztvevőknek azonosítaniuk kell a mintákat az objektumok között egy hiányos, 3x3-as mátrixban, sor és oszlop szerint, és ki kell választaniuk a megfelelő objektumot, amely kitölti a fennmaradó üres mezőt a lehetséges objektumok listájából. A teljesítményt a megadott időn belüli helyes válaszok száma alapján értékeljük.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Nyomvonalkészítő teszt
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
A nyomvonal-készítő teszt egy globális megismerési és térbeli tudatosság felmérés, amely két részből áll. A válaszadóknak minden részt a lehető leggyorsabban kell kitölteniük egyetlen, folyamatos ceruzával húzott vonallal. Az A résznél az 1-től 26-ig terjedő számok véletlenszerűen vannak elrendezve egy papírlapon, és a válaszadóknak sorba kell kapcsolniuk a számokat, egyetlen ceruzavonal segítségével. A ceruza nem hagyhatja el a papírt a feladat befejezéséig. Ugyanez igaz a Trails B részre is, de a sorozat most szám-alfabetikus (1, A, 2, B, 3, C és így tovább). A feladat akkor fejeződik be, amikor a résztvevő eléri a sorozat végét. A teljesítményt az fogja mérni, hogy mennyi időbe telik a résztvevőnek az A és B rész teljesítése.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Flanker feladat
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
A Flanker-feladat paradigma a gátlás szabályozását értékeli. A feladat képeket és szimbólumokat használ, és iPad segítségével történik. A résztvevőknek a lehető leggyorsabban azonosítaniuk kell egy központi nyíl irányát a környező nyilak közül, amelyek akár egybevágó, akár inkongruens irányba mutatnak. A teljesítményt az átlagos reakcióidő-válaszok és a kongruens és inkongruens vizsgálatok pontossága alapján értékelik. A gátlási százalékos interferencia kiszámítása a következő képlettel történik: ((inkongruens reakcióidő - egybevágó reakcióidő)/kongruens reakcióidő) * 100.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt mentális fáradtság kérdőív
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik; közvetlenül az öt beavatkozási tréning mindegyike előtt és után is.
A mentális fáradtság jelenlegi állapotának újszerű, 7 elemből álló értékelését használjuk (például: „A gondolataim könnyen elkalandoznak”, „A gondolkodásom erőfeszítést igényel.”) A skála válasza 1-től (egyáltalán nem igaz) 5-ig (nagyon igaz) terjed, és az összes tételt összegzik és átlagolják, így a magasabb pontszámok nagyobb mentális fáradtságot jeleznek.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik; közvetlenül az öt beavatkozási tréning mindegyike előtt és után is.
Fogóerő-feladat
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
A tapadási szilárdság felmérésére dinamométert fognak használni. Felügyelet mellett a résztvevők leosztásonként két próbában vesznek részt (kivéve, ha mindegyik próba növekvő vagy azonos pontszámot eredményez, ekkor egy harmadik próbát kell alkalmazni). A legmagasabb pontszámot, valamint a két legmagasabb pontszám átlagát a rendszer rögzíti a feladat tapadási erejének mértékeként.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Lépcsős-mászási feladat
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
A mobilitás felméréséhez a résztvevőket arra kérik, hogy egyetlen 15 lépcsős lépcsőn menjenek fel és le. A feladat elmagyarázása és bemutatása után a résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban ereszkedjenek le biztonságosan, anélkül, hogy lépcsőt ugranak, futnak vagy a korlátot segítségül használják. Ugyanezt kérik a résztvevőktől a lépcsőzés során. A teljesítményt a rendszer a lépcsőn való fel- és leszállásig eltelt teljes időként (másodpercben) rögzíti.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Egyláb egyensúlyi feladat
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Az egyensúlyt úgy értékelik, hogy megkérik a résztvevőket, hogy legfeljebb 30 másodpercig álljanak egy lábon. A résztvevők nem használhatnak semmilyen segítséget, és a teljesítményt egyensúlyi időként rögzítik (másodpercben), anélkül, hogy emelt lábukkal érintenék a padlót vagy az alap lábukat.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Pontos feladat
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Az agilitást egy időzített, koreografált lépéssorozattal értékelik egy pontozott padlószőnyegen (X-mintában elhelyezve). A teljesítmény azon fog alapulni, hogy milyen gyorsan (másodpercben mérve) tudják végrehajtani az előírt, koreografált sorozatot.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Godin szabadidős gyakorlat kérdőív
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Ez a fizikai aktivitás 4 elemből álló önértékelése. A válaszadóktól megkérdezik, hogy szabadidejük részeként milyen gyakorisággal végeznek megerőltető, mérsékelt és enyhe tevékenységet legalább 15 percig.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Rövid önellenőrzési skála
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
A kontroll egyéni különbségeinek 13 tételes önbevallása. A tételeket 1-től 5-ig terjedő likert skálán értékelik (1 = egyáltalán nem olyan, mint én, 5 = nagyon hasonlít rám). A pontszámokat összesítik, és az átlagátlagot számítják ki a végső elemzéshez.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Többdimenziós eredmények Elvárások a gyakorlati skálával kapcsolatban
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
A Multidimenzionális Exercise Outcome Expectancies for Exercise Scale (MOEES; Wójcicki, White és McAuley, 2009) egy 15 elemből álló kérdőív, amelynek három alskálája van: a várható fizikai kimenetel, a társadalmi kimenetelvárások és az önértékelő kimenetelvárások. A MOEES felméri az egyén hiedelmeit vagy elvárásait a rendszeres testmozgás előnyeiről. Minden kérdés egy 5 fokozatú Likert-skálán alapul, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjed. Minden alskálát az összes tétel összegzésével pontoznak, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a gyakorlattal kapcsolatos magasabb eredmények várhatók.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Gyakorlati motivációk leltár-2
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Az Exercise Motivations Inventory-2 segítségével felmérjük, milyen okok indokolják az edzésprogramban való részvételt (és ezek relatív erősségét). Csak a megjelenésre, erőre/kitartásra, fürgeségre és pozitív egészségi állapotra vonatkozó elemeket tartalmazó alskálák használhatók. A válaszok összegzésével és átlagolásával az egyes alskálákra összetett pontszámokat számítanak ki.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Állapotjellemzők szorongás-leltár
Időkeret: A résztvevők ezt a kérdőívet közvetlenül az öt beavatkozási tréning mindegyike előtt és közvetlenül azt követően töltik ki.
A jellemző szorongást, vagy a fenyegetőnek vélt helyzetekre való szorongásra való hajlamot az Állami vonatszorongás-leltár értékeli. 20 tételből áll (11 közvetlen és 9 fordított megfogalmazás), és a válaszadók aszerint válaszolnak, hogy általában hogyan érzik magukat; a válaszokat 1-től (majdnem soha) 4-ig (majdnem mindig) terjedő gyakorisági skálán adják meg. Az összetett pontszámokat a tételek összegzésével és átlagolásával számítják ki.
A résztvevők ezt a kérdőívet közvetlenül az öt beavatkozási tréning mindegyike előtt és közvetlenül azt követően töltik ki.
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
A kialakított kórházi szorongás és depresszió skála 14 kérdésből áll, és egy 0-tól 3-ig terjedő Likert-skálát használ. A páratlan számozású kérdések a szorongás alskálát, a páros számozású kérdések pedig a depresszió alskálát tartalmazzák. Hat tétel fordított kódolású. Ezekben a kérdésekben az itempontszámok összege az alskálánkénti végeredmény pontszáma, ahol 0-7 tekinthető normálisnak, 8-10 határvonalon kórosnak és 11-21 abnormálisnak.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Fizikai aktivitás önszabályozási kérdőív
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Egy 12 elemből álló kérdőív segítségével értékeljük, hogy valaki milyen önszabályozó stratégiákat alkalmaz, amelyek elősegítik a fizikai aktivitást, beleértve a kognitív és viselkedési stratégiákat. A tételeket 1-től (Soha) 5-ig (Nagyon gyakran) pontozzák. Korábbi munkánk megállapította, hogy ez a skála nem egydimenziós a minták között. Ezért empirikusan vezérelt faktoranalízist fogunk használni, hogy meghatározzuk az átlagösszetevőbe beillesztendő elemek legjobb halmazát.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Önhatékonyság az edzés előtt álló akadályok leküzdéséhez
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Egy 13 tételből álló kérdőívet használunk az önhatékonyság értékelésére a gyakorlatokhoz való ragaszkodást befolyásoló lehetséges akadályokra vonatkozóan. Minden kérdésre egy 0-100%-os Likert-skálán kell válaszolni, 10%-os lépésekben. Korábbi kutatások azt sugallják, hogy ez nem egydimenziós skála, ezért az összetett 4 elemből álló kompoziton fog alapulni. Ez a négy elem a legjobban tükrözi a résztvevők önszabályozási önbizalmát a tényleges akadályokkal szemben, ideértve a rendszeres testmozgást rossz időjárás esetén, nyaralás közben, bátorítás nélkül és személyes stresszhelyzetben. Ezt a négy elemet átlagoljuk, hogy megkapjuk érdeklődésünk fő eredményét, a fennmaradó kilenc elemet pedig feltáró céllal értékeljük.
A résztvevőket az alaphelyzetben és a kéthetes beavatkozási időszakot közvetlenül követő héten értékelik.
Harcművészeti tapasztalat
Időkeret: A résztvevőket egyszer, az alaphelyzetben értékelik.
Egy új kérdőív értékeli a korábbi harcművészeti tapasztalatokat. Például: „Van-e tapasztalata harcművészetekkel vagy harci edzésekkel? Ez magában foglalja a katonai vagy rendőri szolgálat részeként végzett harci kiképzést." A minta leírásához az egyes tételek átlagait és gyakoriságait kell használni.
A résztvevőket egyszer, az alaphelyzetben értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21174

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD csak a vizsgálat elsődleges kutatója és kutatásvezető asszisztense számára lesz elérhető.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HUBOD

3
Iratkozz fel