Effekter af en kompleks, partnerskabt kampsport-baseret intervention på kognitiv funktion (HUBOD)
22. august 2022 opdateret af: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign
Effekter af en kompleks kampsportsbaseret intervention på kognitiv funktion i sammenligning med aerob træning og opmærksomhedskontrol blandt lavaktive voksne
Efterforskernes undersøgelse er designet til at teste, om kortvarig eksponering for en kampsportsbaseret intervention (en koordinativ, partnerskabt træningsøvelse kendt som "Hubod") kan forbedre kognitiv funktion i højere grad end aerob træning af en lignende intensitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette tre-armede randomiserede, kontrollerede forsøg vil sammenligne gennemførligheden og muligvis virkningerne af en kampsportintervention vs. aerob træning vs. en opmærksomhedsbestemt (ikke-motion) kontroltilstand. Kampsportinterventionen vil bestå af en partnerskabt, koordineret følsomhedsøvelse hentet fra sydøstasiatisk kampsport, kendt som Hubod (også stavet hubud og hubad). Deltagerne vil blive trænet i Hubods grundlæggende bevægelser. Deltagerne vil også få forklaret Hubods historie, kulturelle betydning, risici og formål gennem hele undersøgelsen.
Den aerobe træningssammenligningsgruppe vil bruge en stationær cykel for at matche varigheden og træningsintensiteten for kampsportinterventionsgruppen under opsyn af uddannede forskningsassistenter. Deltagerne vil også modtage information om aerob træning og Physical Activity Guidelines for Americans 2020.
Deltagere i videokontrolgruppen vil se undervisningsvideoer om kampsport, fysisk kondition og træning i samme varighed som interventions- og træningssammenligningsgrupperne. Alle deltagere, uanset gruppe, vil blive vurderet for kampsport og træningserfaring én gang ved baseline.
Alle deltagere vil blive testet for kognitive præstationsændringer. Baseline og opfølgende computeriseret kognitiv testning vil finde sted på en specificeret testfacilitet, og psykosociale spørgeskemaer vil blive leveret eksternt via en Qualtrics-drevet undersøgelse. Efter baseline test vil deltagerne deltage i 5 sessioner, ca. 30 minutter hver. Opfølgningstest vil blive administreret mere end 48 timer efter intervention for at minimere etablerede akutte adaptive reaktioner på træning.
Efterforskerne antager, at interventionsgruppen for kampsporttræning vil udvise en større stigning i udførelsen af kognitive opgaver sammenlignet med mindre komplekse bevægelsesmønstre involveret i den aerobe træningsgruppe eller videokontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-45 år, som er lavaktive
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der er fysisk aktiv (≥30 minutter, 3 eller flere gange om ugen, i de sidste 3 måneder) og/eller en almindelig udøver af kampsport og/eller meget komplekse koordinationsøvelser såsom danseforestilling eller kontaktimprovisation (≥30 minutter 3 eller flere gange om ugen i de sidste 3 måneder).
- Enhver med alvorlige kroniske medicinske tilstande, der ville udelukke dem fra at deltage uden en læge til stede, eller nogen med risiko for anfald, eller nogen med psykiatriske og/eller neurologiske lidelser.
- Gravid kvinde.
- Enhver, der er ude af stand til at udføre følgende bevægelser med moderat intensitet - at sidde, stå, sparke, trække, skubbe, bøje albuer eller bøje i knæ.
- Enhver, der scorer 1 eller mere på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
- Enhver, der nægter eller ønsker at blive randomiseret ind i nogen af betingelserne.
- Alle, der ikke kan forpligte sig til både 45 minutters testsessioner eller de fem 30 minutters træningssessioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: HUBOD kampsport praksis
Deltagerne vil blive trænet i Hubod-øvelsen over 5 separate træningssessioner.
Sessioner varer cirka 30 minutter, og involverer en opvarmning, gennemgang af materiale fra den forrige session og indlæring af den næste bevægelse i HUBOD-sekvensen.
Pulsen vil blive overvåget med jævne mellemrum for at sikre, at træningsintensiteten stemmer overens med mild til moderat kardiovaskulær træning som i den aktive komparator.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i 5 separate træningssessioner og instruere dem i Hubod.
Hubod-øvelsen er en samarbejdsøvelse, der involverer bevægelser afledt af adskillige kampsport, som oftest ses i den filippinske kampsport i Kali.
Deltagerne vil sigte mod at nå et niveau af komfort og kompetence i de grundlæggende, ikke-konkurrencedygtige aspekter af Hubod-øvelsen ved afslutningen af deres deltagelse i denne intervention.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator - Stationær cykel
Deltagerne vil få 5 separate sessioner, hver ca. 30 minutters varighed, med mild til moderat intensitet kardiovaskulær træning på en stationær cykel.
Pulsen vil blive overvåget med jævne mellemrum for at sikre, at træningsintensiteten stemmer overens med mild til moderat træning som i den eksperimentelle gruppe.
|
Deltagere i den aktive komparatorgruppe vil deltage i 5 separate træningssessioner.
Hver session vil involvere en 5 minutters opvarmning af fælles mobiliseringsøvelser og milde træde på cyklen før hovedindsatsen med kontinuerlig brug af cyklen i cirka 20 minutter.
Sessionen afsluttes med en 5 minutters nedkølingsperiode og let stræk.
Hjertefrekvensen vil blive overvåget regelmæssigt for at forhindre, at denne øvelse overstiger den relative intensitet af kampsports interventionsgruppen.
Deltagerne får lov til at tale og interagere med forskningsassistenter for at holde socialiseringseffekterne konsistente på tværs af grupper.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Opmærksom kontrolgruppe
Deltagerne vil få 5 separate sessioner, hver ca. 30 minutters varighed, med at se videoer om kampsports træningsmetoder og -teknikker.
Disse sessioner vil være fuldstændig stillesiddende.
|
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i 5 separate træningssessioner.
Hver session vil involvere at se pædagogiske videoer om kampsportsteknikker og træningsmetoder fra en stillesiddende stilling.
Deltagerne får lov til at tale og interagere med forskningsassistenter for at holde socialiseringseffekterne konsistente på tværs af grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ciffersymbolerstatningsopgave
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Behandlingshastighed og arbejdshukommelse kognitiv opgave ved hjælp af tal og symboler.
Deltagerne vil blive præsenteret for flere rækker af symboler, som hver svarer til et tal på en 1-9-skala, og de vil have to minutter til korrekt at matche (i rækkefølge) så mange symboler til deres tal som muligt.
Ydeevnen beregnes ved at tilføje antallet af symboler, der matcher korrekt inden for den tildelte tid.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
n-2back hukommelsesopgave
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Kognitiv arbejdshukommelsesopgave, der involverer en sekvens af former, der kortvarigt vises på en computerskærm.
Hvis formen på skærmen er identisk med formen to trin før, vil deltageren trykke på 'match'-tasten.
Hvis de ikke er identiske, skal deltageren ikke gøre noget.
Ydeevnen udledes af antallet af korrekt matchede former i sekvensen og udregning af den gennemsnitlige reaktionstid på tværs af forsøgene.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matrix-ræsonnementsopgave
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Deltagerne skal identificere mønstre blandt objekter i en ufuldstændig 3x3 matrix i henhold til række og kolonne og vælge det korrekte objekt, der fuldender den resterende tomme boks, fra en liste over potentielle objekter.
Ydelsen vil blive vurderet ud fra antallet af korrekte svar inden for den tildelte tid.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
Trail-making test
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Den sporskabende test er en global kognition og vurdering af rumlig bevidsthed, der involverer to dele.
Respondenter skal færdiggøre hver del så hurtigt som muligt ved hjælp af en enkelt, kontinuerlig blyanttegnet linje.
For Trails del A er tallene 1-26 tilfældigt arrangeret på et ark papir, og respondenterne skal forbinde tallene i rækkefølge ved hjælp af en enkelt blyantstreg.
Blyanten må ikke forlade papiret, før opgaven er færdig.
Det samme gælder for Trails del B, men rækkefølgen er nu numero-alfabetisk (1, A, 2, B, 3, C og så videre).
Opgaven er færdig, når deltageren når slutningen af sekvensen.
Ydeevne vil blive målt på, hvor lang tid det tager deltageren at gennemføre del A og B.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
Flankeropgave
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Flanker opgaveparadigmet vurderer hæmningskontrol.
Opgaven bruger billeder og symboler og leveres ved hjælp af en iPad.
Deltagerne skal så hurtigt som muligt korrekt identificere retningen af en central pil blandt et sæt af omgivende pile, der peger i enten kongruente eller inkongruente retninger.
Ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af gennemsnitlige reaktionstidsresponser og nøjagtighed på tværs af de kongruente og inkongruente forsøg.
Inhiberingsprocent interferens vil blive beregnet ved hjælp af formlen ((inkongruent reaktionstid - kongruent reaktionstid)/kongruent reaktionstid) * 100.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om opfattet mental træthed
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode; også leveret umiddelbart før og efter hver af de fem interventionstræningssessioner.
|
En ny vurdering af 7 punkter af den nuværende tilstand af mental træthed vil blive brugt (eksempel på emner inkluderer "Mine tanker vandrer let," "Mine tanker kræver indsats").
Skalaens respons spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (meget sandt), og alle elementer er summeret og gennemsnittet, hvorved højere score indikerer større mental træthed.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode; også leveret umiddelbart før og efter hver af de fem interventionstræningssessioner.
|
|
Opgave med grebsstyrke
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Et dynamometer vil blive brugt til at vurdere grebstyrken.
Under supervision vil deltagerne deltage i to forsøg pr. hånd (medmindre hvert forsøg resulterer i en stigende eller identisk score, hvorefter et tredje forsøg vil blive brugt).
Den højeste score, samt et gennemsnit af de to højeste scores, vil blive registreret som mål for grebsstyrke fra denne opgave.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
Trappe-stigning opgave
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
For at vurdere mobiliteten vil deltagerne blive bedt om at gå op og ned ad en enkelt 15-trins trappe.
Efter forklaring og demonstration af opgaven vil deltagerne blive bedt om at komme sikkert ned så hurtigt som muligt, uden at springe trapper, løbe eller bruge rækværket til assistance.
Det samme vil blive bedt om for deltagere under trappebestigning.
Præstation vil blive registreret som den samlede tid (sekunder) til at fuldføre trappeop- og nedstigning.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
Et-bens balanceopgave
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Balancen vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at stå på ét ben i maksimalt 30 sekunder.
Deltagerne må ikke bruge hjælp, og præstation vil blive registreret som balancetid (i sekunder) uden at røre gulvet eller deres basisben med deres forhøjede ben.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
Prik opgave
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Agility vil blive vurderet med en tidsbestemt, koreograferet sekvens af trin på en prikket gulvmåtte (placeret i et X-mønster).
Performance vil være baseret på, hvor hurtigt (målt i sekunder) de kan udføre den foreskrevne, koreograferede sekvens.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
Godin fritids-øvelsesspørgeskema
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Dette er en 4-punkts selvrapporteringsvurdering af fysisk aktivitet.
Respondenterne bliver spurgt, hvor hyppigt de deltager i anstrengende, moderat og mild aktivitet i 15 minutter eller mere som en del af deres fritid.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
Kort selvkontrolskala
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
13-punkts selvrapporteret mål for individuelle forskelle i kontrol.
Elementer scores på en 1-5 likert-skala (1 = slet ikke som mig, 5 = meget som mig).
Score summeres, og middelgennemsnittet beregnes til brug i den endelige analyse.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
Multidimensionelle udfaldsforventninger til træningsskala
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Multidimensional Outcome Expectancies for Exercise Scale (MOEES; Wójcicki, White, & McAuley, 2009) er et spørgeskema med 15 punkter, der har tre underskalaer: fysiske resultatforventninger, sociale udfaldsforventninger og selvevaluerende resultatforventninger.
MOEES vurderer en persons overbevisning eller forventninger om fordelene ved regelmæssig motion.
Hvert spørgsmål er baseret på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Hver underskala scores ved at summere det samlede antal elementer, hvor højere score er et tegn på højere resultatforventninger for træning.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
Øvelse Motivations Inventory-2
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Exercise Motivations Inventory-2 vil blive brugt til at vurdere, hvilken type grunde man har til at deltage i et træningsprogram (og deres relative styrke).
Kun underskalaer med emner, der involverer udseende, styrke/udholdenhed, smidighed og positivt helbred vil blive brugt.
Sammensatte score vil blive beregnet for hver underskala ved at summere og gennemsnitsberegne svar.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema umiddelbart før og umiddelbart efter hver af de fem interventionstræningssessioner.
|
Egenskabsangst, eller ens disposition til at reagere med angst på situationer, der opfattes som truende, vil blive vurderet med Statens Tog-Angstopgørelse.
Den består af 20 punkter (11 direkte formulerede og 9 omvendte), og respondenterne svarer efter, hvordan de generelt har det; svar gives på en frekvensskala fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid).
Sammensatte scores beregnes ved at summere og beregne et gennemsnit af elementer.
|
Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema umiddelbart før og umiddelbart efter hver af de fem interventionstræningssessioner.
|
|
Indlagt angst- og depressionsskala
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Den etablerede hospitalsindlagte angst- og depressionsskala består af 14 spørgsmål og anvender en Likert-skala fra 0 til 3 punkter.
Mærkeligt nummererede spørgsmål omfatter Angst-underskalaen, og ligenummererede spørgsmål omfatter Depression-underskalaen.
Seks elementer er omvendt kodet.
Summen af punktscore i disse spørgsmål er de endelige resultatscores pr. underskala, hvor 0-7 anses for normal, 8-10 betragtes som grænseoverskridende unormal og 11-21 betragtes som unormal.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
Selvreguleringsspørgeskema til fysisk aktivitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Et spørgeskema med 12 punkter vil blive brugt til at vurdere ens brug af selvregulerende strategier, der fremmer fysisk aktivitet, herunder kognitive og adfærdsmæssige strategier.
Elementer får en score fra 1 (Aldrig) til 5 (Meget ofte).
Vores tidligere arbejde har fastslået, at denne skala ikke er endimensionel på tværs af prøver.
Vi vil derfor bruge en empirisk drevet faktoranalyse til at bestemme det bedste sæt af elementer, der skal inkluderes i den gennemsnitlige sammensætning.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
Self-efficacy til at overvinde barrierer for træning
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
Et spørgeskema med 13 punkter vil blive brugt til at vurdere selveffektivitet, der er specifik for mulige barrierer, der påvirker træningsoverholdelse.
Alle emner vil blive besvaret på en 0-100 % Likert-skala i trin på 10 %.
Tidligere forskning tyder på, at dette muligvis ikke er en endimensionel skala, og derfor vil en komposit være baseret på en komposit med 4 elementer.
Disse fire punkter afspejler bedst deltagernes selvtillid til at regulere sig selv over for faktiske barrierer, herunder regelmæssig motion i forhold til dårligt vejr, mens de er på ferie, uden opmuntring, og når de er under personlig stress.
Disse fire poster vil blive beregnet som gennemsnit for at generere vores primære resultat af interesse, og de resterende ni poster vil blive vurderet til udforskningsformål.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og i ugen umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode.
|
|
Kampsport erfaring
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet én gang ved baseline.
|
Et nyt spørgeskema vil vurdere tidligere erfaring med kampsport.
For eksempel: "Har du nogen erfaring med kampsport eller kamptræning?
Dette inkluderer enhver kamptræning som en del af militær- eller polititjeneste."
Individuelle varegennemsnit og frekvenser vil blive brugt til at beskrive prøven.
|
Deltagerne vil blive vurderet én gang ved baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. marts 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
18. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil kun være tilgængelig for denne undersøgelses primære efterforsker og ledende forskningsassistent.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .