Effecten van een complexe, op vechtsporten gebaseerde interventie met partners op de cognitieve functie (HUBOD)
22 augustus 2022 bijgewerkt door: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign
Effecten van een complexe, op vechtsporten gebaseerde interventie op de cognitieve functie in vergelijking met aerobe training en aandachtscontrole bij laagactieve volwassenen
De studie van de onderzoekers is ontworpen om te testen of korte blootstelling aan een op vechtsporten gebaseerde interventie (een coördinerende, samenwerkende trainingsoefening die bekend staat als "Hubod"), de cognitieve functie in grotere mate kan verbeteren dan aërobe oefening van een vergelijkbare intensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen vergelijkt de haalbaarheid, en mogelijk de effecten, van een vechtsportinterventie versus aërobe oefening versus een aandachtsconditie (niet-oefening). De vechtsportinterventie zal bestaan uit een gecoördineerde, gecoördineerde gevoeligheidsoefening met partners uit Zuidoost-Aziatische vechtsporten, bekend als Hubod (ook wel gespeld als hubud en hubad). Deelnemers worden getraind in de basisbewegingen van Hubod. Tijdens het onderzoek krijgen de deelnemers ook uitleg over de geschiedenis, de culturele betekenis, de risico's en het doel van Hubod.
De comparatorgroep voor aerobe oefeningen zal een stationaire fiets gebruiken om de duur en trainingsintensiteit van de vechtsportinterventiegroep te evenaren, onder toezicht van getrainde onderzoeksassistenten. Deelnemers ontvangen ook informatie over aerobics en de Physical Activity Guidelines for Americans 2020.
Deelnemers aan de Video's-controlegroep zullen educatieve video's over vechtsporten, fysieke fitheid en lichaamsbeweging bekijken voor dezelfde duur als de interventie- en oefeningsvergelijkingsgroepen. Alle deelnemers, ongeacht de groep, worden eenmaal bij aanvang beoordeeld op vechtsporten en bewegingservaring.
Alle deelnemers worden getest op cognitieve prestatieverandering. Baseline en follow-up gecomputeriseerde cognitieve tests zullen plaatsvinden in een gespecificeerde testfaciliteit en psychosociale vragenlijsten zullen op afstand worden afgeleverd via een door Qualtrics aangedreven enquête. Na de basistest volgen de deelnemers 5 sessies van elk ongeveer 30 minuten. Vervolgtesten zullen meer dan 48 uur na de interventie worden uitgevoerd om vastgestelde acute adaptieve reacties op inspanning te minimaliseren.
De onderzoekers veronderstellen dat de interventiegroep voor vechtsporttraining een grotere toename van de prestaties van cognitieve taken zal vertonen in vergelijking met minder complexe bewegingspatronen die betrokken zijn bij de aerobe oefengroep of de controlegroep voor video's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar die weinig actief zijn
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die fysiek actief is (≥30 minuten, 3 of meer keer/week, gedurende de laatste 3 maanden) en/of regelmatig vechtsporten beoefent en/of zeer complexe coördinatieoefeningen zoals dansvoorstelling of contactimprovisatie (≥30 minuten , 3 of meer keer per week, gedurende de laatste 3 maanden).
- Iedereen met ernstige chronische medische aandoeningen waardoor ze niet kunnen deelnemen zonder dat er een arts aanwezig is, of iedereen met een risico op epileptische aanvallen, of iemand met psychiatrische en/of neurologische aandoeningen.
- Zwangere vrouw.
- Iedereen die niet in staat is om de volgende bewegingen met matige intensiteit uit te voeren: zitten, staan, schoppen, trekken, duwen, de ellebogen buigen of de knieën buigen.
- Iedereen die 1 of meer scoort op de Physical Activity Readiness Questionnaire
- Iedereen die weigert of niet bereid is om gerandomiseerd te worden in een van de voorwaarden.
- Iedereen die zich niet kan committeren aan zowel de testsessies van 45 minuten als de vijf trainingssessies van 30 minuten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: HUBOD vechtsportpraktijk
Deelnemers worden getraind in de Hubod-oefening gedurende 5 afzonderlijke trainingssessies.
Sessies zullen ongeveer 30 minuten duren en omvatten een warming-up, het bekijken van materiaal van de vorige sessie en het aanleren van de volgende beweging in de HUBOD-reeks.
De hartslag wordt periodiek gecontroleerd om ervoor te zorgen dat de trainingsintensiteit consistent is met milde tot matige cardiovasculaire training, zoals in de actieve comparator.
|
Deelnemers aan de interventiegroep volgen 5 afzonderlijke trainingssessies waarin ze worden geïnstrueerd in Hubod.
De Hubod-oefening is een gecoördineerde oefening met bewegingen die zijn afgeleid van tal van vechtsporten, die het vaakst worden gezien in de Filippijnse krijgskunst van Kali.
Deelnemers streven ernaar om aan het einde van hun deelname aan deze interventie een niveau van comfort en competentie te bereiken in de basis, niet-competitieve aspecten van de Hubod-oefening.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve Comparator - Stationaire Fiets
De deelnemers krijgen 5 afzonderlijke sessies, die elk ongeveer 30 minuten duren, van milde tot matige intensiteit cardiovasculaire training op een hometrainer.
De hartslag zal periodiek worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de trainingsintensiteit consistent is met milde tot matige inspanning zoals in de experimentele groep.
|
Deelnemers aan de actieve vergelijkingsgroep volgen 5 afzonderlijke trainingssessies.
Elke sessie omvat een warming-up van 5 minuten met mobilisatieoefeningen voor de gewrichten en licht trappen op de fiets voordat de belangrijkste inspanning wordt geleverd door de fiets gedurende ongeveer 20 minuten ononderbroken te gebruiken.
De sessie wordt afgesloten met een afkoelperiode van 5 minuten en lichte rekoefeningen.
De hartslag zal regelmatig worden gecontroleerd om te voorkomen dat deze oefening de relatieve intensiteit van de Martial Arts-interventiegroep overschrijdt.
Deelnemers mogen praten en interactie hebben met onderzoeksassistenten om socialisatie-effecten consistent te houden tussen groepen.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Aandacht controlegroep
Deelnemers krijgen 5 afzonderlijke sessies, die elk ongeveer 30 minuten duren, waarin ze video's bekijken over trainingsmethoden en -technieken voor vechtsporten.
Deze sessies zullen volledig sedentair zijn.
|
Deelnemers in deze groep volgen 5 aparte trainingen.
Elke sessie omvat het bekijken van educatieve video's over vechtsporttechnieken en trainingsmethoden vanuit een zittende positie.
Deelnemers mogen praten en interactie hebben met onderzoeksassistenten om socialisatie-effecten consistent te houden tussen groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cijfersymboolvervangingstaak
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
Verwerkingssnelheid en werkgeheugen cognitieve taak met behulp van cijfers en symbolen.
Deelnemers krijgen meerdere rijen met symbolen te zien, die allemaal overeenkomen met een getal op een schaal van 1-9, en ze hebben twee minuten de tijd om zoveel mogelijk symbolen correct (in volgorde) aan hun getallen te koppelen.
Prestaties worden berekend door het aantal correct overeenkomende symbolen binnen de toegewezen tijd op te tellen.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
n-2back-geheugentaak
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
Cognitieve werkgeheugentaak waarbij een reeks vormen kort op een computerscherm verschijnt.
Als de vorm op het scherm identiek is aan de vorm twee fasen ervoor, drukt de deelnemer op de 'match'-toets.
Als ze niet identiek zijn, hoeft de deelnemer niets te doen.
Prestaties worden afgeleid door het aantal correct op elkaar afgestemde vormen in de reeks en het berekenen van de gemiddelde reactietijd over de proeven.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matrix Redeneer Taak
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
Deelnemers moeten patronen identificeren tussen objecten in een onvolledige matrix van 3x3, volgens rij en kolom, en het juiste object selecteren dat het resterende lege vak voltooit uit een lijst met potentiële objecten.
De prestaties worden beoordeeld aan de hand van het aantal juiste antwoorden binnen de toegewezen tijd.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
Trail-making-test
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
De test voor het maken van sporen is een globale beoordeling van cognitie en ruimtelijk bewustzijn die uit twee delen bestaat.
Respondenten moeten elk onderdeel zo snel mogelijk invullen met één doorlopende potloodlijn.
Voor Trails deel A worden de nummers 1-26 willekeurig gerangschikt op een vel papier en de respondenten moeten de nummers op volgorde verbinden met een enkele potloodlijn.
Het potlood mag het papier niet verlaten totdat de taak is voltooid.
Hetzelfde geldt voor Trails deel B, maar de volgorde is nu numero-alfabetisch (1, A, 2, B, 3, C enzovoort).
De taak is voltooid wanneer de deelnemer het einde van de reeks bereikt.
Prestaties worden gemeten aan de hand van hoe lang het duurt voordat de deelnemer deel A en B heeft voltooid.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
Flanker-taak
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
Het Flanker-taakparadigma beoordeelt inhibitiecontrole.
De taak maakt gebruik van afbeeldingen en symbolen en wordt geleverd met behulp van een iPad.
Deelnemers moeten zo snel mogelijk de richting van een centrale pijl correct identificeren tussen een reeks omringende pijlen die in congruente of incongruente richtingen wijzen.
De prestaties worden beoordeeld aan de hand van de gemiddelde reactietijd en de nauwkeurigheid van de congruente en incongruente proeven.
Het remmingspercentage interferentie wordt berekend met behulp van de formule ((incongruente reactietijd - congruente reactietijd)/congruente reactietijd) * 100.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over waargenomen mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en in de week die onmiddellijk volgt op de interventieperiode van twee weken; ook direct voorafgaand aan en na elk van de vijf interventietrainingssessies gegeven.
|
Er zal een nieuwe beoordeling van 7 items van de huidige staat van mentale vermoeidheid worden gebruikt (voorbeelditems zijn "Mijn gedachten dwalen gemakkelijk af", "Mijn denken kost moeite.")
De schaalrespons varieert van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (helemaal waar) en alle items worden opgeteld en gemiddeld, waarbij hogere scores duiden op meer mentale vermoeidheid.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en in de week die onmiddellijk volgt op de interventieperiode van twee weken; ook direct voorafgaand aan en na elk van de vijf interventietrainingssessies gegeven.
|
|
Grijpkracht taak
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
Een dynamometer zal worden gebruikt om de grijpkracht te beoordelen.
Onder supervisie doen de deelnemers twee pogingen per hand (tenzij elke poging resulteert in een stijgende of identieke score, in welk geval een derde poging wordt gebruikt).
De hoogste score, evenals een gemiddelde van de twee hoogste scores, worden geregistreerd als metingen van de grijpkracht van deze taak.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
Traplopen taak
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
Om de mobiliteit te beoordelen, wordt de deelnemers gevraagd om een enkele trap van 15 treden op en af te lopen.
Na uitleg en demonstratie van de taak wordt de deelnemers gevraagd om zo snel mogelijk veilig af te dalen, zonder trappen over te slaan, te rennen of de reling te gebruiken voor hulp.
Hetzelfde wordt gevraagd voor deelnemers tijdens traplopen.
Prestaties worden geregistreerd als totale tijd (seconden) om de trap op en af te lopen.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
Evenwichtstaak op één been
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
De balans wordt beoordeeld door deelnemers te vragen maximaal 30 seconden op één been te staan.
Deelnemers mogen geen hulp gebruiken en de prestatie wordt geregistreerd als balanstijd (in seconden) zonder de vloer of het basisbeen te raken met het opgeheven been.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
Punt taak
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
Behendigheid wordt beoordeeld met een getimede, gechoreografeerde reeks stappen op een gestippelde vloermat (gepositioneerd in een X-patroon).
Prestaties zijn gebaseerd op hoe snel (gemeten in seconden) ze de voorgeschreven, gechoreografeerde reeks kunnen uitvoeren.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
Godin Vrijetijdsoefening Vragenlijst
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
Dit is een 4-item zelfrapportage van fysieke activiteit.
De respondenten wordt gevraagd hoe vaak ze gedurende 15 minuten of langer inspannende, matige en lichte activiteiten ondernemen als onderdeel van hun vrije tijd.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
Korte zelfcontroleschaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
13-item zelfgerapporteerde meting van individuele verschillen in controle.
Items worden gescoord op een likertschaal van 1-5 (1 = helemaal niet zoals ik, 5 = heel erg zoals ik).
Scores worden opgeteld en het gemiddelde gemiddelde wordt berekend om te worden gebruikt in de uiteindelijke analyse.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
Multidimensionale uitkomstverwachtingen voor oefenschaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
De Multidimensional Outcome Outcome Expectancies for Exercise Scale (MOEES; Wójcicki, White, & McAuley, 2009) is een vragenlijst met 15 items die drie subschalen heeft: fysieke uitkomstverwachtingen, sociale uitkomstverwachtingen en zelfevaluatieve uitkomstverwachtingen.
De MOEES beoordeelt iemands overtuigingen of verwachtingen over de voordelen van regelmatige lichaamsbeweging.
Elke vraag is gebaseerd op een 5-punts Likertschaal, gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Elke subschaal wordt gescoord door het totaal van de items op te tellen, waarbij hogere scores indicatief zijn voor hogere resultaatverwachtingen voor lichaamsbeweging.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
Oefening Motivaties Inventaris-2
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
De Exercise Motivations Inventory-2 zal worden gebruikt om het soort redenen te beoordelen die iemand heeft om deel te nemen aan een trainingsprogramma (en hun relatieve kracht).
Alleen subschalen met items over uiterlijk, kracht/uithoudingsvermogen, behendigheid en positieve gezondheid worden gebruikt.
Voor elke subschaal worden samengestelde scores berekend door de antwoorden op te tellen en te middelen.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: De deelnemers vullen deze vragenlijst onmiddellijk voor en onmiddellijk na elk van de vijf interventietrainingen in.
|
Eigenschapsangst, of iemands aanleg om met angst te reageren op situaties die als bedreigend worden ervaren, wordt beoordeeld met de State Train Anxiety Inventory.
Het bestaat uit 20 items (11 direct geformuleerd en 9 omgekeerd geformuleerd), en de respondenten antwoorden op basis van hoe ze zich over het algemeen voelen; antwoorden worden gegeven op een frequentieschaal van 1 (bijna nooit) tot 4 (bijna altijd).
Samengestelde scores worden berekend door items op te tellen en te middelen.
|
De deelnemers vullen deze vragenlijst onmiddellijk voor en onmiddellijk na elk van de vijf interventietrainingen in.
|
|
In het ziekenhuis opgenomen angst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
De gevestigde gehospitaliseerde angst- en depressieschaal bestaat uit 14 vragen en maakt gebruik van een 0- tot 3-punts Likert-schaal.
Vragen met een oneven nummer vormen de subschaal Angst en vragen met een even nummer vormen de subschaal Depressie.
Zes items zijn omgekeerd gecodeerd.
De som van itemscores in deze vragen zijn de uiteindelijke uitkomstscores per subschaal, waarbij 0-7 als normaal wordt beschouwd, 8-10 als borderline-abnormaal wordt beschouwd en 11-21 als abnormaal wordt beschouwd.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
Zelfreguleringsvragenlijst lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
Een vragenlijst van 12 items zal worden gebruikt om iemands gebruik van zelfregulerende strategieën te beoordelen die fysieke activiteit bevorderen, inclusief cognitieve en gedragsstrategieën.
Items worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (zeer vaak).
Ons eerdere werk heeft vastgesteld dat deze schaal niet eendimensionaal is voor monsters.
We zullen daarom een empirisch gestuurde factoranalyse gebruiken om de beste set items te bepalen om op te nemen in de gemiddelde samenstelling.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
Zelfeffectiviteit voor het overwinnen van belemmeringen om te oefenen
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
Een vragenlijst met 13 items zal worden gebruikt om de eigen effectiviteit te beoordelen die specifiek is voor mogelijke barrières die de therapietrouw beïnvloeden.
Alle items worden beantwoord op een 0-100% Likert-schaal in stappen van 10%.
Eerder onderzoek suggereert dat dit misschien geen eendimensionale schaal is en daarom zal een composiet gebaseerd zijn op een composiet met 4 items.
Deze vier items weerspiegelen het beste het vertrouwen van de deelnemers om zichzelf te reguleren ondanks daadwerkelijke belemmeringen, waaronder regelmatig sporten bij slecht weer, tijdens vakanties, zonder aanmoediging en onder persoonlijke stress.
Deze vier items zullen worden gemiddeld om onze belangrijkste uitkomst van interesse te genereren, en de resterende negen items zullen worden beoordeeld voor verkennende doeleinden.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en in de week die volgt op de interventieperiode van twee weken.
|
|
Vechtsport ervaring
Tijdsspanne: Deelnemers worden eenmalig beoordeeld, bij baseline.
|
Een nieuwe vragenlijst zal eerdere ervaring met vechtsporten beoordelen.
Bijvoorbeeld: "Heb je enige ervaring met vechtsporten of gevechtstraining?
Dit geldt ook voor elke gevechtstraining als onderdeel van militaire of politiedienst."
Individuele itemgemiddelden en frequenties zullen worden gebruikt om de steekproef te beschrijven.
|
Deelnemers worden eenmalig beoordeeld, bij baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD is alleen beschikbaar voor de hoofdonderzoeker en hoofdonderzoeksassistent van dit onderzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .