Účinky komplexní intervence založené na partnerských bojových uměních na kognitivní funkce (HUBOD)
22. srpna 2022 aktualizováno: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign
Účinky komplexní intervence založené na partnerských bojových uměních na kognitivní funkce ve srovnání s aerobním cvičením a kontrolou pozornosti u dospělých s nízkou aktivitou
Studie vyšetřovatelů je navržena tak, aby otestovala, zda krátké vystavení zásahu založenému na bojových uměních (koordinační, partnerské tréninkové cvičení známé jako „Hubod“) může zlepšit kognitivní funkce ve větší míře než aerobní cvičení podobné intenzity.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie porovná proveditelnost a možná i účinky intervence v bojových uměních vs. aerobní cvičení vs. stav kontroly pozornosti (bez cvičení). Intervence bojových umění se bude skládat z partnerského, koordinovaného cvičení citlivosti vycházejícího z bojových umění jihovýchodní Asie, známých jako Hubod (také hláskováno hubud a hubad). Účastníci budou trénováni v základních pohybech Huboda. Účastníkům bude v průběhu studie také vysvětlena historie, kulturní význam, rizika a účel Huboda.
Skupina srovnávacího aerobního cvičení bude používat stacionární kolo, aby odpovídala trvání a intenzitě cvičení intervenční skupině bojových umění, pod dohledem vyškolených výzkumných asistentů. Účastníci také získají informace o aerobním cvičení a Pokyny pro fyzickou aktivitu pro Američany 2020.
Účastníci ve skupině Video Control budou sledovat vzdělávací videa o bojových uměních, fyzické zdatnosti a cvičení po stejnou dobu jako intervenční a srovnávací skupiny cvičení. Všichni účastníci, bez ohledu na skupinu, budou jednou na základní linii hodnoceni z hlediska bojových umění a cvičení.
Všichni účastníci budou testováni na změnu kognitivní výkonnosti. Základní a následné počítačové kognitivní testování bude probíhat ve specifikovaném testovacím zařízení a psychosociální dotazníky budou dodány na dálku prostřednictvím průzkumu Qualtrics. Po základním testování se účastníci zúčastní 5 sezení, každé přibližně 30 minut. Následné testování bude provedeno více než 48 hodin po intervenci, aby se minimalizovaly zjištěné akutní adaptivní reakce na zátěž.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervenční skupina pro trénink bojových umění bude vykazovat větší zvýšení výkonu kognitivních úkolů ve srovnání s méně komplexními pohybovými vzory zapojenými do skupiny aerobního cvičení nebo kontrolní skupiny videí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Exercise, Technology, and Cognition Laboratory - Louise Freer Hall 284
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-45 let, kteří jsou málo aktivní
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo je fyzicky aktivní (≥30 minut, 3krát nebo vícekrát týdně, za poslední 3 měsíce) a/nebo pravidelně praktikuje bojová umění a/nebo vysoce komplexní koordinační cvičení, jako je taneční vystoupení nebo kontaktní improvizace (≥30 minut , 3 nebo vícekrát týdně, za poslední 3 měsíce).
- Kdokoli s vážnými chronickými zdravotními stavy, které by jim bránily v účasti bez přítomnosti lékaře, nebo kdokoli s rizikem záchvatu nebo kdokoli s psychiatrickými a/nebo neurologickými poruchami.
- Těhotná žena.
- Každý, kdo není schopen provádět následující pohyby se střední intenzitou – sezení, stání, kopání, tahání, tlačení, ohýbání loktů nebo ohýbání kolen.
- Každý, kdo dosáhne 1 nebo více bodů v dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
- Kdokoli, kdo odmítá nebo nechce být randomizován do jedné z podmínek.
- Každý, kdo se nemůže zavázat k 45minutovému testování nebo pěti 30minutovým tréninkům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení bojových umění HUBOD
Účastníci budou trénováni ve cvičení Hubod během 5 samostatných tréninků.
Lekce budou trvat přibližně 30 minut a budou zahrnovat zahřátí, prozkoumání materiálu z předchozího sezení a naučení se dalšího pohybu v sekvenci HUBOD.
Srdeční frekvence bude pravidelně monitorována, aby se zajistilo, že intenzita cvičení odpovídá mírnému až středně těžkému kardiovaskulárnímu cvičení jako u aktivního komparátoru.
|
Účastníci intervenční skupiny absolvují 5 samostatných školení v Hubodu.
Cvičení Hubod je partnerské koordinační cvičení zahrnující pohyby odvozené z mnoha bojových umění, nejčastěji viděných ve filipínském bojovém umění Kali.
Účastníci budou usilovat o dosažení úrovně pohodlí a kompetence v základních, nesoutěžních aspektech cvičení Hubod na konci své účasti v této intervenci.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní komparátor - Stacionární kolo
Účastníkům bude poskytnuto 5 samostatných sezení, každé v délce přibližně 30 minut, kardiovaskulárního tréninku mírné až střední intenzity na stacionárním kole.
Srdeční frekvence bude pravidelně monitorována, aby se zajistilo, že intenzita cvičení odpovídá mírnému až střednímu cvičení jako v experimentální skupině.
|
Účastníci aktivní srovnávací skupiny absolvují 5 samostatných školení.
Každé cvičení bude zahrnovat 5minutové zahřívání kloubních mobilizačních cvičení a mírné šlapání na kole před hlavním úsilím nepřetržitého používání kola po dobu přibližně 20 minut.
Sezení končí 5minutovým odpočinkovým obdobím a lehkým protažením.
Tepová frekvence bude pravidelně monitorována, aby se zabránilo tomu, že toto cvičení překročí relativní intenzitu intervenční skupiny bojových umění.
Účastníkům bude umožněno mluvit a komunikovat s výzkumnými asistenty, aby byly efekty socializace konzistentní napříč skupinami.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pozorná kontrolní skupina
Účastníkům bude poskytnuto 5 samostatných lekcí, každé v délce přibližně 30 minut, sledování videí o metodách a technikách tréninku bojových umění.
Tato sezení budou zcela sedavá.
|
Účastníci této skupiny absolvují 5 samostatných školení.
Každé sezení bude zahrnovat sledování vzdělávacích videí o technikách bojových umění a metodách tréninku ze sedavé polohy.
Účastníkům bude umožněno mluvit a komunikovat s výzkumnými asistenty, aby byly efekty socializace konzistentní napříč skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha nahrazení číslicového symbolu
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
Rychlost zpracování a kognitivní úlohy pracovní paměti pomocí čísel a symbolů.
Účastníkům bude předloženo několik řad symbolů, z nichž každý odpovídá číslu na stupnici od 1 do 9, a budou mít dvě minuty na to, aby správně přiřadili (v postupném pořadí) co nejvíce symbolů ke svým číslům.
Výkon se vypočítá sečtením počtu správně shodných symbolů během přiděleného času.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Úloha n-2back paměti
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
Kognitivní úkol s pracovní pamětí zahrnující sekvenci tvarů krátce se objevujících na obrazovce počítače.
Pokud je tvar na obrazovce identický s tvarem ve dvou předchozích fázích, účastník stiskne klávesu 'match'.
Pokud nejsou totožné, účastník by neměl dělat nic.
Výkon je odvozen z počtu správně spárovaných tvarů v sekvenci a výpočtem průměrné reakční doby napříč testy.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol maticového uvažování
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
Účastníci budou muset identifikovat vzory mezi objekty v neúplné matici 3x3 podle řádku a sloupce a vybrat správný objekt, který doplní zbývající prázdné pole ze seznamu potenciálních objektů.
Výkon bude hodnocen z počtu správných odpovědí ve stanoveném čase.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Trail-Making Test
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
Test vytváření stezek je hodnocením globálního poznávání a prostorového povědomí, které zahrnuje dvě části.
Respondenti musí každou část vyplnit co nejrychleji pomocí jediné souvislé čáry nakreslené tužkou.
U Trails část A jsou čísla 1-26 náhodně uspořádána na listu papíru a respondenti jsou povinni spojovat čísla v pořadí pomocí jedné tužky.
Dokud není úkol dokončen, tužka nesmí opustit papír.
Totéž platí pro Trails část B, ale sekvence je nyní číselně abecední (1, A, 2, B, 3, C atd.).
Úkol je dokončen, když účastník dosáhne konce sekvence.
Výkon bude měřen podle toho, jak dlouho účastníkovi trvá dokončení částí A a B.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Flankerův úkol
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
Paradigma úlohy Flanker hodnotí kontrolu inhibice.
Úloha využívá obrázky a symboly a je dodávána pomocí iPadu.
Účastníci budou muset co nejrychleji správně identifikovat směr středové šipky mezi sadou okolních šipek, které směřují buď shodným, nebo neshodným směrem.
Výkon bude hodnocen pomocí průměrné reakční doby odezvy a přesnosti napříč kongruentními a nekongruentními pokusy.
Procento inhibice interference bude vypočítáno pomocí vzorce ((neshodná reakční doba - shodná reakční doba)/nesouhlasná reakční doba) * 100.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o vnímané duševní únavě
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence; také poskytnuto bezprostředně před a po každém z pěti intervenčních školení.
|
Bude použito nové sedmipoložkové hodnocení současného stavu duševní únavy (příklady zahrnují „Moje myšlenky se snadno zatoulají“, „Moje myšlení vyžaduje úsilí.“)
Odezva škály se pohybuje od 1 (vůbec není pravdivá) do 5 (velmi pravdivá) a všechny položky se sečtou a zprůměrují, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší duševní únavu.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence; také poskytnuto bezprostředně před a po každém z pěti intervenčních školení.
|
|
Úloha síly úchopu
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
K posouzení síly úchopu bude použit dynamometr.
Pod dohledem se účastníci zapojí do dvou zkoušek na ruku (pokud každá zkouška nevede ke zvýšení nebo identickému skóre, v tomto okamžiku bude použita třetí zkouška).
Nejvyšší skóre, stejně jako průměr dvou nejvyšších skóre, bude zaznamenáno jako měření síly úchopu z tohoto úkolu.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Úkol vylézt do schodů
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
K posouzení mobility budou účastníci požádáni, aby chodili nahoru a dolů po jediném 15stupňovém schodišti.
Po vysvětlení a předvedení úkolu budou účastníci požádáni, aby co nejrychleji bezpečně sestoupili, aniž by přeskakovali schody, běželi nebo používali zábradlí jako pomoc.
Totéž bude požadováno od účastníků během výstupu po schodech.
Výkon bude zaznamenán jako celkový čas (v sekundách) k dokončení výstupu a sestupu po schodech.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Rovnováha na jedné noze
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
Rovnováha bude hodnocena tak, že účastníci budou stát na jedné noze maximálně 30 sekund.
Účastníci nesmějí používat žádnou asistenci a výkon bude zaznamenán jako doba rovnováhy (v sekundách), aniž by se zvednutou nohou dotkli podlahy nebo základní nohy.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Tečkový úkol
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
Hbitost bude hodnocena načasovanou, choreografickou sekvencí kroků na tečkované podložce (umístěné ve vzoru X).
Výkon bude založen na tom, jak rychle (měřeno v sekundách) dokážou provést předepsanou choreografickou sekvenci.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Godin Dotazník pro volný čas
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
Jedná se o 4-položkové vlastní hodnocení fyzické aktivity.
Respondenti jsou dotázáni, jak často se v rámci svého volného času věnují namáhavé, střední a mírné aktivitě po dobu 15 minut nebo déle.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Stručná stupnice sebekontroly
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
13-položková self-reported míra individuálních rozdílů v kontrole.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 1-5 likert (1 = vůbec se mi nelíbí, 5 = velmi se mi líbí).
Skóre se sečtou a vypočítá se průměrný průměr, který se použije v konečné analýze.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Očekávané multidimenzionální výsledky pro škálu cvičení
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
Škála multidimenzionálních očekávaných výsledků pro cvičení (MOEES; Wójcicki, White, & McAuley, 2009) je 15položkový dotazník, který má tři subškály: očekávané fyzické výsledky, očekávané sociální výsledky a sebehodnotící očekávané výsledky.
MOEES posuzuje přesvědčení nebo očekávání jednotlivce o výhodách pravidelného cvičení.
Každá otázka je založena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Každá subškála je hodnocena součtem celkových položek, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší očekávané výsledky pro cvičení.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Inventář motivací ke cvičení-2
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
Soupis motivací ke cvičení-2 bude použit k posouzení typu důvodů, proč se člověk účastní cvičebního programu (a jejich relativní síly).
Budou použity pouze subškály s položkami zahrnujícími vzhled, sílu/vytrvalost, hbitost a pozitivní zdraví.
Složené skóre bude vypočítáno pro každou subškálu sečtením a zprůměrováním odpovědí.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Státní inventář úzkosti
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník bezprostředně před a bezprostředně po každém z pěti intervenčních školení.
|
Úzkost povahových rysů nebo naše dispozice reagovat úzkostí na situace vnímané jako ohrožující budou posouzeny pomocí státního inventáře úzkosti vlaku.
Obsahuje 20 položek (11 přímo formulovaných a 9 obrácených) a respondenti odpovídají podle toho, jak se obecně cítí; odpovědi jsou poskytovány na frekvenční škále od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy).
Složené skóre se počítá sečtením a průměrováním položek.
|
Účastníci vyplní tento dotazník bezprostředně před a bezprostředně po každém z pěti intervenčních školení.
|
|
Stupnice hospitalizované úzkosti a deprese
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
Zavedená škála hospitalizované úzkosti a deprese se skládá ze 14 otázek a využívá Likertovu škálu od 0 do 3 bodů.
Lichě očíslované otázky zahrnují subškálu Úzkost a sudě očíslované otázky zahrnují subškálu Deprese.
Šest položek je reverzně kódováno.
Součet bodových skóre v těchto otázkách jsou konečné výsledné skóre na subškálu, přičemž 0-7 je považováno za normální, 8-10 je považováno za hraničně abnormální a 11-21 je považováno za abnormální.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Dotazník seberegulace fyzické aktivity
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
12položkový dotazník bude použit k posouzení toho, jak člověk využívá seberegulační strategie, které podporují fyzickou aktivitu, včetně kognitivních a behaviorálních strategií.
Položky jsou hodnoceny 1 (nikdy) až 5 (velmi často).
Naše předchozí práce zjistila, že toto měřítko není mezi vzorky jednorozměrné.
Použijeme proto empiricky řízenou faktorovou analýzu, abychom určili nejlepší sadu položek pro zahrnutí do průměrného kompozitu.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Sebeúčinnost pro překonání překážek při cvičení
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
K posouzení vlastní účinnosti specifických pro možné překážky ovlivňující adherenci ke cvičení bude použit dotazník o 13 položkách.
Všechny položky budou zodpovězeny na Likertově stupnici 0-100 % v krocích po 10 %.
Předchozí výzkum naznačuje, že se nemusí jednat o jednorozměrné měřítko, a proto bude kompozit založen na kompozitu se 4 položkami.
Tyto čtyři položky nejlépe odrážejí důvěru účastníků v seberegulaci tváří v tvář skutečným překážkám, včetně pravidelného cvičení tváří v tvář špatnému počasí, na dovolené, bez povzbuzování a v osobním stresu.
Tyto čtyři položky budou zprůměrovány, abychom vytvořili hlavní výsledek našeho zájmu, a zbývajících devět položek bude posouzeno pro účely průzkumu.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a v týdnu bezprostředně následujícím po dvoutýdenním období intervence.
|
|
Zkušenosti z bojových umění
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni jednou, na základní úrovni.
|
Nový dotazník posoudí předchozí zkušenosti s bojovými uměními.
Například: „Máte nějaké zkušenosti s bojovým uměním nebo bojovým výcvikem?
To zahrnuje jakýkoli bojový výcvik v rámci vojenské nebo policejní služby.“
K popisu vzorku budou použity průměry a frekvence jednotlivých položek.
|
Účastníci budou hodnoceni jednou, na základní úrovni.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD bude k dispozici pouze primárnímu zkoušejícímu a vedoucímu výzkumnému asistentovi této studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .