外陰癌治療のための腫瘍内拡散アルファ線エミッターの安全性と有効性に関する研究 (DaRT-V)

外陰部の扁平上皮癌は、女性の癌の 1% 未満を占めるまれな癌です。 この疾患は主に 65 歳以上の女性に影響を及ぼしますが、若い女性の発生率は上昇しており、ヒトパピローマウイルス (HPV) 感染の増加の影響に起因すると考えられています。

原発腫瘍の標準治療は、組織病理学的に 1 cm の明確なマージンを達成することを目的とした外科的切除です。 これには、外科医が周囲の正常組織を 1.5 ～ 2 cm 除去して、組織固定後の収縮を可能にする必要があります。 腫瘍のサイズと位置に応じて、外科的処置は、クリトリス、下部尿道または肛門などの隣接する構造の切除、および/または再建手術を含む、広範囲の局所切除から根治的な外陰切除術までさまざまです。 創傷の感染と損傷は、根治的な外陰手術の一般的な短期的な合併症です。 長期的な影響には、生活の質に重大な悪影響を及ぼす可能性がある、機能的、美容的、心理的、心理的後遺症が含まれます。

外陰扁平上皮癌の再発率は、15% から 33% の範囲です。 外陰部の局所再発は最も一般的な再発部位 (70%) で、24% が鼠径部のリンパ節、16% が骨盤リンパ節、19% が遠隔転移に影響を受けています。 局所再発に対する最適な治療法は外科的切除であり、最大 45% の 5 年生存率が報告されています。 しかし、患者は一定期間にわたって複数の再発を発症する可能性があり、手術の実現可能性は、より多くの組織が除去されるにつれてますます制限されます.

小線源治療は、放射線源を癌組織 (間質) に直接接触または中に配置する放射線治療の一種です。 放出された放射線は組織内で短距離で照射され、小線源治療の線量分布は線源の位置に厳密に一致し、周囲の健康な組織への線量は最小限に抑えられます。

Alpha Tau Medical Ltd. は、Alpha DaRT デバイス (Alpha DaRT アプリケーター + Alpha DaRT シード) を使用して送達される腫瘍内アルファ放射線を使用した悪性腫瘍の新しい治療法を提案しています。 拡散アルファ放射体放射線療法 (DaRT) として知られるこの技術は、従来の組織内小線源治療の利点とアルファ粒子の破壊力を組み合わせたものです。