Een veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek van diffuserende alfastralingszenders in de tumor voor de behandeling van vulvakanker (DaRT-V)

Plaveiselcelcarcinoom van de vulva is een zeldzame vorm van kanker die verantwoordelijk is voor minder dan 1% van de kankers bij vrouwen. De ziekte treft voornamelijk vrouwen ouder dan 65 jaar, hoewel de incidentie bij jongere vrouwen toeneemt, een bevinding die wordt toegeschreven aan het effect van toenemende infectie met het humaan papillomavirus (HPV).

De standaardbehandeling voor de primaire tumor is chirurgische excisie met als doel een vrije marge van 1 cm op histopathologie te bereiken. Dit vereist dat de chirurg 1,5-2 cm van het omringende normale weefsel verwijdert om krimp na weefselfixatie mogelijk te maken. Afhankelijk van de grootte en locatie van de tumor kan de chirurgische ingreep variëren van een brede lokale excisie tot een radicale vulvectomie, inclusief excisie van aangrenzende structuren zoals de clitoris, onderste urethra of anus, en/of reconstructieve chirurgie. Wondinfectie en -afbraak zijn veel voorkomende kortetermijncomplicaties van radicale vulva-operaties. Gevolgen op de lange termijn zijn functionele, cosmetische, psychologische en psychoseksuele gevolgen, die een aanzienlijke negatieve invloed kunnen hebben op de kwaliteit van leven.

Herhalingspercentages voor plaveiselcelcarcinomen van de vulva variëren van 15% tot 33%. Lokaal recidief in de vulva is de meest voorkomende plaats van terugval (70%), met aantasting van de liesklieren bij 24%, bekkenklieren bij 16% en metastasen op afstand bij 19%. De voorkeursbehandeling voor lokaal recidief is chirurgische excisie en er zijn 5-jaarsoverlevingspercentages tot 45% gerapporteerd. Patiënten kunnen echter in de loop van de tijd meerdere recidieven ontwikkelen en de haalbaarheid van een operatie wordt steeds beperkter naarmate er steeds meer weefsel wordt verwijderd.

Brachytherapie is een vorm van radiotherapie waarbij stralingsbronnen direct in contact met of in (interstitieel) kankerweefsel worden geplaatst. De uitgezonden straling heeft een kort bereik in het weefsel en de dosisverdeling van de brachytherapie komt nauw overeen met de locatie van de bronnen met een minimale dosis voor de omliggende gezonde weefsels.

Alpha Tau Medical Ltd. stelt een nieuwe behandeling voor voor kwaadaardige tumoren met behulp van intratumorale alfastraling, die wordt toegediend met behulp van het Alpha DaRT-apparaat (Alpha DaRT-applicator + Alpha DaRT-zaden). De techniek, bekend als Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy (DaRT), combineert de voordelen van conventionele interstitiële brachytherapie met de destructieve kracht van alfadeeltjes.